Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičební intervence u dětí žijících v kontejnerovém městě

5. února 2026 aktualizováno: Filiz Özdemir, Inonu University

Vývoj modelu programu fyzické aktivity a cvičení pro psychosociální zdraví dětí a úroveň fyzické kondice při katastrofách: Příklad kontejnerového města v zemětřesné zóně

Katastrofy jsou přirozené události, které hluboce ovlivňují lidský život a mohou vést k psychosociálním problémům. Velké katastrofy, jako jsou zemětřesení, mohou také ohrozit zdraví dětí jak fyzicky, tak psychicky. Děti mohou utrpět neurologická, ortopedická a traumatická zranění, kromě traumatu z uvěznění, vysídlení, ztráty blízkých a narušení jejich každodenního života během takových událostí. Tyto traumatické zážitky mohou vyvolat problémy duševního zdraví, jako je úzkost a deprese, stejně jako fyzické příznaky, jako je únava, poruchy spánku, nedostatek energie a ztráta koncentrace. Po zemětřesení je pozorován nárůst onemocnění souvisejících se životním stylem, přičemž jedinci v dočasných ubytovacích zařízeních zažívají sníženou úroveň fyzické aktivity, což zvyšuje riziko těchto stavů.

Ačkoli jsou zdravotní přínosy fyzické aktivity dobře zdokumentovány, následky zemětřesení mohou odrazovat motivaci k cvičení kvůli bytovým a environmentálním výzvám. V důsledku toho jsou doporučovány specializované strategie na podporu fyzické aktivity a zvýšení individuálního sebevědomí. Jedinečná hodnota tohoto výzkumného projektu spočívá v prozkoumání psychosociálních výhod fyzické aktivity v situacích po zemětřesení pro děti, zdůraznění role fyzioterapeutů a vývoji modelu pro země v seizmických zónách, včetně naší vlastní. Cílem návrhu je chránit a zlepšit zdraví dětí ve věku 6-10 let žijících v kontejnerových městech po zemětřesení prostřednictvím určené stanice pro zvýšení fyzické aktivity.

Tento projekt navrhuje:

  • Vytvoření jednotky fyzické aktivity v dočasných bydleních pro oběti katastrof, která se často staví v naší zemi a která typicky postrádají zařízení na podporu fyzického a psychosociálního zdraví dětí. Tato jednotka je koncipována jako model.
  • Návrh motivačního a vhodného prostředí v rámci navrhované jednotky pro děti, jejichž možnosti aktivity byly po zemětřesení omezeny.
  • Roli jednotky v ochraně a zlepšování zdraví dětí po katastrofě.
  • Zařazení specifických, programovaných a poutavých aktivit pro děti v rámci jednotky za účelem zvýšení fyzické výkonnosti dětí a umožnění produktivního trávení volného času.

Výzkum bude prováděn v kontejnerovém městě zřízeném v centru Malatye po zemětřeseních 6. února 2023, které hostí významnou hustotu dětí ve věku 6-10 let. Studie bude zahrnovat více dětí, než je počet stanovený analýzou síly, náhodně rozdělených do experimentální a kontrolní skupiny. Experimentální skupina se zúčastní programu na stanici fyzické aktivity a cvičení zřízené v kontejnerovém městě pod vedením fyzioterapeutů. Program bude obsahovat různé a individualizované modely cvičení, s vhodnými úpravami prostředí a vybavením poskytnutým na cvičební stanici, aby usnadnil aktivity přiměřené věku. Pro experimentální skupinu je plánován 12týdenní tréninkový program, zatímco kontrolní skupina nebude dostávat žádný trénink. Výsledná měření budou zahrnovat hodnocení psychosociálního zdraví a fyzické zdatnosti dětí, prováděná na začátku programu, 12. týdnu a následně 24. týdnu.

Po dokončení se očekává, že projekt:

  • Umožní dětem v dočasném bydlení trávit čas prospěšně prostřednictvím vědecky vedených tréninkových programů, čímž převezme ochrannou roli.
  • Bude sloužit jako vzorový model pro intervenční programy uspokojující různé potřeby dětí vyžadujících fyzickou aktivitu a cvičení v dočasném bydlení.
  • Připraví půdu pro integraci jednotek stanic fyzické aktivity a cvičení v budoucích dočasných bydleních zřízených po přírodních katastrofách, čímž přispěje k řízení katastrof.
  • Zajistí, že stanice budou nákladově efektivní, dostupné a finančně efektivní.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 6-10 lety
  • Trvalé bydliště v kontejnerovém městě
  • Souhlas rodiny a dítěte s účastí ve studii

Kritéria pro vyloučení:

  • Přítomnost metabolického onemocnění (celiakie, diabetes, onemocnění štítné žlázy, obezita atd.)
  • Přítomnost neuromuskulárního onemocnění (dětská mozková obrna, svalová onemocnění, spina bifida atd.)
  • Přítomnost kardiopulmonálního onemocnění (vrozené srdeční vady, astma, cystická fibróza atd.)
  • Hodnota BMI percentilu mezi <5 a >99
  • Historie psychiatrické diagnózy a léčby podle kritérií DSM-5
  • Přítomnost neurovývojové poruchy (autismus, mentální retardace atd.)
  • Diagnóza schizofrenie a bipolární poruchy atd.
  • Děti, které užívají chronickou medikaci z jakéhokoli zdravotního důvodu
  • Sluchové, zrakové nebo ortopedické postižení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: intervenční skupina
Tato studie plánuje 12týdenní program cvičení, který bude realizován tři dny v týdnu. Děti a rodiny plánované pro zařazení do experimentální skupiny obdrží školení o důležitosti fyzické aktivity, rizicích sedavého způsobu života a doporučeních pro denní fyzickou aktivitu, spolu s brožurami. Bude veden denní záznamník a informace o každém dítěti budou podrobně zaznamenány. Ve vyhrazených dnech budou probíhat 60minutové sezení, která kombinují aerobní a silový trénink s rekreačními aktivitami založenými na hře. Každé sezení se bude skládat z 30 minut aerobního cvičení a 10 minut silového tréninku. Na začátku a na konci každého sezení budou poskytnuty zahřívací, zklidňující a relaxační cvičení.
934 dětí a rodin plánovaných pro zařazení do experimentální skupiny obdrží školení o významu fyzické aktivity, rizicích sedavého životního stylu a doporučeních pro denní fyzickou aktivitu spolu s brožurami. Ve vybraných dnech budou probíhat 60minutové sezení kombinující aerobní a silový trénink s rekreačními aktivitami založenými na hře. Každé sezení bude zahrnovat 30 minut aerobního cvičení a 10 minut silového tréninku. Na začátku a na konci každého sezení budou provedena cvičení na zahřátí, zklidnění a relaxaci. Cvičební program bude individualizován podle principu FITTE. Princip FITTE zahrnuje vytvoření individuálního cvičebního předpisu na základě kroků (Frekvence, Intenzita, Typ, Čas, Potěšení).
Ostatní jména:
  • aerobní cvičení
  • posilovací cvičení
  • rozcvička
  • relaxační cvičení
  • závěrečné protažení
Žádný zásah: kontrolní skupina
Děti v kontrolní skupině nebudou dostávat žádné cvičební tréninky. Tato skupina bude pokračovat ve svém běžném životě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
fyzická kondice
Časové okno: Výchozí hodnota, na konci 12týdenní intervence a na konci 24týdenní intervence.
Fyzická kondice zúčastněných dětí bude hodnocena pomocí testové baterie European Fitness Tests (EuroFIT).
Výchozí hodnota, na konci 12týdenní intervence a na konci 24týdenní intervence.
psychosociální zdraví-kvalita života
Časové okno: Výchozí stav, na konci 12týdenní intervence a na konci 24týdenní intervence.
Pediatrická škála kvality života (PEDSQL) byla vyvinuta v roce 1999 a je navržena pro hodnocení obecné zdravotní kvality života u dětí a dospívajících ve věku 2–18 let. Obsahuje jak formulář vyplněný rodiči, tak i vlastní formulář vyplněný dětmi a dospívajícími. Škála se skládá z 23 položek a poskytuje skóre ve třech oblastech: Celkové skóre škály (TSS), Celkové skóre fyzického zdraví (PHHS) a Celkové skóre psychosociálního zdraví (PSHS). PSHS je odvozeno z položek hodnotících emocionální, sociální a školní fungování.
Výchozí stav, na konci 12týdenní intervence a na konci 24týdenní intervence.
psychosociální zdraví - Dotazník silných stránek a obtíží
Časové okno: Na začátku, na konci 12týdenní intervence a na konci 24týdenní intervence.
Dalším nástrojem používaným pro screening duševních problémů u dětí a dospívajících je Dotazník silných stránek a obtíží (SDQ), který vytvořil Robert Goodman v roce 1997. SDQ je určen pro použití u dětí a dospívajících ve věku 4–16 let. Skládá se z 25 položek a slouží jako screeningový nástroj pro včasnou identifikaci psychických obtíží a řady behaviorálních a emocionálních problémů u dětí.
Na začátku, na konci 12týdenní intervence a na konci 24týdenní intervence.
psychosociální zdraví - Depresní škála
Časové okno: Na začátku, na konci 12týdenní intervence a na konci 24týdenní intervence.
Škála deprese DSM-5 úrovně 2 - Formulář pro rodiče hodnotí depresivní příznaky, které děti zažily během posledních 7 dnů. Škála zahrnuje formulář hlášený rodiči, který je použitelný pro děti ve věku 6-17 let, a formulář pro vlastní vyplnění, který vyplňují adolescenti ve věku 11-17 let. V této studii bude použit formulář hlášený rodiči. Formulář pro rodiče se skládá z 11 položek.
Na začátku, na konci 12týdenní intervence a na konci 24týdenní intervence.
psychosociální zdraví - Škála úzkosti
Časové okno: Výchozí hodnoty, na konci 12týdenní intervence a na konci 24týdenní intervence.

Dotazník DSM-5 Level 2 Anxiety Scale – formulář pro rodiče je určen k použití při počátečním hodnocení a sledování léčby dětí a dospívajících s úzkostnými poruchami. Dotazník hodnotí závažnost úzkostných příznaků, které děti a dospívající zažili během posledních 7 dnů, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší závažnost úzkosti.

Nástroj zahrnuje 10položkový formulář pro rodiče, který vyplňuje rodič nebo zákonný zástupce pro děti ve věku 6–17 let, a také 13položkový formulář pro samovyplnění, který vyplňují dospívající ve věku 11–17 let. V této studii bude použit formulář pro rodiče.

Výchozí hodnoty, na konci 12týdenní intervence a na konci 24týdenní intervence.
psychosociální zdraví - Škála posttraumatického stresu
Časové okno: Na začátku, na konci 12týdenní intervence a na konci 24týdenní intervence.
Škála dětské posttraumatické stresové poruchy (PEDS), kterou v roce 1999 vyvinul Saylor, je navržena k posouzení behaviorálních příznaků spojených s posttraumatickou stresovou poruchou u dětí ve věku 2–10 let. Škála se skládá z 21 položek a vyplňují ji pečovatelé. Položky jsou hodnoceny na Likertově škále, což vede k celkovému skóre v rozmezí 0 až 84, přičemž vyšší skóre naznačuje větší závažnost příznaků posttraumatického stresu.
Na začátku, na konci 12týdenní intervence a na konci 24týdenní intervence.
psychosociální zdraví - Hodnocení psychiatrického stavu
Časové okno: Výchozí stav, na konci 12týdenní intervence a na konci 24týdenní intervence.

K-SADS-PL, vyvinutý Kaufmanem a kolegy v roce 1997 k identifikaci psychiatrických stavů u dětí a dospívajících ve věku 6-18 let, je polostrukturovaný psychiatrický rozhovor, který byl revidován v roce 2016 v souladu s diagnostickými kritérii DSM-5. Rozhovor se skládá z několika fází.

První část shromažďuje informace o sociodemografických charakteristikách, předkládaných stížnostech, vývojové anamnéze, zdravotním stavu a fungování ve školním a domácím prostředí. Druhá část obsahuje screeningové otázky, které hodnotí jak minulé, tak současné psychiatrické příznaky, přičemž současné příznaky se vztahují k těm přítomným v posledních dvou měsících. Třetí část se skládá z hodnocení a pozorovacích zjištění používaných k potvrzení diagnóz podle DSM-5.

Informace získané z každého zdroje jsou hodnoceny samostatně a následně integrovány s pozorováním klinika, aby bylo dosaženo konečného diagnostického hodnocení.

Výchozí stav, na konci 12týdenní intervence a na konci 24týdenní intervence.
Sociodemografické a všeobecné charakteristiky fyzikálního vyšetření
Časové okno: Na začátku, na konci 12týdenní intervence a na konci 24týdenní intervence

Sociodemografické charakteristiky zúčastněných dětí – včetně věku, pohlaví, školy a ročníku, rodinné struktury, počtu sourozenců, socioekonomického statusu rodiny a vzdělání rodičů – budou hodnoceny pomocí strukturovaného dotazníku. Kromě toho budou také shromažďovány informace týkající se zkušenosti s zemětřesením (jako jsou ztráty, podpora ve škole a podpora vrstevníků).

Obecné nálezy fyzikálního vyšetření, včetně tělesné hmotnosti, výšky a krevního tlaku, budou změřeny a zaznamenány.

Na začátku, na konci 12týdenní intervence a na konci 24týdenní intervence
psychosociální zdraví - Aktivity stresové osy
Časové okno: Výchozí hodnoty, na konci 12týdenního zásahu a na konci 24týdenního zásahu.

Hladiny kortizolu ve slinách budou měřeny za účelem stanovení profilů stresových hormonů u účastníků. Aby se minimalizovaly vlivy rušivých faktorů, bude odběr kortizolu prováděn mezi 09:00 a 11:00 hod. pro všechny účastníky, protože je známo, že hladiny kortizolu ve slinách se po 09:00 hod. relativně stabilizují.

Primárním parametrem, který bude hodnocen, není samotná absolutní hladina kortizolu, ale spíše změna úrovní stavové úzkosti a koncentrací kortizolu ve slinách před a po intervenci.

Výchozí hodnoty, na konci 12týdenního zásahu a na konci 24týdenního zásahu.
Úroveň fyzické aktivity
Časové okno: Výchozí stav, na konci 12týdenní intervence a na konci 24týdenní intervence.
Dotazník fyzické aktivity dětí bude použit k hodnocení úrovně fyzické aktivity účastníků. Tento dotazník byl původně vyvinut v Kanadě jako Dotazník fyzické aktivity pro starší děti (PAQ-C).
Výchozí stav, na konci 12týdenní intervence a na konci 24týdenní intervence.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

6. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data jednotlivých účastníků (IPD) nebudou sdílena.
Studie zahrnuje děti žijící v oblasti postižené katastrofou a sdílení anonymizovaných dat na individuální úrovni by mohlo představovat potenciální rizika spojená s ochranou soukromí a důvěrností účastníků.
Kromě toho informovaný souhlas neobsahuje ustanovení o sdílení IPD s externími výzkumníky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit