Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Träningsintervention för barn som bor i en containerstad

5 februari 2026 uppdaterad av: Filiz Özdemir, Inonu University

Utveckling av en modell för fysisk aktivitet och träningsprogram för barns psykosociala hälsa och fysiska konditionsnivåer i katastrofsituationer: Ett containercity-exempel i jordbävningszonen

Katastrofer är naturliga händelser som påverkar människolivet djupt och kan leda till psykosociala problem. Stora katastrofer som jordbävningar kan också äventyra barns hälsa både fysiskt och psykiskt. Barn kan drabbas av neurologiska, ortopediska och traumatiska skador, förutom traumat av att vara instängda, fördrivning, förlust av nära och kära och omstörtningen i deras vardag under sådana händelser. Dessa traumatiska upplevelser kan orsaka psykiska hälsoproblem som ångest och depression, samt fysiska symptom som trötthet, sömnstörningar, energibrist och koncentrationsförlust. Efter en jordbävning observeras en ökning av livsstilsrelaterade sjukdomar, där individer i tillfälliga boenden upplever minskad fysisk aktivitetsnivå, vilket ökar risken för dessa tillstånd.

Även om hälsofördelarna med fysisk aktivitet är väl dokumenterade, kan efterdyningarna av jordbävningar minska motivationen för träning på grund av bostads- och miljöutmaningar. Följaktligen förespråkas specialiserade strategier för att främja fysisk aktivitet och förbättra individuellt självförtroende. Det unika värdet med detta forskningsprojekt är att utforska de psykosociala fördelarna med fysisk aktivitet i efterjordbävningsscenarier för barn, betona fysioterapeuternas roll och utveckla en modell för länder i seismiska zoner, inklusive vårt eget. Förslaget syftar till att skydda och förbättra hälsan hos barn i åldern 6-10 som bor i efterjordbävningscontainerstäder genom en utsedd station för att öka fysisk aktivitet.

Detta projekt föreslår:

  • Skapandet av en fysisk aktivitetsenhet i vårt lands ofta uppförda tillfälliga bostäder för katastrofdrabbade, som typiskt saknar faciliteter för att stödja barns fysiska och psykosociala hälsa. Denna enhet tänks fungera som en modell.
  • Utformningen av en motiverande och lämplig miljö inom den föreslagna enheten för barn vars aktivitetsmöjligheter har begränsats efter jordbävningen.
  • Enhetens roll i att skydda och förbättra barns hälsa efter en katastrof.
  • Inkluderingen av barnspecifika, programmerade och engagerande aktiviteter inom enheten för att öka barns fysiska prestationsförmåga och låta dem tillbringa sin fritid produktivt.

Forskningen kommer att genomföras i en containerstad som etablerades i Malatyas centrum efter jordbävningarna den 6 februari 2023, som hyser en betydande koncentration av barn i åldern 6-10. Studien kommer att involvera fler barn än antalet bestämt av poweranalys, slumpmässigt indelade i experiment- och kontrollgrupper. Experimentgruppen kommer att delta i ett program vid en fysisk aktivitets- och träningsstation etablerad i containerstaden, under ledning av fysioterapeuter. Programmet kommer att innehålla olika och individualiserade träningsmodeller, med lämpliga miljöanpassningar och utrustning som tillhandahålls vid träningsstationen för att underlätta åldersanpassade aktiviteter. Ett 12-veckors träningsprogram är planerat för experimentgruppen, medan kontrollgruppen inte kommer att få någon träning. Utfallsmått kommer att inkludera bedömningar av barnens psykosociala hälsa och fysiska kondition, genomförda vid programmets början, vecka 12 och därefter vecka 24.

Vid slutförande förväntas projektet:

  • Möjliggöra för barn i tillfälliga bostäder att tillbringa sin tid gynnsamt genom vetenskapligt vägledda träningsprogram, och därigenom anta en skyddande roll.
  • Tjäna som en föredömlig modell för interventionsprogram som tillgodoser de olika behoven hos barn som kräver fysisk aktivitet och träning i tillfälliga bostäder.
  • Förbereda marken för att integrera fysisk aktivitet och träningsstationsenheter i framtida tillfälliga bostäder som etableras efter naturkatastrofer, och därmed bidra till katastrofhantering.
  • Säkerställa att stationerna är kostnadseffektiva, tillgängliga och ekonomiskt effektiva.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vara mellan 6–10 år gammal
  • Bo permanent i en containercity
  • Familj och barn samtycker till att delta i studien

Exklusionskriterier:

  • Närvaro av en metabol sjukdom (celiaki, diabetes, sköldkörtelsjukdomar, fetma, etc.)
  • Närvaro av en neuromuskulär sjukdom (cerebral pares, muskelsjukdomar, ryggmärgsbråck, etc.)
  • Närvaro av en kardiopulmonal sjukdom (medfödda hjärtsjukdomar, astma, cystisk fibros, etc.)
  • BMI-percentilvärde mellan <5 och >99
  • Historia av psykiatrisk diagnos och behandling enligt DSM-5-kriterier
  • Ha en neuroutvecklingsstörning (autism, utvecklingsstörning, etc.)
  • Ha en diagnos av schizofreni och bipolär sjukdom, etc.
  • Barn som tar kronisk medicin av någon medicinsk anledning
  • Ha hörsel-, syn- eller ortopediska funktionsnedsättningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: interventionsgrupp
Denna studie planerar ett 12-veckors träningsprogram som genomförs tre dagar i veckan. Barn och familjer planerade för inkludering i experimentgruppen kommer att få utbildning om vikten av fysisk aktivitet, riskerna med en stillasittande livsstil och dagliga rekommendationer för fysisk aktivitet, tillsammans med broschyrer. En daglig loggbok kommer att förs och varje barns information kommer att registreras i detalj. På utsedda dagar kommer 60-minuterspass att genomföras, som kombinerar aerob och styrketräning med lekbaserade fritidsaktiviteter. Varje pass kommer att bestå av 30 minuters aerob träning och 10 minuters styrketräning. Uppvärmning, avslappning och avslappningsövningar kommer att tillhandahållas i början och slutet av varje pass.
934 barn och familjer planerade för inkludering i experimentgruppen kommer att få utbildning om betydelsen av fysisk aktivitet, riskerna med en stillasittande livsstil och dagliga rekommendationer för fysisk aktivitet, tillsammans med broschyrer. På utsedda dagar kommer 60-minuterssessioner att genomföras, som kombinerar aerob och styrketräning med lekbaserade rekreationsaktiviteter. Varje session kommer att bestå av 30 minuters aerob träning och 10 minuters styrketräning. Uppvärmning, avslappning och avslappningsövningar kommer att tillhandahållas i början och slutet av varje session. Träningsprogrammet kommer att individualiseras enligt FITTE-principen. FITTE-principen innebär att skapa ett individuellt träningsrecept baserat på stegen (Frequency, Intensity, Type, Time, Enjoy).
Andra namn:
  • aerob träning
  • stärkande träning
  • uppvärmningsövning
  • avslappningsövningar
  • avslappningsövning
Inget ingripande: kontrollgrupp
Barn i kontrollgruppen kommer inte att få någon träning. Denna grupp kommer att fortsätta med sina vanliga liv.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
fysisk kondition
Tidsram: Baslinje, vid slutet av 12-veckorsinterventionen och vid slutet av 24-veckorsinterventionen.
De fysiska konditionsnivåerna hos de deltagande barnen kommer att bedömas med hjälp av European Fitness Tests (EuroFIT) batteriet.
Baslinje, vid slutet av 12-veckorsinterventionen och vid slutet av 24-veckorsinterventionen.
psykosocial hälsa - livskvalitet
Tidsram: Baseline, vid slutet av 12-veckorsinterventionen och vid slutet av 24-veckorsinterventionen.
Utvecklad 1999 är Pediatric Scale Quality of Life (PEDSQL)-skalan utformad för att bedöma allmän hälsorelaterad livskvalitet hos barn och ungdomar i åldrarna 2–18 år. Den inkluderar både ett föräldrarapportformulär och ett självrapportformulär som fylls i av barn och ungdomar. Skalan består av 23 frågor och ger poäng i tre domäner: Total Scale Score (TSS), Total Physical Health Score (PHHS) och Total Psychosocial Health Score (PSHS). PSHS härleds från frågor som bedömer emotionell, social och skolfunktion.
Baseline, vid slutet av 12-veckorsinterventionen och vid slutet av 24-veckorsinterventionen.
psykosocial hälsa-Strengths and Difficulties Questionnaire
Tidsram: Baseline, vid slutet av 12-veckorsinterventionen och vid slutet av 24-veckorsinterventionen.
Ett annat instrument som används för att screena efter psykiska hälsoproblem hos barn och ungdomar är Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ), utvecklad av Robert Goodman 1997. SDQ är utformat för användning med barn och ungdomar i åldern 4–16 år. Den består av 25 frågor och fungerar som ett screeningverktyg för tidig identifiering av psykologiska svårigheter och ett spektrum av beteendemässiga och emotionella problem hos barn.
Baseline, vid slutet av 12-veckorsinterventionen och vid slutet av 24-veckorsinterventionen.
psykosocial hälsa - Depressionsskala
Tidsram: Baseline, vid slutet av den 12-veckors interventionen och vid slutet av den 24-veckors interventionen.
DSM-5 nivå 2 depressionsskala - Föräldraformuläret bedömer depressiva symtom som barn har upplevt under de senaste 7 dagarna. Skalan inkluderar ett föräldrarapportformulär som är tillämpligt för barn i åldern 6-17 år och ett självrapporteringsformulär som fylls i av ungdomar i åldern 11-17 år. I denna studie kommer föräldrarapportformuläret att användas. Föräldraformuläret består av 11 frågor.
Baseline, vid slutet av den 12-veckors interventionen och vid slutet av den 24-veckors interventionen.
psykosocial hälsa - Ångestskala
Tidsram: Baseline, vid slutet av den 12-veckors långa interventionen och vid slutet av den 24-veckors långa interventionen.

DSM-5 nivå 2 Ångestskala - Föräldraskattningsformulär är utformat för användning vid inledande bedömning och behandlingsuppföljning av barn och ungdomar med ångeststörningar. Skattningsskalan utvärderar svårighetsgraden av ångestsymptom som barn och ungdomar upplevt under de senaste 7 dagarna, där högre poäng indikerar större ångest.

Instrumentet inkluderar ett 10-punkts föräldraskattningsformulär som fylls i av en förälder eller vårdnadshavare för barn i åldern 6-17 år, samt ett 13-punkts självskattningsformulär som fylls i av ungdomar i åldern 11-17 år. I föreliggande studie kommer föräldraskattningsformuläret att användas.

Baseline, vid slutet av den 12-veckors långa interventionen och vid slutet av den 24-veckors långa interventionen.
psykosocial hälsa-Post-Traumatic Stress Scale
Tidsram: Baslinje, vid slutet av 12-veckorsinterventionen och vid slutet av 24-veckorsinterventionen.
The Childhood Post-Traumatic Stress Disorder Scale (PEDS), utvecklad av Saylor 1999, är utformad för att bedöma beteendemässiga symptom associerade med posttraumatiskt stressyndrom hos barn i åldern 2–10 år. Skalan består av 21 frågepunkter och fylls i av vårdnadshavare. Punkterna bedöms på en Likert-typ skala, vilket ger ett totalt poäng från 0 till 84, där högre poäng indikerar större svårighetsgrad av posttraumatiska stresssymptom.
Baslinje, vid slutet av 12-veckorsinterventionen och vid slutet av 24-veckorsinterventionen.
psykosocial hälsa - Bedömning av psykiatriskt tillstånd
Tidsram: Baseline, vid slutet av den 12-veckors interventionen och vid slutet av den 24-veckors interventionen.

K-SADS-PL, utvecklad av Kaufman och kollegor 1997 för att identifiera psykiatriska tillstånd hos barn och ungdomar i åldern 6–18 år, är en semistrukturerad psykiatrisk intervju som reviderades 2016 i enlighet med DSM-5:s diagnostiska kriterier. Intervjun består av flera steg.

Den första delen samlar information om sociodemografiska egenskaper, aktuella besvär, utvecklingshistorik, hälsotillstånd och funktion i skol- och hemiljöer. Den andra delen innehåller screeningfrågor som bedömer både tidigare och nuvarande psykiatriska symptom, där nuvarande symptom avser de som förekommit under de senaste två månaderna. Den tredje delen består av bedömnings- och observationsresultat som används för att bekräfta DSM-5-diagnoser.

Information från varje källkod poängsätts separat och integreras därefter med klinikerns observationer för att nå den slutliga diagnostiska bedömningen.

Baseline, vid slutet av den 12-veckors interventionen och vid slutet av den 24-veckors interventionen.
Sociodemografiska och allmänna fysikaliska undersökningskaraktäristika
Tidsram: Baseline, vid slutet av den 12-veckors interventionen och vid slutet av den 24-veckors interventionen

De sociodemografiska egenskaperna hos de deltagande barnen – inklusive ålder, kön, skola och årskurs, familjestruktur, antal syskon, familjens socioekonomiska status och föräldrars utbildningsnivå – kommer att bedömas med hjälp av ett strukturerat frågeformulär. Dessutom kommer information relaterad till jordbävningserfarenheten (som förluster, skolbaserat stöd och kamratstöd) också att samlas in.

Generella fynd från fysiska undersökningar, inklusive kroppsvikt, längd och blodtryck, kommer att mätas och registreras.

Baseline, vid slutet av den 12-veckors interventionen och vid slutet av den 24-veckors interventionen
psykosocial hälsa - Stressaxelsaktiviteter
Tidsram: Baslinje, vid slutet av den 12-veckorslånga interventionen och vid slutet av den 24-veckorslånga interventionen.

Salivkortisolnivåer kommer att mätas för att fastställa deltagarnas stresshormonprofiler. För att minimera effekterna av förvirrande faktorer kommer kortisolprovtagning att genomföras mellan 09:00 och 11:00 för alla deltagare, eftersom salivkortisolnivåer är kända för att bli relativt stabiliserade efter 09:00.

Den primära parametern som ska utvärderas är inte den absoluta kortisolnivån i sig, utan snarare förändringen i tillståndsångestnivåer och salivkortisolkoncentrationer före och efter interventionen.

Baslinje, vid slutet av den 12-veckorslånga interventionen och vid slutet av den 24-veckorslånga interventionen.
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsram: Baseline, i slutet av den 12-veckors interventionen och i slutet av den 24-veckors interventionen.
Barnens fysiska aktivitetsformulär kommer att användas för att bedöma deltagarnas fysiska aktivitetsnivåer. Detta formulär utvecklades ursprungligen i Kanada som Physical Activity Questionnaire for Older Children (PAQ-C).
Baseline, i slutet av den 12-veckors interventionen och i slutet av den 24-veckors interventionen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 september 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2026

Första postat (Faktisk)

6 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata (IPD) kommer inte att delas. Studien omfattar barn som bor i ett katastrofdrabbat område, och att dela avidentifierad data på individnivå skulle kunna innebära potentiella risker relaterade till deltagarnas integritet och konfidentialitet. Dessutom inkluderar informerat samtycke inte bestämmelser för att dela IPD med externa forskare.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera