Omasta irrotetusta hampaasta saatavan siirteen tehokkuus irrotuskuopassa: Kliininen ja radiologinen tutkimus
Autogeenisen hammasluusiirteen (ATG) materiaalin tehon arviointi hammassäiliön säilytyksessä: Kliininen ja radiografinen tutkimus.
Tämä on kliininen tutkimus. Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata, pystyykö itse irrotettu hammas siirre (autogeeninen hammas siirre) säilyttämään irrotuskuopan tehokkaasti. Tavoitteenamme on vastata, onko irrotuskuopan mitta muutoksissa kliinisesti ja radiografisesti mitattuna eroja. Tutkijat vertaavat autogeenista hammas siirrettä itseparantuvassa irrotuskuopassa radiografisilla ja kliinisillä mittauksilla.
Osallistuja jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään (testi- tai kontrolliryhmä). Testiryhmälle tehdään autogeeninen hammas siirre irrotuksen jälkeen. Kun kaikki kari, kalkki ja täyte materiaali on poistettu, irrotettu hammas jauhetaan jauhimella ja käsitellään BONMAKER-laitteella. (jossa luu siirre pestään vedyn peroksidilla, vetykloridilla ja isopropyyli alkoholilla) ja kontrolliryhmä on itseparantumisryhmä. Molemmat ryhmät luovuttavat 20cc verta PRF (Plasma Rich Fibrin) kalvon valmistamiseksi, joka asetetaan kuoppaan ja kiinnitetään ompelulla. Heidät tarkastetaan irrotuksen jälkeen 1 viikon (varmistamaan, ettei ole infektiota), 2 viikon (ompelun poistamiseksi), 1 kuukauden (kliinistä mittausta varten), 3 kuukauden (kliinistä ja radiografista mittausta varten) ja 6 kuukauden (radiografista mittausta varten) kuluttua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Selangor
-
Jenjarum, Selangor, Malesia, 42610
- Faculty of Dentistrty
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Inkluusiokriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Poistokohdan vieressä olevat hampaiden läsnäolo
- Terveyttä, tai hyvin kontrolloitu systeminen sairaus
- Ala- ja yläleukojen etuhampaat, alaleukan etupurukalut/ensimmäinen poskihammas
- Koko suun plakkiskoori < 15%
- Riittävä tila hammasimplantaatin restauraatiota varten *Potilailla, joilla on aiempi periodontiittidiagnoosi, on suoritettava onnistunut periodontaalihoidon kurssi ennen osallistumista.
Ekskluusiokriteerit:
- Tupakoitsijat ja höyrystelijät
- Äkillinen infektio tai sinuskanava suhteessa poistettavaan hampaaseen
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Potilas on saanut antibiootteja viimeisen 1 kuukauden aikana
- Yli 50% bukkaalin tai linguaalisen/palataalisen luun menetys poiston aikana
- Potilas lääkityksessä, joka muuttaa luun aineenvaihduntaa tai luun paranemista, kuten bifosfonaatit, kemoterapeuttiset lääkkeet tai immunosuppressiiviset aineet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Itsehoitava Ryhmä
Itäontelon paraneminen
|
|
|
Kokeellinen: Autogeeninen hammasluusiirre
Autogeeninen hammassiirto poistoontilaan
|
Poistettu hampaista jauhetaan ja käsitellään luusiirteeksi.
Tämä luusiirreaine siirretään hampaankuoppaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Istukkamittojen muutokset autogeenisen hammassiirteen ryhmässä ja itsestään parantuvassa ryhmässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Hampaanpohjan mittaustuloksissa tapahtuvia muutoksia seurataan kliinisin ja radiologisin mittauksin. Kliininen mittaus: Ennen hampaiden poistoa valmistetaan stentti, johon tehdään reikä standardoitua mittausta varten. Kliinistä mittausta (hampaanpohjan korkeus) suoritetaan poiston jälkeen, 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua, jotta voidaan seurata poistoalueen resorptioarvoa. Eroarvot lasketaan seuraavasti: (1 kuukausi - lähtötaso, 3 kuukautta - lähtötaso, 6 kuukautta - lähtötaso) Radiologinen mittaus: CBCT-kuvaus suoritetaan poiston jälkeen 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua. Hampaanpohjan leveyttä mitataan 3 mm ja 5 mm:n syvyydeltä pohjan alapuolella. Lisäksi tilavuusmuutoksia analysoidaan Mimic-ohjelmistolla. |
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Autogeenisen hammasryhmän ja itsestään parantuvan ryhmän tilavuusmuutokset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tässä käytetään jäljittelyohjelmistoa tilavuusmuutosten mittaamiseen
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RMC/JANUARY/2025/EC07
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .