Bevægelsesintervention hos børn boende i en containerby
Udvikling af en model for fysisk aktivitet og træningsprogram for børns psykosociale sundhed og fysiske fitnessniveauer i katastrofer: Et containerby-eksempel i jordskælvsområdet
Katastrofer er naturlige begivenheder, der påvirker menneskelivet dybt og kan føre til psykosociale problemer. Store katastrofer som jordskælv kan også true børns helbred både fysisk og psykologisk. Børn kan lide af neurologiske, ortopædiske og traumatiske skader, foruden traumet ved at være fanget, flygtning, tab af kære og omvæltningen af deres dagligdag under sådanne begivenheder. Disse traumatiske oplevelser kan forårsage psykiske helbredsproblemer som angst og depression samt fysiske symptomer som træthed, søvnforstyrrelser, energimangel og koncentrationstab. Efter jordskælv observeres en stigning i livsstilsrelaterede sygdomme, hvor individer i midlertidige boliger oplever reduceret fysisk aktivitetsniveau, hvilket øger risikoen for disse tilstande.
Selvom sundhedsfordelene ved fysisk aktivitet er veldokumenterede, kan efterspillet af jordskælv hæmme motivationen for motion på grund af bolig- og miljømæssige udfordringer. Som følge heraf anbefales specialiserede strategier for at fremme fysisk aktivitet og styrke den enkeltes selvtillid. Dette forskningsprojekts unikke værdi er at udforske de psykosociale fordele ved fysisk aktivitet i efterspillet af jordskælv for børn, understrege fysioterapeuternes rolle og udvikle en model for lande i seismiske zoner, inklusive vores eget. Forslaget har til formål at beskytte og forbedre helbredet for børn i alderen 6-10, der bor i post-jordskælv containerbyer, gennem en dedikeret station for at øge fysisk aktivitet.
Dette projekt foreslår:
- Oprettelsen af en fysisk aktivitetsenhed i vores lands hyppigt opførte midlertidige boliger for katastrofeofre, som typisk mangler faciliteter til at støtte børns fysiske og psykosociale helbred. Denne enhed er tænkt som en model.
- Designet af et motiverende og passende miljøindretning inden for den foreslåede enhed for børn, hvis aktivitetsmuligheder er blevet indskrænket efter jordskælv.
- Enhedens rolle i at beskytte og forbedre børns helbred efter en katastrofe.
- Inklusionen af børnespecifikke, programmerede og engagerende aktiviteter inden for enheden for at øge børns fysiske præstation og give dem mulighed for at bruge deres fritid produktivt.
Forskningen vil blive udført i en containerby etableret i Malatyas centrum efter jordskælvene den 6. februar 2023, som huser en betydelig koncentration af børn i alderen 6-10. Studiet vil involvere flere børn end antallet bestemt af power-analyse, tilfældigt fordelt i eksperiment- og kontrolgrupper. Eksperimentgruppen vil deltage i et program på en fysisk aktivitets- og motionsstation etableret i containerbyen, under vejledning af fysioterapeuter. Programmet vil indeholde forskelligartede og individuelle motionsmodeller, med passende miljøtilpasninger og udstyr til rådighed på motionsstationen for at lette alderssvarende aktiviteter. Et 12-ugers træningsprogram er planlagt for eksperimentgruppen, mens kontrolgruppen ikke vil modtage nogen træning. Resultatmålinger vil omfatte vurderinger af børnenes psykosociale helbred og fysiske form, udført ved programmets start, i 12. uge og derefter i 24. uge.
Ved afslutningen forventes projektet at:
- Gøre det muligt for børn i midlertidige boliger at bruge deres tid fordelagtigt gennem videnskabeligt vejledte træningsprogrammer og derved påtage sig en beskyttende rolle.
- Være et eksemplarisk model for interventionsprogrammer, der imødekommer børns forskellige behov for fysisk aktivitet og motion i midlertidige boliger.
- Lægge grunden for integration af fysisk aktivitets- og motionsstationsenheder i fremtidige midlertidige boliger etableret i kølvandet på naturkatastrofer og dermed bidrage til katastrofehåndtering.
- Sikre, at stationerne er omkostningseffektive, tilgængelige og økonomisk effektive.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Malatya, Tyrkiet (Türkiye)
- Inonu University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Være mellem 6-10 år gammel
- Bo permanent i en containby
- Familie og barn samtykker til at deltage i studiet
Eksklusionskriterier:
- Tilstedeværelse af en metabolisk sygdom (cøliaki, diabetes, skjoldbruskkirtelsygdomme, overvægt osv.)
- Tilstedeværelse af en neuromuskulær sygdom (cerebral parese, muskelsygdomme, ryghvirvelspalte osv.)
- Tilstedeværelse af en kardiopulmonal sygdom (medfødte hjertesygdomme, astma, cystisk fibrose osv.)
- BMI percentilværdi mellem <5 og >99
- Historie med psykiatrisk diagnose og behandling i henhold til DSM-5-kriterier
- At have en neuroudviklingsforstyrrelse (autisme, mental retardering osv.)
- At have en diagnose for skizofreni og bipolær lidelse osv.
- Børn, der er på kronisk medicin af en hvilken som helst medicinsk årsag
- At have høre-, syns- eller ortopædisk handicap
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: interventionsgruppe
Denne undersøgelse planlægger et 12-ugers træningsprogram, der implementeres tre dage om ugen.
Børn og familier, der er planlagt til inklusion i forsøgsgruppen, vil modtage træning i betydningen af fysisk aktivitet, risici ved en stillesiddende livsstil og daglige anbefalinger til fysisk aktivitet sammen med brochurer.
En dagbog vil blive ført, og hvert barns information vil blive registreret i detaljer.
På udpegede dage vil der blive afholdt 60-minutters sessioner, der kombinerer aerob og styrketræning med legende rekreative aktiviteter.
Hver session vil bestå af 30 minutters aerob træning og 10 minutters styrketræning.
Opvarmning, afkøling og afslapningsøvelser vil blive tilbudt i begyndelsen og slutningen af hver session.
|
934 børn og familier planlagt til inklusion i forsøgsgruppen vil modtage træning i betydningen af fysisk aktivitet, risikoen ved en stillesiddende livsstil og daglige anbefalinger om fysisk aktivitet sammen med brochurer.
På udpegede dage vil der blive afholdt 60-minutters sessioner, der kombinerer aerob træning og styrketræning med legbaserede fritidsaktiviteter.
Hver session vil bestå af 30 minutters aerob træning og 10 minutters styrketræning.
Opvarmning, nedkøling og afslapningsøvelser vil blive tilbudt i begyndelsen og slutningen af hver session.
Træningsprogrammet vil blive individualiseret i henhold til FITTE-princippet.
FITTE-princippet indebærer at skabe en individuel træningsrecept baseret på trinene (Frekvens, Intensitet, Type, Tid, Nydelse).
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Børn i kontrolgruppen vil ikke modtage nogen træning.
Denne gruppe vil fortsætte med deres sædvanlige liv. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fysisk form
Tidsramme: Baseline, ved afslutningen af den 12-ugers intervention og ved afslutningen af den 24-ugers intervention.
|
De deltagende børns fysiske formåen vil blive vurderet ved hjælp af European Fitness Tests (EuroFIT) batteriet.
|
Baseline, ved afslutningen af den 12-ugers intervention og ved afslutningen af den 24-ugers intervention.
|
|
psykosocial sundhed-livskvalitet
Tidsramme: Baseline, ved afslutningen af den 12-ugers intervention, og ved afslutningen af den 24-ugers intervention.
|
Udviklet i 1999 er Pediatric Scale Quality of Life (PEDSQL) skalaen designet til at vurdere generel sundhedsrelateret livskvalitet hos børn og unge i alderen 2-18 år.
Den inkluderer både en forældrerapportformular og en selvrapportformular udfyldt af børn og unge.
Skalaen består af 23 emner og giver resultater inden for tre domæner: Total Scale Score (TSS), Total Physical Health Score (PHHS) og Total Psychosocial Health Score (PSHS).
PSHS er afledt af emner, der vurderer følelsesmæssig, social og skolemæssig funktionsevne.
|
Baseline, ved afslutningen af den 12-ugers intervention, og ved afslutningen af den 24-ugers intervention.
|
|
psykosocial sundhed - Styrker og Vanskeligheder Spørgeskema
Tidsramme: Baseline, ved afslutningen af den 12-ugers intervention og ved afslutningen af den 24-ugers intervention.
|
Et andet instrument, der bruges til at screene for mentale helbredsproblemer hos børn og unge, er Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ), udviklet af Robert Goodman i 1997.
SDQ er designet til brug med børn og unge i alderen 4-16 år.
Det består af 25 emner og fungerer som et screeningværktøj til tidlig identifikation af psykologiske vanskeligheder og en række adfærdsmæssige og følelsesmæssige problemer hos børn.
|
Baseline, ved afslutningen af den 12-ugers intervention og ved afslutningen af den 24-ugers intervention.
|
|
psykosocial sundhed - Depressionsskala
Tidsramme: Baseline, ved afslutningen af den 12-ugers intervention og ved afslutningen af den 24-ugers intervention.
|
DSM-5 Level 2 Depressionsskala - Forældreformular vurderer depressive symptomer oplevet af børn i løbet af de sidste 7 dage.
Skalaen omfatter en forældrerapporteringsformular, der er anvendelig for børn i alderen 6-17 år, og en selvrapporteringsformular udfyldt af unge i alderen 11-17 år.
I nærværende studie vil forældrerapporteringsformularen blive anvendt.
Forældreformularen består af 11 punkter.
|
Baseline, ved afslutningen af den 12-ugers intervention og ved afslutningen af den 24-ugers intervention.
|
|
psykosocial sundhed - Angstskala
Tidsramme: Baseline, ved afslutningen af den 12-ugers intervention og ved afslutningen af den 24-ugers intervention.
|
DSM-5 Level 2 Angstskala - Forældreformular er designet til brug i den indledende vurdering og behandlingsmonitering af børn og unge med angstlidelser. Skalaen evaluerer alvorligheden af angstsymptomer, som børn og unge har oplevet i løbet af de seneste 7 dage, hvor højere score indikerer større angstalvorlighed. Instrumentet inkluderer en 10-punkts forældrerapportformular udfyldt af en forælder eller værge for børn i alderen 6-17 år, samt en 13-punkts selvrapporteringsformular udfyldt af unge i alderen 11-17 år. I den nuværende undersøgelse vil forældrerapportformularen blive brugt. |
Baseline, ved afslutningen af den 12-ugers intervention og ved afslutningen af den 24-ugers intervention.
|
|
psykosocial sundhed-Posttraumatisk stress skala
Tidsramme: Baseline, ved afslutningen af den 12-ugers intervention og ved afslutningen af den 24-ugers intervention.
|
Barndommens Post-Traumatiske Stressforstyrrelse-skala (PEDS), udviklet af Saylor i 1999, er designet til at vurdere adfærdsmæssige symptomer forbundet med Post-Traumatisk Stressforstyrrelse hos børn i alderen 2-10 år.
Skalaen består af 21 punkter og udfyldes af omsorgspersoner.
Punkterne vurderes på en Likert-type skala, hvilket giver en totalscore mellem 0 og 84, hvor højere score indikerer større sværhedsgrad af post-traumatiske stresssymptomer.
|
Baseline, ved afslutningen af den 12-ugers intervention og ved afslutningen af den 24-ugers intervention.
|
|
psykosocial sundhed - Psykiatrisk Tilstandsvurdering
Tidsramme: Baseline, ved afslutningen af den 12-ugers intervention og ved afslutningen af den 24-ugers intervention.
|
K-SADS-PL, udviklet af Kaufman og kolleger i 1997 for at identificere psykiatriske tilstande hos børn og unge i alderen 6-18 år, er et semistruktureret psykiatrisk interview, der blev revideret i 2016 i overensstemmelse med DSM-5's diagnostiske kriterier. Interviewet består af flere stadier. Den første sektion indsamler oplysninger om sociodemografiske karakteristika, aktuelle klager, udviklingshistorie, helbredstilstand og funktion i skole- og hjemmemiljøer. Den anden sektion omfatter screeningsspørgsmål, der vurderer både tidligere og nuværende psykiatriske symptomer, hvor nuværende symptomer henviser til dem, der er til stede inden for de sidste to måneder. Den tredje sektion består af vurderings- og observationsresultater, der bruges til at bekræfte DSM-5-diagnoser. Oplysninger indhentet fra hver kilde scores separat og efterfølgende integreres med klinikerens observationer for at nå den endelige diagnostiske vurdering. |
Baseline, ved afslutningen af den 12-ugers intervention og ved afslutningen af den 24-ugers intervention.
|
|
Sociodemografiske og generelle fysiske undersøgelseskarakteristika
Tidsramme: Baseline, ved afslutningen af den 12-ugers intervention og ved afslutningen af den 24-ugers intervention
|
De sociodemografiske egenskaber hos de deltagende børn – herunder alder, køn, skole og klassetrin, familiestruktur, antal søskende, familiens socioøkonomiske status og forældrenes uddannelsesniveau – vil blive vurderet ved hjælp af et struktureret spørgeskema. Derudover vil der også blive indsamlet information relateret til jordskælvsoplevelsen (såsom tab, skolebaseret støtte og støtte fra jævnaldrende). Generelle fysiske undersøgelsesresultater, herunder kropsvægt, højde og blodtryk, vil blive målt og registreret. |
Baseline, ved afslutningen af den 12-ugers intervention og ved afslutningen af den 24-ugers intervention
|
|
psykosocial sundhed - Stressaksens aktiviteter
Tidsramme: Baseline, ved afslutningen af den 12-ugers intervention og ved afslutningen af den 24-ugers intervention.
|
Spytkortisolniveauer vil blive målt for at bestemme deltagernes stresshormonprofiler. For at minimere effekten af forvirrende faktorer vil kortisolprøvetagning blive udført mellem kl. 09:00 og 11:00 for alle deltagere, da det er kendt, at spytkortisolniveauerne bliver relativt stabiliserede efter kl. 09:00. Den primære parameter, der skal evalueres, er ikke det absolutte kortisolniveau i sig selv, men snarere ændringen i tilstandsanxietetsniveauer og spytkortisolkoncentrationer før og efter interventionen. |
Baseline, ved afslutningen af den 12-ugers intervention og ved afslutningen af den 24-ugers intervention.
|
|
Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: Baseline, ved afslutningen af den 12-ugers intervention og ved afslutningen af den 24-ugers intervention.
|
Børnenes fysiske aktivitets spørgeskema vil blive brugt til at vurdere deltagernes fysiske aktivitetsniveau.
Dette spørgeskema blev oprindeligt udviklet i Canada som Physical Activity Questionnaire for Older Children (PAQ-C).
|
Baseline, ved afslutningen af den 12-ugers intervention og ved afslutningen af den 24-ugers intervention.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Inonu
- 323S479 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: TUBITAK)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .