Эффективность самоконсервированного трансплантата зуба в лунке удаления: клиническое и рентгенологическое исследование
Оценка эффективности аутогенного материала для трансплантации зубов (ATG) при сохранении лунки: клиническое и рентгенологическое исследование.
Это клиническое исследование. Целью данного клинического исследования является проверка того, способен ли аутотрансплантат из собственного зуба (аутогенный зубной трансплантат) эффективно сохранять лунку после удаления. Наша цель — выяснить, существуют ли различия в клинических и рентгенографических изменениях размеров лунки после удаления. Исследователи сравнят аутогенный зубной трансплантат с самоизлечивающейся лункой удаления с помощью рентгенографических и клинических измерений.
Участники будут случайным образом распределены на 2 группы (тестовую или контрольную). Тестовая группа будет получать аутогенный зубной трансплантат после удаления. После удаления кариеса, зубного камня и любых пломбировочных материалов удаленный зуб будет измельчен с помощью шлифовального станка и обработан на машине BONMAKER (при этом костный трансплантат промывается перекисью водорода, хлористоводородной кислотой и изопропиловым спиртом), а контрольная группа будет группой самоизлечения. У обеих групп будет взято 20 мл крови для мембраны PRF (богатая фибрином плазма), которая будет помещена в лунку и зафиксирована швами. Контрольные осмотры будут проводиться через 1 неделю после удаления (для исключения инфекции), 2 недели (для снятия швов), 1 месяц (для клинических измерений), 3 месяца (для клинических и рентгенографических измерений) и 6 месяцев (для рентгенографических измерений).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Selangor
-
Jenjarum, Selangor, Малайзия, 42610
- Faculty of Dentistrty
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Наличие соседних зубов в области удаления
- Здоровье или хорошо контролируемое системное заболевание
- Нижние и верхние резцы, нижние премоляры/первые моляры
- Полный индекс зубного налёта < 15%
- Достаточное пространство для установки зубного имплантата *Пациенты с ранее диагностированным пародонтитом должны успешно завершить курс пародонтологического лечения до включения в исследование.
Критерии исключения:
- Курящие и использующие электронные сигареты
- Острая инфекция или свищевой ход в области зуба, подлежащего удалению
- Беременные или кормящие женщины
- Пациенты, получавшие антибиотики в течение последнего месяца
- Потеря более 50% вестибулярной или язычной/нёбной кости на момент удаления
- Пациенты, принимающие препараты, влияющие на метаболизм или заживление костной ткани, такие как бисфосфонаты, химиотерапевтические препараты или иммунодепрессанты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Группа самолечения
Самостоятельное заживление в лунке после удаления зуба
|
|
|
Экспериментальный: Аутогенный зубной трансплантат
Аутогенная трансплантация зуба в лунку удаления
|
Извлеченный зуб будет измельчен и переработан в костный трансплантат.
Этот костный трансплантат будет помещен в лунку удаленного зуба
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения размеров лунки в группе с аутогенным зубным трансплантатом и в группе с самостоятельным заживлением
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изменения размеров лунки будут измеряться клинически и рентгенологически. Клиническое измерение: перед удалением будет изготовлен стент, и в стенте будут сделаны отверстия для стандартизированных измерений. Клинические измерения (высота лунки) будут проводиться после удаления, через 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев для наблюдения за значениями резорбции лунки удаленного зуба. Расхождение значений будет рассчитываться как (1 месяц - исходный уровень, 3 месяца - исходный уровень, 6 месяцев - исходный уровень). Рентгенологическое измерение: КЛКТ будет выполнена после удаления, через 3 месяца и 6 месяцев. Ширина лунки будет измеряться на 3 мм ниже края лунки и на 5 мм ниже края лунки. Кроме того, для измерения объемных изменений будет использоваться программное обеспечение Mimics. |
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объемные изменения в группе с аутогенными зубами и группе с самостоятельным заживлением
Временное ограничение: 6 месяцев
|
В этом программное обеспечение для имитации будет использоваться для измерения объемных изменений
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- RMC/JANUARY/2025/EC07
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .