Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af selv-ekstraheret tandtransplantat i ekstraktionsalveole: En klinisk og radiologisk undersøgelse

1. februar 2026 opdateret af: Lim Poh Ling, Mahsa University

Evaluering af effektiviteten af autogent tandtransplantat (ATG)-materiale i alveolbevarende behandling: En klinisk og radiografisk undersøgelse.

Dette er den kliniske undersøgelse. Målet med denne kliniske undersøgelse er at teste, om selvextraheret tandtransplantat (autogent tandtransplantat) effektivt kan bevare ekstraktionshulen. Vores mål er at besvare, om der er nogen forskel i dimensionale ændringer i ekstraktionshulen klinisk og radiografisk. Forskere vil sammenligne autogent tandtransplantat med selvheling af ekstraktionshule i radiografiske og kliniske målinger.

Deltageren vil blive tilfældigt tildelt til 2 grupper (test- eller kontrolgruppe). Testgruppen vil modtage autogent tandtransplantat efter ekstraktion. Efter fjernelse af eventuelle karies, tandsten og fyldningsmateriale, vil den ekstraherede tand blive malet med en kværn og bearbejdet ved hjælp af BONMAKER-maskinen. (hvor knogletransplantatet vaskes med brintoverilte, saltsyre og isopropylalkohol) og kontrolgruppen vil være selvhelingsgruppen. Begge grupper vil have blodtagning på 20cc til PRF (plasma-rigt fibrin) membran og placeres i hulen og sikres med sutur. De vil blive gennemgået efter ekstraktion 1 uge (for at sikre, at der ikke er infektion), 2 uger (for fjernelse af sutur), 1 måned (til klinisk måling), 3 måneder (til klinisk og radiografisk måling) og 6 måneder (til radiografisk måling).

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Malaysia
    • Selangor
      • Jenjarum, Selangor, Malaysia, 42610
        • Faculty of Dentistrty

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≥ 18 år
  2. Tilstedeværelse af tilstødende tænder på ekstraktionsstedet
  3. Sund eller velkontrolleret systemisk sygdom
  4. Nedre og øvre fortænder, nedre forkindtænder/første kindtand
  5. Fuld mund plakscore < 15%
  6. Tilstrekkelig plads til en dental implantatrestauration *Patienter med tidligere diagnose af paradentose skal have gennemført en succesfuld paradentosebehandling før indskrivning.

Eksklusionskriterier:

  1. Ryger og e-ryger
  2. Akut infektion eller sinustrakt i forhold til tanden, der skal ekstraheres
  3. Gravide eller ammende kvinder
  4. Patient har fået antibiotika indenfor den sidste måned
  5. Tab af mere end 50% bukkal eller lingual/palatal knogle ved tidspunktet for ekstraktion
  6. Patient i medicinsk behandling, der ændrer knoglemetabolisme eller knogleheling, såsom bisfosfonater, kemoterapeutiske lægemidler eller immundæmpende midler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Selvhjælpsgruppe
Selvheling i ekstraktionshule
Eksperimentel: Autogen tandtransplantat
Autogen tandtransplantation i ekstraktionshul
Procedure: autogen tandtransplantat
Den ekstraherede tand males og forarbejdes til knoglegraft.
Denne knoglegraftmateriale vil blive transplanteret ind i ekstraktionshulen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i sokkelens dimensioner i autogen tandtransplantationsgruppe og selvhelinggruppe
Tidsramme: 6 måneder

Socketdimensionændringer vil blive målt i kliniske og radiografiske målinger. Klinisk måling: En stent vil blive lavet før ekstraktionen, og et hul på stenten vil blive lavet til standardiseret måling. Klinisk måling (sokkelhøjde) vil blive målt efter ekstraktion, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder for at observere værdien af resorptionen i ekstraktionssokklen. Diskrepanværdien vil være fra (1 måned - baseline, 3 måneder - baseline, 6 måneder - baseline)

Radiografisk måling: CBCT vil blive taget efter ekstraktion, 3 måneder og 6 måneder. Sokkelbredde vil blive målt 3 mm under soklen og 5 mm under soklen. Derudover vil mimic-software blive brugt til de volumetriske ændringer.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Volumetriske ændringer i autogen tandgruppe og selvhelingsgruppe
Tidsramme: 6 måneder
I dette vil mimic-software blive brugt til volumetriske ændringer
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mahsa University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

6. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • RMC/JANUARY/2025/EC07

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med autogen tandtransplantat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner