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Efficacia dell'Innesto Autologo di Dente Autoestratto nell'Alveolo di Estrazione: Uno Studio Clinico e Radiografico

1 febbraio 2026 aggiornato da: Lim Poh Ling, Mahsa University

Valutazione dell'Efficacia del Materiale da Innesto Autogeno del Dente (ATG) nella Preservazione dell'Alveolo: Uno Studio Clinico e Radiografico.

Questo è lo studio clinico. L'obiettivo di questo studio clinico è testare se l'innesto di denti autoestratti (innesto dentale autogeno) sia in grado di preservare efficacemente l'alveolo post-estrattivo. Il nostro scopo è rispondere se ci siano differenze nei cambiamenti dimensionali dell'alveolo post-estrattivo clinicamente e radiograficamente. I ricercatori confronteranno l'innesto dentale autogeno con l'alveolo post-estrattivo a guarigione spontanea nelle misurazioni radiografiche e cliniche.

I partecipanti saranno assegnati casualmente a 2 gruppi (gruppo test o gruppo di controllo). Il gruppo test riceverà l'innesto dentale autogeno dopo l'estrazione. Dopo aver rimosso carie, tartaro e qualsiasi materiale da otturazione, il dente estratto verrà macinato con un mulino e processato utilizzando la macchina BONMAKER. (dove l'innesto osseo viene lavato con perossido di idrogeno, acido cloridrico e alcol isopropilico) e il gruppo di controllo sarà il gruppo a guarigione spontanea. Entrambi i gruppi preleveranno 20cc di sangue per la membrana PRF (fibrina ricca di piastrine) e la posizioneranno nell'alveolo, fissandola con punti di sutura. Saranno rivalutati dopo 1 settimana dall'estrazione (per assicurarsi che non ci siano infezioni), 2 settimane (per la rimozione dei punti), 1 mese (per le misurazioni cliniche), 3 mesi (per le misurazioni cliniche e radiografiche) e 6 mesi (per le misurazioni radiografiche).

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Malaysia
    • Selangor
      • Jenjarum, Selangor, Malaysia, 42610
        • Faculty of Dentistrty

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Età maggiore o uguale a 18 anni
  2. Presenza di denti adiacenti al sito di estrazione
  3. Malattia sistemica sana o ben controllata
  4. Incisivi inferiori e superiori, primo molare/premolare inferiore
  5. Punteggio di placca a bocca piena < 15%
  6. Spazio adeguato per un restauro implantare dentale *I pazienti con precedente diagnosi di parodontite dovranno aver completato con successo un ciclo di trattamento parodontale prima dell'arruolamento.

Criteri di esclusione:

  1. Fumatori e svapatori
  2. Infezione acuta o tramite sinusale in relazione al dente che richiede estrazione
  3. Donne in gravidanza o allattamento
  4. Paziente che ha ricevuto antibiotici nell'ultimo mese
  5. Perdita di oltre il 50% dell'osso vestibolare o linguale/palatino al momento dell'estrazione
  6. Paziente in terapia con farmaci che alterano il metabolismo osseo o la guarigione dell'osso come bifosfonati, farmaci chemioterapici o agenti immunosoppressori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di Auto-Guarigione
Guarigione spontanea dell'alveolo post-estrattivo
Sperimentale: Innesto osseo autologo dentale
Innesto osseo autologo da dente in alveolo post-estrattivo
Procedura: innesto osseo autologo dentale
Il dente estratto verrà macinato e trasformato in innesto osseo.
Questo materiale per innesto osseo verrà inserito nell'alveolo dell'estrazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti dimensionali dell'alveolo nel gruppo con innesto dentario autologo e nel gruppo con guarigione spontanea
Lasso di tempo: 6 mesi

Le modifiche dimensionali dell'alveolo saranno misurate con valutazioni cliniche e radiografiche. Valutazione clinica: prima dell'estrazione verrà realizzato uno stent e sullo stent verrà praticato un foro per standardizzare le misurazioni. Le misurazioni cliniche (altezza dell'alveolo) saranno effettuate dopo l'estrazione, a 1 mese, 3 mesi e 6 mesi per osservare il valore del riassorbimento dell'alveolo post-estrattivo. Il valore della discrepanza sarà calcolato tra (1 mese - baseline, 3 mesi - baseline, 6 mesi - baseline).

Valutazione radiografica: verrà eseguita una CBCT dopo l'estrazione, a 3 mesi e a 6 mesi. La larghezza dell'alveolo sarà misurata a 3 mm sotto l'alveolo e a 5 mm sotto l'alveolo. Inoltre, verrà utilizzato il software Mimic per valutare le variazioni volumetriche.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti volumetrici nel gruppo dei denti autogeni e nel gruppo di guarigione spontanea
Lasso di tempo: 6 mesi
In questo , il software mimic sarà utilizzato per i cambiamenti volumetrici
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mahsa University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2025

Completamento primario (Stimato)

30 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

6 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RMC/JANUARY/2025/EC07

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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