Intervento di Esercizio Fisico nei Bambini Residenti in una Città Container
Sviluppo di un Modello di Programma di Attività Fisica ed Esercizio per la Salute Psicosociale e i Livelli di Forma Fisica dei Bambini in Situazioni di Disastro: Un Esempio di Città Container nella Zona Sismica
I disastri sono eventi naturali che influenzano profondamente la vita umana e possono portare a problemi psicosociali. Disastri maggiori come i terremoti possono anche mettere a rischio la salute dei bambini sia fisicamente che psicologicamente. I bambini possono subire lesioni neurologiche, ortopediche e traumatiche, oltre al trauma dell'intrappolamento, dello sfollamento, della perdita dei propri cari e dello sconvolgimento della loro vita quotidiana durante tali eventi. Queste esperienze traumatiche possono indurre problemi di salute mentale come ansia e depressione, nonché sintomi fisici come affaticamento, disturbi del sonno, carenza di energia e perdita di concentrazione. Dopo un terremoto, si osserva un aumento delle malattie legate allo stile di vita, con individui in alloggi temporanei che sperimentano livelli ridotti di attività fisica, aumentando il rischio di queste condizioni.
Sebbene i benefici per la salute dell'attività fisica siano ben documentati, le conseguenze dei terremoti possono scoraggiare la motivazione all'esercizio fisico a causa delle sfide abitative e ambientali. Di conseguenza, vengono sostenute strategie specializzate per promuovere l'attività fisica e migliorare l'autostima individuale. Il valore unico di questo progetto di ricerca è esplorare i vantaggi psicosociali dell'attività fisica in scenari post-terremoto per i bambini, enfatizzare il ruolo dei fisioterapisti e sviluppare un modello per i paesi in zone sismiche, incluso il nostro. La proposta mira a proteggere e migliorare la salute dei bambini di età compresa tra 6 e 10 anni residenti nelle città container post-terremoto attraverso una stazione designata per aumentare l'attività fisica.
Questo progetto propone:
- La creazione di un'unità di attività fisica nel nostro paese negli alloggi temporanei frequentemente eretti per le vittime di disastri, che tipicamente mancano di strutture per supportare la salute fisica e psicosociale dei bambini. Questa unità è concepita per servire come modello.
- La progettazione di un ambiente motivante e adatto all'interno dell'unità proposta per i bambini le cui opportunità di attività sono state ridotte dopo il terremoto.
- Il ruolo dell'unità nel salvaguardare e migliorare la salute dei bambini dopo un disastro.
- L'inclusione di attività specifiche per bambini, programmate e coinvolgenti all'interno dell'unità per migliorare le prestazioni fisiche dei bambini e consentire loro di trascorrere il tempo libero in modo produttivo.
La ricerca sarà condotta in una città container stabilita nel centro di Malatya dopo i terremoti del 6 febbraio 2023, che ospita una densità significativa di bambini di età compresa tra 6 e 10 anni. Lo studio coinvolgerà più bambini del numero determinato dall'analisi di potenza, divisi casualmente in gruppi sperimentali e di controllo. Il gruppo sperimentale parteciperà a un programma in una stazione di attività fisica e esercizio stabilita nella città container, sotto la guida di fisioterapisti. Il programma presenterà modelli di esercizio diversificati e individualizzati, con adeguate modifiche ambientali e attrezzature fornite alla stazione di esercizio per facilitare attività adatte all'età. È previsto un programma di formazione di 12 settimane per il gruppo sperimentale, mentre il gruppo di controllo non riceverà alcuna formazione. Le misure di risultato includeranno valutazioni della salute psicosociale e della forma fisica dei bambini, condotte all'inizio del programma, alla 12a settimana e successivamente alla 24a settimana.
Al termine, si prevede che il progetto:
- Consenta ai bambini negli alloggi temporanei di trascorrere il loro tempo in modo benefico attraverso programmi di formazione guidati scientificamente, assumendo così un ruolo protettivo.
- Serva come modello esemplare per programmi di intervento che soddisfano le diverse esigenze dei bambini che richiedono attività fisica ed esercizio negli alloggi temporanei.
- Prepari il terreno per integrare unità di stazione di attività fisica ed esercizio nei futuri alloggi temporanei stabiliti in seguito a disastri naturali, contribuendo così alla gestione dei disastri.
- Garantisca che le stazioni siano economicamente vantaggiose, accessibili ed efficienti dal punto di vista finanziario.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Malatya, Turchia (Türkiye)
- Inonu University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Avere un'età compresa tra i 6 e i 10 anni
- Residenza permanente in una città container
- Consenso della famiglia e del bambino a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Presenza di una malattia metabolica (celiachia, diabete, disturbi della tiroide, obesità, ecc.)
- Presenza di una malattia neuromuscolare (paralisi cerebrale, malattie muscolari, spina bifida, ecc.)
- Presenza di una malattia cardiopolmonare (cardiopatie congenite, asma, fibrosi cistica, ecc.)
- Valore percentile dell'IMC compreso tra <5 e >99
- Storia di diagnosi e trattamento psichiatrico secondo i criteri del DSM-5
- Avere un disturbo del neurosviluppo (autismo, ritardo mentale, ecc.)
- Avere una diagnosi di schizofrenia e disturbo bipolare, ecc.
- Bambini che assumono farmaci cronici per qualsiasi motivo medico
- Avere un deficit uditivo, visivo o ortopedico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo di intervento
Questo studio prevede un programma di allenamento fisico di 12 settimane, implementato tre giorni a settimana.
I bambini e le famiglie pianificati per l'inclusione nel gruppo sperimentale riceveranno una formazione sull'importanza dell'attività fisica, sui rischi di uno stile di vita sedentario e sulle raccomandazioni per l'attività fisica quotidiana, insieme a opuscoli.
Verrà tenuto un diario giornaliero e le informazioni di ogni bambino verranno registrate in dettaglio.
Nei giorni designati, si svolgeranno sessioni di 60 minuti, combinando allenamento aerobico e di forza con attività ricreative basate sul gioco.
Ogni sessione consisterà in 30 minuti di esercizio aerobico e 10 minuti di allenamento della forza.
All'inizio e alla fine di ogni sessione verranno forniti esercizi di riscaldamento, defaticamento e rilassamento.
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I 934 bambini e famiglie previsti per l'inclusione nel gruppo sperimentale riceveranno una formazione sull'importanza dell'attività fisica, i rischi di uno stile di vita sedentario e le raccomandazioni per l'attività fisica quotidiana, insieme a opuscoli.
Nei giorni designati, si svolgeranno sessioni di 60 minuti, combinando allenamento aerobico e di forza con attività ricreative basate sul gioco.
Ogni sessione consisterà in 30 minuti di esercizio aerobico e 10 minuti di allenamento della forza.
Esercizi di riscaldamento, defaticamento e rilassamento saranno forniti all'inizio e alla fine di ogni sessione.
Il programma di esercizi sarà individualizzato secondo il principio FITTE.
Il principio FITTE prevede la creazione di una prescrizione di esercizi individuale basata sui passi (Frequenza, Intensità, Tipo, Tempo, Divertimento).
Altri nomi:
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Nessun intervento: gruppo di controllo
I bambini nel gruppo di controllo non riceveranno alcun allenamento fisico.
Questo gruppo continuerà con la propria vita di routine.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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forma fisica
Lasso di tempo: Baseline, alla fine dell'intervento di 12 settimane e alla fine dell'intervento di 24 settimane.
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I livelli di forma fisica dei bambini partecipanti saranno valutati utilizzando la batteria di test di idoneità fisica europea (EuroFIT).
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Baseline, alla fine dell'intervento di 12 settimane e alla fine dell'intervento di 24 settimane.
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salute psicosociale-qualità della vita
Lasso di tempo: Baseline, al termine dell'intervento di 12 settimane e al termine dell'intervento di 24 settimane.
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Sviluppata nel 1999, la scala Pediatric Scale Quality of Life (PEDSQL) è progettata per valutare la Qualità della Vita Generale Correlata alla Salute in bambini e adolescenti di età compresa tra 2 e 18 anni.
Include sia un modulo compilato dai genitori che un modulo di autovalutazione compilato da bambini e adolescenti.
La scala è composta da 23 item e produce punteggi in tre domini: il Punteggio Totale della Scala (TSS), il Punteggio Totale della Salute Fisica (PHHS) e il Punteggio Totale della Salute Psicosociale (PSHS).
Il PSHS deriva da item che valutano il funzionamento emotivo, sociale e scolastico.
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Baseline, al termine dell'intervento di 12 settimane e al termine dell'intervento di 24 settimane.
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salute psicosociale - Questionario sui Punti di Forza e Difficoltà
Lasso di tempo: Baseline, alla fine dell'intervento di 12 settimane e alla fine dell'intervento di 24 settimane.
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Un altro strumento utilizzato per lo screening dei problemi di salute mentale nei bambini e negli adolescenti è il Questionario sui Punti di Forza e Difficoltà (SDQ), sviluppato da Robert Goodman nel 1997.
L'SDQ è progettato per l'uso con bambini e adolescenti di età compresa tra 4 e 16 anni.
È composto da 25 voci e funge da strumento di screening per l'identificazione precoce delle difficoltà psicologiche e di una serie di problemi comportamentali ed emotivi nei bambini.
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Baseline, alla fine dell'intervento di 12 settimane e alla fine dell'intervento di 24 settimane.
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salute psicosociale - Scala della Depressione
Lasso di tempo: Baseline, alla fine dell'intervento di 12 settimane e alla fine dell'intervento di 24 settimane.
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La Scala DSM-5 Livello 2 Depressione - Modulo Genitore valuta i sintomi depressivi sperimentati dai bambini negli ultimi 7 giorni.
La scala include un modulo di segnalazione genitoriale applicabile a bambini di età compresa tra 6 e 17 anni e un modulo di auto-segnalazione compilato da adolescenti di età compresa tra 11 e 17 anni.
Nel presente studio, verrà utilizzato il modulo di segnalazione genitoriale.
Il modulo genitore è composto da 11 elementi.
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Baseline, alla fine dell'intervento di 12 settimane e alla fine dell'intervento di 24 settimane.
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salute psicosociale - Scala dell'ansia
Lasso di tempo: Baseline, alla fine dell'intervento di 12 settimane, e alla fine dell'intervento di 24 settimane.
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La Scala di Ansia DSM-5 Livello 2 - Modulo Genitore è progettata per l'uso nella valutazione iniziale e nel monitoraggio del trattamento di bambini e adolescenti con disturbi d'ansia. La scala valuta la gravità dei sintomi d'ansia sperimentati da bambini e adolescenti negli ultimi 7 giorni, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dell'ansia. Lo strumento include un modulo di 10 voci compilato dal genitore o dal tutore per bambini di età compresa tra 6 e 17 anni, nonché un modulo di autovalutazione di 13 voci compilato da adolescenti di età compresa tra 11 e 17 anni. Nel presente studio, verrà utilizzato il modulo compilato dal genitore. |
Baseline, alla fine dell'intervento di 12 settimane, e alla fine dell'intervento di 24 settimane.
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salute psicosociale-Scala dello Stress Post-Traumatico
Lasso di tempo: Baseline, al termine dell'intervento di 12 settimane e al termine dell'intervento di 24 settimane.
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La Childhood Post-Traumatic Stress Disorder Scale (PEDS), sviluppata da Saylor nel 1999, è progettata per valutare i sintomi comportamentali associati al Disturbo da Stress Post-Traumatico nei bambini di età compresa tra 2 e 10 anni.
La scala è composta da 21 item e viene completata dai caregiver.
Gli item sono valutati su una scala di tipo Likert, producendo un punteggio totale che varia da 0 a 84, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi da stress post-traumatico.
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Baseline, al termine dell'intervento di 12 settimane e al termine dell'intervento di 24 settimane.
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salute psicosociale - Valutazione della Condizione Psichiatrica
Lasso di tempo: Baseline, alla fine dell'intervento di 12 settimane e alla fine dell'intervento di 24 settimane.
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La K-SADS-PL, sviluppata da Kaufman e colleghi nel 1997 per identificare condizioni psichiatriche in bambini e adolescenti di età compresa tra 6 e 18 anni, è un'intervista psichiatrica semi-strutturata che è stata rivista nel 2016 in conformità con i criteri diagnostici del DSM-5. L'intervista si compone di diverse fasi. La prima sezione raccoglie informazioni sulle caratteristiche sociodemografiche, le lamentele presentate, la storia dello sviluppo, lo stato di salute e il funzionamento negli ambienti scolastici e domestici. La seconda sezione include domande di screening che valutano sia i sintomi psichiatrici passati che quelli attuali, con i sintomi attuali che si riferiscono a quelli presenti negli ultimi due mesi. La terza sezione consiste in valutazioni e osservazioni utilizzate per confermare le diagnosi del DSM-5. Le informazioni ottenute da ciascuna fonte vengono valutate separatamente e successivamente integrate con le osservazioni del clinico per raggiungere la valutazione diagnostica finale. |
Baseline, alla fine dell'intervento di 12 settimane e alla fine dell'intervento di 24 settimane.
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Caratteristiche Sociodemografiche e dell'Esame Fisico Generale
Lasso di tempo: Baseline, al termine dell'intervento di 12 settimane e al termine dell'intervento di 24 settimane
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Le caratteristiche sociodemografiche dei bambini partecipanti - inclusi età, sesso, scuola e livello scolastico, struttura familiare, numero di fratelli, status socioeconomico familiare e livello di istruzione dei genitori - saranno valutate utilizzando un questionario strutturato. Inoltre, verranno raccolte anche informazioni relative all'esperienza del terremoto (come perdite, supporto scolastico e supporto tra pari). I risultati dell'esame fisico generale, incluso peso corporeo, altezza e pressione sanguigna, saranno misurati e registrati. |
Baseline, al termine dell'intervento di 12 settimane e al termine dell'intervento di 24 settimane
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salute psicosociale - Attività dell'Asse dello Stress
Lasso di tempo: Baseline, al termine dell'intervento di 12 settimane e al termine dell'intervento di 24 settimane.
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I livelli di cortisolo salivare saranno misurati per determinare i profili ormonali dello stress dei partecipanti. Per minimizzare gli effetti dei fattori confondenti, il campionamento del cortisolo sarà condotto tra le 09:00 e le 11:00 del mattino per tutti i partecipanti, poiché è noto che i livelli di cortisolo salivare si stabilizzano relativamente dopo le 09:00 del mattino. Il parametro primario da valutare non è il livello assoluto di cortisolo in sé, ma piuttosto la variazione dei livelli di ansia di stato e delle concentrazioni di cortisolo salivare prima e dopo l'intervento. |
Baseline, al termine dell'intervento di 12 settimane e al termine dell'intervento di 24 settimane.
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Livello di Attività Fisica
Lasso di tempo: Baseline, al termine dell'intervento di 12 settimane e al termine dell'intervento di 24 settimane.
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Il Children's Physical Activity Questionnaire sarà utilizzato per valutare i livelli di attività fisica dei partecipanti.
Questo questionario è stato originariamente sviluppato in Canada come Physical Activity Questionnaire for Older Children (PAQ-C).
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Baseline, al termine dell'intervento di 12 settimane e al termine dell'intervento di 24 settimane.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Inonu
- 323S479 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: TUBITAK)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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