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生活在集装箱城市的儿童的运动干预

2026年2月5日 更新者:Filiz Özdemir、Inonu University

为灾区儿童心理社会健康与体能水平制定体育活动与锻炼项目模式:以地震区集装箱城市为例

灾难是深刻影响人类生活的自然事件,可能导致心理社会问题。地震等重大灾难还会在身体和心理上危及儿童健康。在此类事件中,儿童除了可能遭受困陷、流离失所、失去亲人以及日常生活被打乱的创伤外,还可能出现神经、骨科和创伤性损伤。这些创伤经历可能引发焦虑和抑郁等心理健康问题,以及疲劳、睡眠障碍、精力不足和注意力不集中等身体症状。地震后,观察到与生活方式相关的疾病有所增加,临时住所中的人们体育活动水平下降,增加了这些疾病的风险。

尽管体育活动的健康益处已有充分记载,但地震后的住房和环境挑战可能削弱人们锻炼的积极性。因此,提倡采取专门策略来促进体育活动并增强个人自信心。本研究项目的独特价值在于探索地震后场景中体育活动对儿童的心理社会益处,强调物理治疗师的作用,并为包括我国在内的地震带国家开发一个模型。该提案旨在通过指定站点增加体育活动,保护和改善居住在地震后集装箱城市中6-10岁儿童的健康。

本项目提议:

  • 在我国经常为灾民搭建的临时住房中创建一个体育活动单元,这些住房通常缺乏支持儿童身体和心理社会健康的设施。该单元旨在作为一个示范模型。
  • 在提议的单元内,为地震后活动机会受限的儿童设计一个激励性和适宜的环境设置。
  • 该单元在灾害后保护和增强儿童健康方面的作用。
  • 在单元内纳入针对儿童、有计划和有趣的活动,以提高儿童的身体表现,使他们能够高效利用空闲时间。

研究将在2023年2月6日地震后在马拉蒂亚市中心建立的集装箱城市进行,该城市居住着大量6-10岁的儿童。研究将涉及比功效分析确定数量更多的儿童,随机分为实验组和对照组。实验组将在物理治疗师指导下,参与集装箱城市中设立的体育活动与锻炼站点的项目。该项目将提供多样化和个性化的锻炼模型,并在锻炼站点提供适宜的环境改造和设备,以促进适合年龄的活动。计划为实验组实施为期12周的培训计划,而对照组将不接受任何培训。结果测量将包括对儿童心理社会健康和身体素质的评估,在项目开始、第12周以及随后的第24周进行。

项目完成后,预期将:

  • 通过科学指导的培训计划,使临时住房中的儿童能够有益地度过时间,从而起到保护作用。
  • 作为针对临时住房中需要体育活动和锻炼的儿童多样化需求的干预计划的示范模型。
  • 为未来自然灾害后建立的临时住房中整合体育活动和锻炼站单元奠定基础,从而为灾害管理做出贡献。
  • 确保站点具有成本效益、可及性和财务效率。

研究概览

地位

主动,不招人

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

90

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 年龄在6-10岁之间
  • 永久居住在集装箱城市
  • 家庭和孩子同意参与研究

排除标准:

  • 患有代谢性疾病(乳糜泻、糖尿病、甲状腺疾病、肥胖症等)
  • 患有神经肌肉疾病(脑瘫、肌肉疾病、脊柱裂等)
  • 患有心肺疾病(先天性心脏病、哮喘、囊性纤维化等)
  • BMI百分位值在<5至>99之间
  • 根据DSM-5标准有精神疾病诊断和治疗史
  • 患有神经发育障碍(自闭症、智力障碍等)
  • 患有精神分裂症和双相情感障碍等诊断
  • 因任何医疗原因长期服药的儿童
  • 有听力、视力或骨科损伤

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预组
本研究计划实施为期12周的锻炼训练计划,每周进行三天。 计划纳入实验组的儿童和家庭将接受关于体育活动重要性、久坐生活方式风险以及日常体育活动建议的培训,并附赠宣传册。 将保留每日日志,并详细记录每个孩子的信息。 在指定日期,将进行60分钟的课程,结合有氧运动和力量训练与基于游戏的娱乐活动。 每节课将包括30分钟的有氧运动和10分钟的力量训练。 每节课的开始和结束时将提供热身、放松和舒展练习。
计划纳入实验组的934名儿童及家庭将接受关于体育活动重要性、久坐生活方式风险以及每日体育活动建议的培训,并附赠宣传册。 在指定日期,将开展60分钟的课程,结合有氧运动、力量训练和以游戏为基础的娱乐活动。 每节课包括30分钟的有氧运动和10分钟的力量训练。 每节课的开始和结束时将提供热身、放松和舒缓练习。 锻炼计划将根据FITTE原则进行个性化定制。 FITTE原则涉及根据步骤(频率、强度、类型、时间、享受)制定个人锻炼处方。
其他名称:
  • 有氧运动
  • 加强锻炼
  • 热身运动
  • 放松练习
  • 冷却运动
无干预:对照组
对照组儿童将不会接受任何运动训练。 该组将继续他们的日常生活。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
体能
大体时间:基线、12周干预结束时以及24周干预结束时。
参与儿童的体能水平将通过欧洲体能测试(EuroFIT)系列进行评估。
基线、12周干预结束时以及24周干预结束时。
社会心理健康-生活质量
大体时间:基线、12周干预结束时以及24周干预结束时。
儿科生活质量量表(PEDSQL)于1999年开发,旨在评估2-18岁儿童和青少年的总体健康相关生活质量。 该量表包括家长报告表和儿童及青少年自行填写的自评表。 量表共包含23个项目,可生成三个领域的得分:总量表得分(TSS)、总体身体健康得分(PHHS)和总体社会心理健康得分(PSHS)。 PSHS由评估情绪、社交和学校功能的项目计算得出。
基线、12周干预结束时以及24周干预结束时。
心理社会健康-优势和困难问卷
大体时间:基线、12周干预结束时和24周干预结束时。
另一种用于筛查儿童和青少年心理健康问题的工具是罗伯特·古德曼于1997年开发的《长处与困难问卷》(SDQ)。 SDQ适用于4至16岁的儿童和青少年。 该问卷包含25个项目,可作为早期识别儿童心理困难及一系列行为与情绪问题的筛查工具。
基线、12周干预结束时和24周干预结束时。
社会心理健康 - 抑郁量表
大体时间:基线、12周干预结束时和24周干预结束时。
DSM-5 二级抑郁量表 - 家长版评估儿童在过去7天内经历的抑郁症状。 该量表包括适用于6-17岁儿童的家长报告表,以及由11-17岁青少年填写的自评表。 在本研究中,将使用家长报告表。 家长版包含11个项目。
基线、12周干预结束时和24周干预结束时。
心理健康 - 焦虑量表
大体时间:基线、12周干预结束时和24周干预结束时。

DSM-5 二级焦虑量表-家长版旨在用于儿童和青少年焦虑障碍的初步评估和治疗监测。 该量表评估儿童和青少年在过去7天内经历的焦虑症状严重程度,得分越高表明焦虑严重程度越高。

该工具包括一份由6-17岁儿童的家长或监护人填写的10项家长报告表,以及一份由11-17岁青少年填写的13项自我报告表。 在本研究中,将使用家长报告表。

基线、12周干预结束时和24周干预结束时。
社会心理健康-创伤后应激量表
大体时间:基线、12周干预结束时和24周干预结束时。
Saylor于1999年开发的儿童创伤后应激障碍量表旨在评估2-10岁儿童与创伤后应激障碍相关的行为症状。该量表包含21个项目,由照顾者填写。项目采用李克特式量表评分,总分范围为0-84分,分数越高表示创伤后应激症状越严重。
基线、12周干预结束时和24周干预结束时。
社会心理健康 - 精神状况评估
大体时间:基线、12周干预结束时和24周干预结束时。

K-SADS-PL由Kaufman及其同事于1997年开发,用于识别6-18岁儿童和青少年的精神疾病状况,是一种半结构化精神病学访谈,2016年根据DSM-5诊断标准进行了修订。 访谈包含多个阶段。

第一部分收集社会人口学特征、主诉、发育史、健康状况以及学校和家庭环境中的功能信息。 第二部分包括评估过去和当前精神病症状的筛查问题,当前症状指过去两个月内存在的症状。 第三部分包括用于确认DSM-5诊断的评估和观察结果。

从每个来源获得的信息分别评分,随后与临床医生的观察结果整合,以得出最终诊断评估。

基线、12周干预结束时和24周干预结束时。
社会人口学和一般体格检查特征
大体时间:基线、12周干预结束时和24周干预结束时

参与儿童的社會人口學特徵——包括年齡、性別、學校和年級、家庭結構、兄弟姐妹數量、家庭社會經濟地位和父母教育水平——將通過結構化問卷進行評估。此外,還將收集與地震經歷相關的信息(例如損失、學校支持和同伴支持)。

一般體格檢查結果,包括體重、身高和血壓,將被測量並記錄。

基线、12周干预结束时和24周干预结束时
社会心理健康 - 应激轴活动
大体时间:基线、12周干预结束时和24周干预结束时。

将测量唾液皮质醇水平以确定参与者的应激激素谱。 为了最小化混杂因素的影响,所有参与者的皮质醇采样将在上午09:00至11:00之间进行,因为已知唾液皮质醇水平在上午09:00后趋于相对稳定。

要评估的主要参数并非皮质醇的绝对水平本身,而是干预前后状态焦虑水平与唾液皮质醇浓度的变化。

基线、12周干预结束时和24周干预结束时。
身体活动水平
大体时间:基线、12周干预结束时和24周干预结束时。
将使用儿童身体活动问卷评估参与者的身体活动水平。 该问卷最初在加拿大开发,名为《大龄儿童身体活动问卷(PAQ-C)》。
基线、12周干预结束时和24周干预结束时。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年9月12日

初级完成 (估计的)

2026年4月1日

研究完成 (估计的)

2026年6月1日

研究注册日期

首次提交

2026年1月29日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月5日

首次发布 (实际的)

2026年2月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月5日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

不会共享个体参与者数据(IPD)。 本研究涉及生活在受灾地区的儿童,共享去标识化的个体层面数据可能会对参与者的隐私和保密性构成潜在风险。 此外,知情同意书中未包含与外部研究人员共享IPD的条款。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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