Oefeninterventie bij Kinderen Woonachtig in een Containerstad
Ontwikkeling van een model voor een fysieke activiteiten- en bewegingsprogramma voor de psychosociale gezondheid en fysieke fitheid van kinderen in rampsituaties: een voorbeeld van een containerdorp in het aardbevingsgebied
Rampen zijn natuurlijke gebeurtenissen die het menselijk leven diepgaand beïnvloeden en kunnen leiden tot psychosociale problemen. Grote rampen zoals aardbevingen kunnen ook de gezondheid van kinderen zowel fysiek als psychisch in gevaar brengen. Kinderen kunnen neurologische, orthopedische en traumatische verwondingen oplopen, naast het trauma van ingesloten zijn, ontheemding, verlies van dierbaren en de ontwrichting van hun dagelijks leven tijdens dergelijke gebeurtenissen. Deze traumatische ervaringen kunnen psychische problemen zoals angst en depressie veroorzaken, evenals fysieke symptomen zoals vermoeidheid, slaapstoornissen, energiegebrek en concentratieverlies. Na een aardbeving wordt een toename waargenomen van leefstijlgerelateerde ziekten, waarbij mensen in tijdelijke onderkomens verminderde fysieke activiteit ervaren, wat het risico op deze aandoeningen verhoogt.<\/p>
Hoewel de gezondheidsvoordelen van fysieke activiteit goed gedocumenteerd zijn, kan de nasleep van aardbevingen de motivatie voor lichaamsbeweging ontmoedigen door huisvestings- en omgevingsuitdagingen. Bijgevolg worden gespecialiseerde strategieën aanbevolen om fysieke activiteit te bevorderen en het individuele zelfvertrouwen te vergroten. De unieke waarde van dit onderzoeksproject is om de psychosociale voordelen van fysieke activiteit in post-aardbevingsscenario's voor kinderen te onderzoeken, de rol van fysiotherapeuten te benadrukken en een model te ontwikkelen voor landen in seismische zones, waaronder ons eigen land. Het voorstel heeft tot doel de gezondheid te beschermen en te verbeteren van kinderen van 6-10 jaar die in post-aardbevingscontainersteden wonen, via een aangewezen station om fysieke activiteit te verhogen.<\/p>
Dit project stelt voor:<\/p>
- De oprichting van een fysieke activiteitseenheid in de tijdelijke huisvesting voor rampslachtoffers die in ons land vaak wordt opgezet, en die doorgaans geen faciliteiten heeft om de fysieke en psychosociale gezondheid van kinderen te ondersteunen. Deze eenheid wordt gezien als een model.<\/li>
- Het ontwerpen van een motiverende en geschikte omgeving binnen de voorgestelde eenheid voor kinderen van wie de bewegingsmogelijkheden na een aardbeving zijn beperkt.<\/li>
- De rol van de eenheid in het beschermen en verbeteren van de gezondheid van kinderen na een ramp.<\/li>
- De integratie van kind-specifieke, geprogrammeerde en boeiende activiteiten binnen de eenheid om de fysieke prestaties van kinderen te verbeteren en hen hun vrije tijd productief te laten besteden.<\/li><\/ul>
Het onderzoek zal worden uitgevoerd in een containerstad die is opgericht in het centrum van Malatya na de aardbevingen op 6 februari 2023, waar een aanzienlijke dichtheid van kinderen van 6-10 jaar woont. De studie zal meer kinderen betrekken dan het aantal bepaald door poweranalyse, willekeurig verdeeld in experimentele en controlegroepen. De experimentele groep zal deelnemen aan een programma op een fysieke activiteit- en bewegingsstation dat is opgezet in de containerstad, onder begeleiding van fysiotherapeuten. Het programma zal diverse en geïndividualiseerde bewegingsmodellen bevatten, met geschikte omgevingsaanpassingen en apparatuur die beschikbaar wordt gesteld op het bewegingsstation om leeftijdsgeschikte activiteiten te vergemakkelijken. Er is een 12-weken trainingsprogramma gepland voor de experimentele groep, terwijl de controlegroep geen training zal ontvangen. Uitkomstmaten zullen onder meer evaluaties van de psychosociale gezondheid en fysieke fitheid van de kinderen omvatten, uitgevoerd bij de start van het programma, de 12e week en vervolgens de 24e week.<\/p>
Na voltooiing wordt van het project verwacht dat het:<\/p>
- Kinderen in tijdelijke huisvesting in staat stelt hun tijd nuttig te besteden door wetenschappelijk onderbouwde trainingsprogramma's, waardoor het een beschermende rol vervult.<\/li>
- Dient als een voorbeeldig model voor interventieprogramma's die tegemoetkomen aan de diverse behoeften van kinderen die fysieke activiteit en beweging nodig hebben in tijdelijke huisvesting.<\/li>
- De basis legt voor de integratie van fysieke activiteit- en bewegingsstation eenheden in toekomstige tijdelijke huisvesting die wordt opgezet na natuurrampen, en zo bijdraagt aan rampenbeheer.<\/li>
- Zorgt dat de stations kosteneffectief, toegankelijk en financieel efficiënt zijn.<\/li><\/ul>
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Malatya, Turkije (Türkiye)
- Inonu University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen 6-10 jaar oud zijn
- Permanente bewoning in een containerstad
- Familie en kind stemmen in met deelname aan het onderzoek
Exclusiecriteria:
- Aanwezigheid van een metabole ziekte (coeliakie, diabetes, schildklieraandoeningen, obesitas, etc.)
- Aanwezigheid van een neuromusculaire ziekte (cerebrale parese, spierziekten, spina bifida, etc.)
- Aanwezigheid van een cardiopulmonale ziekte (aangeboren hartafwijkingen, astma, cystische fibrose, etc.)
- BMI percentielwaarde tussen <5 en >99
- Geschiedenis van psychiatrische diagnose en behandeling volgens DSM-5 criteria
- Een neuroontwikkelingsstoornis hebben (autisme, verstandelijke beperking, etc.)
- Een diagnose van schizofrenie en bipolaire stoornis, etc. hebben
- Kinderen die chronische medicatie gebruiken om medische redenen
- Gehoor-, zicht- of orthopedische beperking hebben
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: interventiegroep
Dit onderzoek voorziet in een trainingsprogramma van 12 weken, drie dagen per week uitgevoerd.
Kinderen en gezinnen die voor opname in de experimentele groep gepland zijn, krijgen training over het belang van fysieke activiteit, de risico's van een sedentaire levensstijl en dagelijkse aanbevelingen voor fysieke activiteit, samen met brochures.
Er wordt een dagelijks logboek bijgehouden en de informatie van elk kind wordt gedetailleerd vastgelegd.
Op aangewezen dagen worden sessies van 60 minuten gehouden, waarbij aerobe training en krachttraining worden gecombineerd met op spel gebaseerde recreatieve activiteiten.
Elke sessie bestaat uit 30 minuten aerobe oefeningen en 10 minuten krachttraining.
Aan het begin en einde van elke sessie worden opwarm-, afkoel- en ontspanningsoefeningen aangeboden.
|
934 Kinderen en gezinnen die gepland zijn voor opname in de experimentele groep zullen training ontvangen over het belang van lichaamsbeweging, de risico's van een sedentaire levensstijl en dagelijkse aanbevelingen voor fysieke activiteit, samen met brochures.
Op aangewezen dagen zullen sessies van 60 minuten worden gehouden, waarbij aerobe training en krachttraining worden gecombineerd met op spel gebaseerde recreatieve activiteiten.
Elke sessie zal bestaan uit 30 minuten aerobe oefeningen en 10 minuten krachttraining.
Opwarm-, afkoel- en ontspanningsoefeningen zullen aan het begin en einde van elke sessie worden gegeven.
Het oefenprogramma zal worden geïndividualiseerd volgens het FITTE-principe.
Het FITTE-principe omvat het opstellen van een individueel oefenvoorschrift op basis van de stappen (Frequentie, Intensiteit, Type, Tijd, Genot).
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
Kinderen in de controlegroep zullen geen enkele bewegings- of oefentraining krijgen.
