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コンテナシティに住む子どもへの運動介入

2026年2月5日 更新者:Filiz Özdemir、Inonu University

災害時における子どもの心理社会的健康と体力レベルのための身体活動・運動プログラムモデルの開発:地震地帯におけるコンテナシティの事例

災害は人間の生活に深く影響を与え、心理社会的問題を引き起こす可能性のある自然現象です。 地震などの大規模災害は、子供の身体的・心理的健康を脅かすこともあります。 子供たちは、閉じ込められること、避難すること、愛する人を失うこと、日常生活が混乱することによるトラウマに加えて、神経学的、整形外科的、外傷性の損傷を被る可能性があります。 これらのトラウマ体験は、不安やうつ病などの精神的健康問題、および疲労、睡眠障害、エネルギー不足、集中力の低下などの身体的症状を引き起こす可能性があります。 地震後には、生活習慣病の増加が観察されており、仮設住宅に住む人々は身体活動レベルが低下し、これらの状態のリスクが高まっています。

身体活動の健康上の利点は十分に立証されていますが、地震後の住宅や環境の課題により、運動への意欲が阻害される可能性があります。 その結果、身体活動を促進し、個人の自信を高めるための専門的な戦略が提唱されています。 この研究プロジェクトの独自の価値は、地震後の状況における子供たちのための身体活動の心理社会的利点を探求し、理学療法士の役割を強調し、我が国を含む地震帯の国々のためのモデルを開発することです。 この提案は、身体活動を増やすための指定されたステーションを通じて、地震後のコンテナシティに住む6歳から10歳の子供たちの健康を保護し改善することを目的としています。

このプロジェクトは以下を提案します:

  • 我が国で頻繁に建てられる被災者のための仮設住宅に、子供の身体的・心理社会的健康をサポートする施設が通常不足しているため、身体活動ユニットを創設すること。 このユニットはモデルとして機能することが想定されています。
  • 地震後に活動機会が制限された子供たちのために、提案されたユニット内に動機づけとなる適切な環境設定を設計すること。
  • 災害後の子供たちの健康を保護し向上させるためのユニットの役割。
  • 子供向けの、計画された、魅力的な活動をユニット内に含めることで、子供たちの身体的パフォーマンスを向上させ、自由時間を生産的に過ごせるようにすること。

この研究は、2023年2月6日の地震後にマラティヤの中心部に設立されたコンテナシティで実施され、6歳から10歳の子供たちが多く住んでいます。 この研究には、パワー分析によって決定された数よりも多くの子供たちが参加し、実験群と対照群に無作為に分けられます。 実験群は、コンテナシティに設立された身体活動・運動ステーションで、理学療法士の指導の下でプログラムに参加します。 プログラムには、多様で個別化された運動モデルが含まれ、年齢に適した活動を促進するために、運動ステーションで適切な環境調整と設備が提供されます。 実験群には12週間のトレーニングプログラムが計画されており、対照群はトレーニングを受けません。 結果測定には、プログラム開始時、12週目、およびその後24週目に行われる、子供たちの心理社会的健康と体力の評価が含まれます。

完了後、このプロジェクトは以下が期待されます:

  • 仮設住宅に住む子供たちが科学的に指導されたトレーニングプログラムを通じて時間を有益に過ごせるようにし、保護的な役割を果たすこと。
  • 仮設住宅で身体活動と運動を必要とする子供たちの多様なニーズに対応する介入プログラムの模範的なモデルとして機能すること。
  • 自然災害後に設立される将来の仮設住宅に身体活動・運動ステーションユニットを統合するための基盤を準備し、災害管理に貢献すること。
  • ステーションが費用対効果が高く、アクセスしやすく、財政的に効率的であることを確保すること。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

対象者基準:

  • 6歳から10歳までの年齢であること
  • コンテナシティに恒久的に居住していること
  • 家族および本人が研究への参加に同意していること

除外基準:

  • 代謝性疾患の存在(セリアック病、糖尿病、甲状腺疾患、肥満など)
  • 神経筋疾患の存在(脳性麻痺、筋疾患、二分脊椎など)
  • 心肺疾患の存在(先天性心疾患、喘息、嚢胞性線維症など)
  • BMIパーセンタイル値が<5から>99の範囲であること
  • DSM-5基準に基づく精神科診断および治療歴があること
  • 神経発達障害を有すること(自閉症、知的障害など)
  • 統合失調症や双極性障害などの診断を受けていること
  • 何らかの医学的理由で慢性的な投薬を受けている児童
  • 聴覚、視覚、または整形外科的障害を有すること

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入群
この研究では、週3日実施される12週間の運動トレーニングプログラムを計画しています。 実験群に含まれる予定の子どもと家族は、身体活動の重要性、座りがちな生活習慣のリスク、および毎日の身体活動の推奨事項についてのトレーニングを、パンフレットと共に受けます。 毎日の記録帳が保管され、各子どもの情報が詳細に記録されます。 指定された日には、有酸素運動と筋力トレーニングを遊びベースのレクリエーション活動と組み合わせた60分間のセッションが実施されます。 各セッションは、30分間の有酸素運動と10分間の筋力トレーニングで構成されます。 ウォームアップ、クールダウン、およびリラクゼーションエクササイズが各セッションの開始時と終了時に提供されます。
934人の子供と家族は、実験群に含まれる計画で、身体活動の重要性、座りがちな生活習慣のリスク、および日常的な身体活動の推奨事項についてのトレーニングを受け、パンフレットも配布されます。 指定された日には、有酸素運動と筋力トレーニングを遊びを基にしたレクリエーション活動と組み合わせた60分間のセッションが実施されます。 各セッションは、30分間の有酸素運動と10分間の筋力トレーニングで構成されます。 各セッションの開始時と終了時には、ウォームアップ、クールダウン、およびリラクゼーションエクササイズが提供されます。 運動プログラムは、FITTE原則に従って個別化されます。 FITTE原則は、ステップ(頻度、強度、種類、時間、楽しみ)に基づいて個別の運動処方を作成することを含みます。
他の名前:
  • 有酸素運動
  • 強化運動
  • ウォームアップ運動
  • リラクゼーションエクササイズ
  • クールダウン運動
介入なし:対照群
対照群の子どもは運動トレーニングを受けません。 このグループは通常通りの生活を続けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体的フィットネス
時間枠:ベースライン、12週間の介入終了時、および24週間の介入終了時。
参加する子どもたちの身体適性レベルは、European Fitness Tests(EuroFIT)バッテリーを使用して評価されます。
ベースライン、12週間の介入終了時、および24週間の介入終了時。
心理社会的健康-生活の質
時間枠:ベースライン、12週間介入終了時、および24週間介入終了時。
1999年に開発されたPediatric Scale Quality of Life (PEDSQL) 尺度は、2歳から18歳までの小児および青年の一般的な健康関連の生活の質を評価するために設計されています。 これには、親報告書形式と、小児および青年によって記入される自己報告書形式の両方が含まれます。 この尺度は23項目で構成され、3つの領域でスコアを算出します:総合尺度スコア (TSS)、総合身体的健康スコア (PHHS)、および総合心理社会的健康スコア (PSHS)。 PSHSは、感情的、社会的、および学校機能を評価する項目から導き出されます。
ベースライン、12週間介入終了時、および24週間介入終了時。
心理社会的健康-強みと困難の質問票
時間枠:ベースライン、12週間の介入終了時、および24週間の介入終了時。
小児および思春期の精神的健康問題をスクリーニングするために使用されるもう一つのツールは、1997年にロバート・グッドマンによって開発された「強さと困難点質問票(SDQ)」です。 SDQは4歳から16歳までの小児および思春期の子供を対象に設計されています。 このツールは25項目から構成され、心理的困難や様々な行動的・情緒的問題の早期発見のためのスクリーニングツールとして機能します。
ベースライン、12週間の介入終了時、および24週間の介入終了時。
心理社会的健康 - 抑うつ尺度
時間枠:ベースライン、12週間の介入終了時、および24週間の介入終了時。
DSM-5レベル2うつ病尺度(親用フォーム)は、過去7日間に子供が経験したうつ症状を評価します。 この尺度には、6歳から17歳の子供に適用可能な親報告フォームと、11歳から17歳の青年が記入する自己報告フォームが含まれています。 本研究では、親報告フォームを使用します。 親用フォームは11項目で構成されています。
ベースライン、12週間の介入終了時、および24週間の介入終了時。
心理社会的健康 - 不安尺度
時間枠:ベースライン、12週間の介入終了時、および24週間の介入終了時。

DSM-5 レベル2不安尺度 - 親用フォームは、不安障害を有する小児および思春期の初期評価および治療経過観察に使用するために設計されています。 この尺度は、過去7日間に小児および思春期が経験した不安症状の重症度を評価し、スコアが高いほど不安の重症度が高いことを示します。

この測定器には、6歳から17歳の小児に対して親または保護者が記入する10項目の親報告フォームと、11歳から17歳の思春期が自己記入する13項目の自己報告フォームが含まれています。 本研究では、親報告フォームを使用します。

ベースライン、12週間の介入終了時、および24週間の介入終了時。
心理社会的健康-心的外傷後ストレス尺度
時間枠:ベースライン、12週間の介入終了時、および24週間の介入終了時。
1999年にセイラーによって開発された小児期外傷後ストレス障害尺度(PEDS)は、2歳から10歳の子供における外傷後ストレス障害に関連する行動症状を評価するために設計されています。 この尺度は21項目で構成され、介護者によって記入されます。 各項目はリッカート型尺度で評価され、0から84までの合計スコアが算出されます。スコアが高いほど、外傷後ストレス症状の重症度が高いことを示します。
ベースライン、12週間の介入終了時、および24週間の介入終了時。
心理社会的健康 - 精神状態評価
時間枠:ベースライン、12週間介入終了時、24週間介入終了時。

K-SADS-PLは、カウフマンと同僚によって1997年に開発され、6歳から18歳の小児および青年の精神疾患を特定するための半構造化精神面接であり、2016年にDSM-5診断基準に従って改訂されました。 この面接はいくつかの段階で構成されています。

最初のセクションでは、社会人口統計学的特性、主訴、発達歴、健康状態、学校および家庭環境での機能に関する情報を収集します。 第二セクションには、過去および現在の精神症状を評価するスクリーニング質問が含まれており、現在の症状とは過去2か月以内に存在する症状を指します。 第三セクションは、DSM-5診断を確認するために使用される評価および観察結果で構成されています。

各情報源から得られた情報は個別に採点され、その後、最終的な診断評価に到達するために臨床医の観察と統合されます。

ベースライン、12週間介入終了時、24週間介入終了時。
社会人口統計学的および一般身体検査の特徴
時間枠:ベースライン、12週間の介入終了時、および24週間の介入終了時

参加する子どもたちの社会人口統計学的特性(年齢、性別、学校、学年、家族構成、兄弟姉妹の数、家族の社会経済的地位、および親の教育レベルを含む)は、構造化された質問票を用いて評価されます。 さらに、地震の経験に関する情報(喪失、学校ベースの支援、仲間の支援など)も収集されます。

体重、身長、血圧を含む一般的な身体検査所見は、測定され記録されます。

ベースライン、12週間の介入終了時、および24週間の介入終了時
心理社会的健康 - ストレス軸活動
時間枠:ベースライン、12週間の介入終了時、および24週間の介入終了時。

参加者のストレスホルモンプロファイルを決定するために、唾液コルチゾールレベルを測定します。 交絡因子の影響を最小限に抑えるため、すべての参加者に対して09:00から11:00の間にコルチゾールサンプリングを実施します。これは、唾液コルチゾールレベルが09:00以降に比較的安定することが知られているためです。

評価される主要パラメータは、絶対的なコルチゾールレベルそのものではなく、介入前後の状態不安レベルと唾液コルチゾール濃度の変化です。

ベースライン、12週間の介入終了時、および24週間の介入終了時。
身体活動レベル
時間枠:ベースライン、12週間の介入終了時、および24週間の介入終了時。
参加者の身体活動レベルを評価するために、Children's Physical Activity Questionnaire(子どもの身体活動質問票)を使用します。
この質問票は、カナダでPhysical Activity Questionnaire for Older Children(PAQ-C)として元々開発されました。
ベースライン、12週間の介入終了時、および24週間の介入終了時。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年9月12日

一次修了 (推定)

2026年4月1日

研究の完了 (推定)

2026年6月1日

試験登録日

最初に提出

2026年1月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月5日

最初の投稿 (実際)

2026年2月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月5日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

参加者個別データ(IPD)は共有されません。 本研究は災害被災地域に住む児童を対象としており、匿名化された個別レベルのデータを共有することは、参加者のプライバシーと機密性に関連する潜在的なリスクをもたらす可能性があります。 さらに、インフォームド・コンセントには外部の研究者とIPDを共有するための規定は含まれていません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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