Deze groep zal hun gebruikelijke levensstijl voortzetten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
fysieke fitheid
Tijdsspanne: Baseline, aan het einde van de 12-weken interventie en aan het einde van de 24-weken interventie.
|
De fysieke fitheid van de deelnemende kinderen wordt beoordeeld met behulp van de European Fitness Tests (EuroFIT) batterij.
|
Baseline, aan het einde van de 12-weken interventie en aan het einde van de 24-weken interventie.
|
|
psychosociale gezondheid-kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Baseline, aan het einde van de 12-weken interventie, en aan het einde van de 24-weken interventie.
|
Ontwikkeld in 1999, de Pediatric Scale Quality of Life (PEDSQL) schaal is ontworpen om de Algemene Gezondheidsgerelateerde Kwaliteit van Leven te beoordelen bij kinderen en adolescenten in de leeftijd van 2-18 jaar.
Het omvat zowel een ouder-rapportageformulier als een zelf-rapportageformulier ingevuld door kinderen en adolescenten.
De schaal bestaat uit 23 items en levert scores op in drie domeinen: de Totale Schaal Score (TSS), de Totale Fysieke Gezondheidsscore (PHHS), en de Totale Psychosociale Gezondheidsscore (PSHS).
De PSHS is afgeleid van items die emotioneel, sociaal en schoolfunctioneren beoordelen.
|
Baseline, aan het einde van de 12-weken interventie, en aan het einde van de 24-weken interventie.
|
|
psychosociale gezondheid-Strengths and Difficulties Questionnaire
Tijdsspanne: Baseline, aan het einde van de 12-weken interventie en aan het einde van de 24-weken interventie.
|
Een ander instrument dat wordt gebruikt om mentale gezondheidsproblemen bij kinderen en adolescenten op te sporen, is de Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ), ontwikkeld door Robert Goodman in 1997.
De SDQ is bedoeld voor gebruik bij kinderen en adolescenten van 4-16 jaar.
Het bestaat uit 25 items en dient als screeningsinstrument voor de vroege identificatie van psychologische problemen en een reeks gedrags- en emotionele problemen bij kinderen.
|
Baseline, aan het einde van de 12-weken interventie en aan het einde van de 24-weken interventie.
|
|
psychosociale gezondheid - Depressieschaal
Tijdsspanne: Baseline, aan het einde van de 12-weken interventie en aan het einde van de 24-weken interventie.
|
De DSM-5 Level 2 Depressieschaal - Oudervragenlijst beoordeelt depressieve symptomen die kinderen in de afgelopen 7 dagen hebben ervaren.
De schaal omvat een ouderrapportageformulier dat van toepassing is op kinderen van 6-17 jaar en een zelfrapportageformulier dat wordt ingevuld door adolescenten van 11-17 jaar.
In de huidige studie zal het ouderrapportageformulier worden gebruikt.
Het oudervragenlijst bestaat uit 11 items.
|
Baseline, aan het einde van de 12-weken interventie en aan het einde van de 24-weken interventie.
|
|
psychosociale gezondheid - Angstschaal
Tijdsspanne: Baseline, aan het einde van de 12-weken interventie, en aan het einde van de 24-weken interventie.
|
De DSM-5 Level 2 Angstschaal - Ouderversie is ontworpen voor gebruik in de initiële beoordeling en behandelingmonitoring van kinderen en adolescenten met angststoornissen. De schaal evalueert de ernst van angstsymptomen die kinderen en adolescenten de afgelopen 7 dagen hebben ervaren, waarbij hogere scores wijzen op een grotere ernst van angst. Het instrument bevat een 10-item ouderrapportageformulier dat wordt ingevuld door een ouder of voogd voor kinderen van 6-17 jaar, evenals een 13-item zelfrapportageformulier dat wordt ingevuld door adolescenten van 11-17 jaar. In de huidige studie zal het ouderrapportageformulier worden gebruikt. |
Baseline, aan het einde van de 12-weken interventie, en aan het einde van de 24-weken interventie.
|
|
psychosociale gezondheid-Posttraumatische Stress Schaal
Tijdsspanne: Baseline, aan het einde van de 12-weken interventie, en aan het einde van de 24-weken interventie.
|
De Childhood Post-Traumatic Stress Disorder Scale (PEDS), ontwikkeld door Saylor in 1999, is ontworpen om gedragssymptomen te beoordelen die geassocieerd zijn met Post-Traumatische Stressstoornis bij kinderen van 2-10 jaar oud.
De schaal bestaat uit 21 items en wordt ingevuld door verzorgers.
Items worden beoordeeld op een Likert-type schaal, wat resulteert in een totaalscore variërend van 0 tot 84, waarbij hogere scores een grotere ernst van post-traumatische stresssymptomen aangeven.
|
Baseline, aan het einde van de 12-weken interventie, en aan het einde van de 24-weken interventie.
|
|
psychosociale gezondheid - Beoordeling van psychiatrische aandoeningen
Tijdsspanne: Baseline, aan het einde van de 12-weken interventie en aan het einde van de 24-weken interventie.
|
De K-SADS-PL, ontwikkeld door Kaufman en collega's in 1997 om psychiatrische aandoeningen bij kinderen en adolescenten van 6-18 jaar te identificeren, is een semi-gestructureerd psychiatrisch interview dat in 2016 is herzien in overeenstemming met de DSM-5 diagnostische criteria. Het interview bestaat uit verschillende fasen. Het eerste deel verzamelt informatie over sociaaldemografische kenmerken, huidige klachten, ontwikkelingsgeschiedenis, gezondheidstoestand en functioneren in school- en thuissituaties. Het tweede deel bevat screeningsvragen die zowel vroegere als huidige psychiatrische symptomen beoordelen, waarbij huidige symptomen verwijzen naar die aanwezig in de afgelopen twee maanden. Het derde deel bestaat uit beoordelings- en observatiebevindingen die worden gebruikt om DSM-5-diagnoses te bevestigen. Informatie verkregen uit elke bron wordt afzonderlijk gescoord en vervolgens geïntegreerd met de observaties van de clinicus om tot de uiteindelijke diagnostische evaluatie te komen. |
Baseline, aan het einde van de 12-weken interventie en aan het einde van de 24-weken interventie.
|
|
Sociodemografische en Algemene Lichamelijke Onderzoekskenmerken
Tijdsspanne: Baseline, aan het einde van de 12-weken interventie, en aan het einde van de 24-weken interventie
|
De sociaaldemografische kenmerken van de deelnemende kinderen - inclusief leeftijd, geslacht, school en klasniveau, gezinsstructuur, aantal broers en zussen, sociaaleconomische status van het gezin en opleidingsniveau van de ouders - worden beoordeeld met behulp van een gestructureerde vragenlijst. Daarnaast wordt ook informatie verzameld over de aardbevingservaring (zoals verliezen, schoolgerichte ondersteuning en steun van leeftijdsgenoten). Algemene lichamelijke onderzoeksbevindingen, waaronder lichaamsgewicht, lengte en bloeddruk, worden gemeten en vastgelegd. |
Baseline, aan het einde van de 12-weken interventie, en aan het einde van de 24-weken interventie
|
|
psychosociale gezondheid - Stress As Activiteiten
Tijdsspanne: Baseline, aan het einde van de 12-weken interventie, en aan het einde van de 24-weken interventie.
|
Het speekselcortisolgehalte zal worden gemeten om de stresshormoonprofielen van de deelnemers te bepalen. Om de effecten van verstorende factoren te minimaliseren, zal de cortisolmonstername tussen 09:00 en 11:00 uur 's ochtends worden uitgevoerd voor alle deelnemers, omdat bekend is dat speekselcortisolniveaus na 09:00 uur 's ochtends relatief stabiel worden. De primaire parameter die wordt geëvalueerd is niet het absolute cortisolniveau zelf, maar eerder de verandering in toestandsangstniveaus en speekselcortisolconcentraties voor en na de interventie. |
Baseline, aan het einde van de 12-weken interventie, en aan het einde van de 24-weken interventie.
|
|
Fysieke activiteitenniveau
Tijdsspanne: Baseline, aan het einde van de 12-weken interventie, en aan het einde van de 24-weken interventie.
|
De Children's Physical Activity Questionnaire zal worden gebruikt om het fysieke activiteitenniveau van de deelnemers te beoordelen.
Deze vragenlijst werd oorspronkelijk ontwikkeld in Canada als de Physical Activity Questionnaire for Older Children (PAQ-C).
|
Baseline, aan het einde van de 12-weken interventie, en aan het einde van de 24-weken interventie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Inonu
- 323S479 (Ander subsidie-/financieringsnummer: TUBITAK)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .