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Intervention par l'exercice chez les enfants vivant dans une ville conteneur

5 février 2026 mis à jour par: Filiz Özdemir, Inonu University

Développement d'un modèle de programme d'activité physique et d'exercice pour la santé psychosociale et les niveaux de condition physique des enfants en situation de catastrophe : exemple d'une ville conteneur dans la zone sismique

Les catastrophes sont des événements naturels qui affectent profondément la vie humaine et peuvent entraîner des problèmes psychosociaux. Les catastrophes majeures telles que les tremblements de terre peuvent également compromettre la santé des enfants, à la fois physiquement et psychologiquement. Les enfants peuvent souffrir de blessures neurologiques, orthopédiques et traumatiques, en plus du traumatisme de l'ensevelissement, du déplacement, de la perte de proches et du bouleversement de leur vie quotidienne lors de tels événements. Ces expériences traumatisantes peuvent induire des problèmes de santé mentale comme l'anxiété et la dépression, ainsi que des symptômes physiques tels que la fatigue, les troubles du sommeil, le manque d'énergie et la perte de concentration. Après un tremblement de terre, on observe une augmentation des maladies liées au mode de vie, les personnes dans des logements temporaires connaissant une réduction des niveaux d'activité physique, ce qui augmente le risque de ces affections.

Bien que les bénéfices de l'activité physique pour la santé soient bien documentés, les conséquences des tremblements de terre peuvent décourager la motivation à l'exercice en raison des défis liés au logement et à l'environnement. Par conséquent, des stratégies spécialisées sont préconisées pour promouvoir l'activité physique et renforcer la confiance en soi individuelle. La valeur unique de ce projet de recherche est d'explorer les avantages psychosociaux de l'activité physique dans les scénarios post-sismiques pour les enfants, de souligner le rôle des physiothérapeutes et de développer un modèle pour les pays situés dans des zones sismiques, y compris le nôtre. La proposition vise à protéger et à améliorer la santé des enfants âgés de 6 à 10 ans résidant dans des villes de conteneurs post-sismiques grâce à une station désignée pour augmenter l'activité physique.

Ce projet propose :

  • La création d'une unité d'activité physique dans les logements temporaires fréquemment érigés dans notre pays pour les victimes de catastrophes, qui manquent généralement d'installations pour soutenir la santé physique et psychosociale des enfants. Cette unité est conçue pour servir de modèle.
  • La conception d'un environnement motivant et adapté au sein de l'unité proposée pour les enfants dont les opportunités d'activité ont été réduites après un tremblement de terre.
  • Le rôle de l'unité dans la protection et l'amélioration de la santé des enfants après une catastrophe.
  • L'inclusion d'activités spécifiques aux enfants, programmées et engageantes au sein de l'unité pour améliorer la performance physique des enfants et leur permettre de passer leur temps libre de manière productive.

La recherche sera menée dans une ville de conteneurs établie dans le centre de Malatya après les tremblements de terre du 6 février 2023, qui abrite une densité importante d'enfants âgés de 6 à 10 ans. L'étude impliquera plus d'enfants que le nombre déterminé par l'analyse de puissance, divisés aléatoirement en groupes expérimental et témoin. Le groupe expérimental participera à un programme dans une station d'activité physique et d'exercice établie dans la ville de conteneurs, sous la direction de physiothérapeutes. Le programme proposera des modèles d'exercice diversifiés et individualisés, avec des modifications environnementales et des équipements adaptés fournis à la station d'exercice pour faciliter des activités adaptées à l'âge. Un programme de formation de 12 semaines est prévu pour le groupe expérimental, tandis que le groupe témoin ne recevra aucune formation. Les mesures de résultats incluront des évaluations de la santé psychosociale et de la condition physique des enfants, menées au début du programme, à la 12e semaine, puis à la 24e semaine.

À l'achèvement, le projet devrait :

  • Permettre aux enfants dans des logements temporaires de passer leur temps de manière bénéfique grâce à des programmes de formation guidés scientifiquement, assumant ainsi un rôle protecteur.
  • Servir de modèle exemplaire pour les programmes d'intervention répondant aux divers besoins des enfants nécessitant une activité physique et de l'exercice dans des logements temporaires.
  • Préparer le terrain pour intégrer des unités de station d'activité physique et d'exercice dans les futurs logements temporaires établis à la suite de catastrophes naturelles, contribuant ainsi à la gestion des catastrophes.
  • Garantir que les stations soient économiques, accessibles et financièrement efficaces.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Être âgé de 6 à 10 ans
  • Résider en permanence dans une ville conteneur
  • Consentement de la famille et de l'enfant à participer à l'étude

Critères d'exclusion :

  • Présence d'une maladie métabolique (maladie cœliaque, diabète, troubles thyroïdiens, obésité, etc.)
  • Présence d'une maladie neuromusculaire (paralysie cérébrale, maladies musculaires, spina bifida, etc.)
  • Présence d'une maladie cardiopulmonaire (maladies cardiaques congénitales, asthme, fibrose kystique, etc.)
  • Valeur du percentile d'IMC entre <5 et >99
  • Antécédents de diagnostic et de traitement psychiatrique selon les critères du DSM-5
  • Présence d'un trouble neurodéveloppemental (autisme, retard mental, etc.)
  • Diagnostic de schizophrénie et de trouble bipolaire, etc.
  • Enfants sous traitement médicamenteux chronique pour une raison médicale quelconque
  • Présence d'une déficience auditive, visuelle ou orthopédique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe d'intervention
Cette étude prévoit un programme d'entraînement physique de 12 semaines, mis en œuvre trois jours par semaine. Les enfants et les familles prévus pour être inclus dans le groupe expérimental recevront une formation sur l'importance de l'activité physique, les risques d'un mode de vie sédentaire et les recommandations d'activité physique quotidienne, ainsi que des brochures. Un journal de bord quotidien sera tenu, et les informations de chaque enfant seront enregistrées en détail. Les jours désignés, des séances de 60 minutes seront menées, combinant entraînement aérobique et musculation avec des activités récréatives basées sur le jeu. Chaque séance comprendra 30 minutes d'exercice aérobique et 10 minutes de musculation. Des exercices d'échauffement, de récupération et de relaxation seront fournis au début et à la fin de chaque séance.
Autre: Exercice
Les 934 enfants et familles prévus pour inclusion dans le groupe expérimental recevront une formation sur l'importance de l'activité physique, les risques d'un mode de vie sédentaire et les recommandations quotidiennes d'activité physique, ainsi que des brochures. Les jours désignés, des séances de 60 minutes seront organisées, combinant des activités aérobiques et de renforcement musculaire avec des activités récréatives basées sur le jeu. Chaque séance comprendra 30 minutes d'exercice aérobique et 10 minutes de renforcement musculaire. Des exercices d'échauffement, de retour au calme et de relaxation seront proposés au début et à la fin de chaque séance. Le programme d'exercices sera individualisé selon le principe FITTE. Le principe FITTE consiste à créer une prescription d'exercice individuelle basée sur les étapes (Fréquence, Intensité, Type, Temps, Plaisir).
Autres noms:
  • Exercice d'aérobie
  • exercice de renforcement
  • exercice d'échauffement
  • exercices de relaxation
  • exercice de récupération
Aucune intervention: groupe témoin
Les enfants du groupe témoin ne recevront aucune formation physique.
Ce groupe poursuivra sa vie habituelle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
condition physique
Délai: Ligne de base, à la fin de l'intervention de 12 semaines, et à la fin de l'intervention de 24 semaines.
Les niveaux de condition physique des enfants participants seront évalués à l'aide de la batterie de tests européens de condition physique (EuroFIT).
Ligne de base, à la fin de l'intervention de 12 semaines, et à la fin de l'intervention de 24 semaines.
santé psychosociale - qualité de vie
Délai: Au départ, à la fin de l'intervention de 12 semaines et à la fin de l'intervention de 24 semaines.
Développée en 1999, l'échelle Pediatric Scale Quality of Life (PEDSQL) est conçue pour évaluer la Qualité de Vie Générale Liée à la Santé chez les enfants et adolescents âgés de 2 à 18 ans. Elle comprend à la fois un formulaire de déclaration parentale et un formulaire d'auto-déclaration rempli par les enfants et les adolescents. L'échelle se compose de 23 items et produit des scores dans trois domaines : le Score Total d'Échelle (TSS), le Score Total de Santé Physique (PHHS) et le Score Total de Santé Psychosociale (PSHS). Le PSHS est dérivé des items évaluant le fonctionnement émotionnel, social et scolaire.
Au départ, à la fin de l'intervention de 12 semaines et à la fin de l'intervention de 24 semaines.
santé psychosociale - Questionnaire sur les forces et les difficultés
Délai: Au départ, à la fin de l'intervention de 12 semaines et à la fin de l'intervention de 24 semaines.
Un autre instrument utilisé pour dépister les problèmes de santé mentale chez les enfants et les adolescents est le Questionnaire sur les Forces et les Difficultés (SDQ), développé par Robert Goodman en 1997. Le SDQ est conçu pour être utilisé avec des enfants et des adolescents âgés de 4 à 16 ans. Il se compose de 25 items et sert d'outil de dépistage pour l'identification précoce des difficultés psychologiques et d'une gamme de problèmes comportementaux et émotionnels chez les enfants.
Au départ, à la fin de l'intervention de 12 semaines et à la fin de l'intervention de 24 semaines.
santé psychosociale - Échelle de dépression
Délai: Baseline, à la fin de l'intervention de 12 semaines, et à la fin de l'intervention de 24 semaines.
L'échelle DSM-5 de dépression de niveau 2 - Formulaire parent évalue les symptômes dépressifs vécus par les enfants au cours des 7 derniers jours. L'échelle comprend un formulaire de déclaration parentale applicable aux enfants âgés de 6 à 17 ans et un formulaire d'auto-évaluation rempli par les adolescents âgés de 11 à 17 ans. Dans la présente étude, le formulaire de déclaration parentale sera utilisé. Le formulaire parent se compose de 11 items.
Baseline, à la fin de l'intervention de 12 semaines, et à la fin de l'intervention de 24 semaines.
santé psychosociale - Échelle d'anxiété
Délai: Baseline, à la fin de l'intervention de 12 semaines et à la fin de l'intervention de 24 semaines.

L'échelle d'anxiété DSM-5 Niveau 2 - Formulaire Parent est conçue pour être utilisée dans l'évaluation initiale et le suivi du traitement des enfants et adolescents atteints de troubles anxieux. L'échelle évalue la sévérité des symptômes anxieux ressentis par les enfants et adolescents au cours des 7 derniers jours, des scores plus élevés indiquant une sévérité d'anxiété plus importante.

L'instrument comprend un formulaire de 10 items à remplir par un parent ou tuteur pour les enfants âgés de 6 à 17 ans, ainsi qu'un formulaire d'auto-évaluation de 13 items à remplir par les adolescents âgés de 11 à 17 ans. Dans la présente étude, le formulaire à remplir par les parents sera utilisé.
Baseline, à la fin de l'intervention de 12 semaines et à la fin de l'intervention de 24 semaines.
santé psychosociale - Échelle de stress post-traumatique
Délai: Baseline, à la fin de l'intervention de 12 semaines et à la fin de l'intervention de 24 semaines.
L'Échelle du trouble de stress post-traumatique chez l'enfant (PEDS), développée par Saylor en 1999, est conçue pour évaluer les symptômes comportementaux associés au trouble de stress post-traumatique chez les enfants âgés de 2 à 10 ans. L'échelle comprend 21 items et est remplie par les soignants. Les items sont évalués sur une échelle de type Likert, produisant un score total allant de 0 à 84, les scores plus élevés indiquant une plus grande sévérité des symptômes de stress post-traumatique.
Baseline, à la fin de l'intervention de 12 semaines et à la fin de l'intervention de 24 semaines.
santé psychosociale - Évaluation des Troubles Psychiatriques
Délai: Au départ, à la fin de l'intervention de 12 semaines et à la fin de l'intervention de 24 semaines.

Le K-SADS-PL, développé par Kaufman et ses collègues en 1997 pour identifier les troubles psychiatriques chez les enfants et adolescents âgés de 6 à 18 ans, est un entretien psychiatrique semi-structuré qui a été révisé en 2016 conformément aux critères diagnostiques du DSM-5.
L'entretien se compose de plusieurs étapes.

La première section recueille des informations sur les caractéristiques sociodémographiques, les plaintes présentées, les antécédents de développement, l'état de santé et le fonctionnement dans les environnements scolaire et familial.
La deuxième section comprend des questions de dépistage qui évaluent les symptômes psychiatriques passés et actuels, les symptômes actuels se référant à ceux présents au cours des deux derniers mois.
La troisième section consiste en des constatations d'évaluation et d'observation utilisées pour confirmer les diagnostics DSM-5.

Les informations obtenues de chaque source sont notées séparément puis intégrées aux observations du clinicien pour aboutir à l'évaluation diagnostique finale.
Au départ, à la fin de l'intervention de 12 semaines et à la fin de l'intervention de 24 semaines.
Caractéristiques sociodémographiques et de l'examen physique général
Délai: Au départ, à la fin de l'intervention de 12 semaines et à la fin de l'intervention de 24 semaines

Les caractéristiques sociodémographiques des enfants participants - incluant l'âge, le sexe, l'école et le niveau scolaire, la structure familiale, le nombre de frères et sœurs, le statut socio-économique familial et le niveau d'éducation des parents - seront évaluées à l'aide d'un questionnaire structuré. De plus, les informations liées à l'expérience du tremblement de terre (telles que les pertes, le soutien scolaire et le soutien des pairs) seront également recueillies.

Les résultats de l'examen physique général, incluant le poids, la taille et la tension artérielle, seront mesurés et enregistrés.
Au départ, à la fin de l'intervention de 12 semaines et à la fin de l'intervention de 24 semaines
santé psychosociale - Activités de l'Axe du Stress
Délai: Au départ, à la fin de l'intervention de 12 semaines et à la fin de l'intervention de 24 semaines.

Les niveaux de cortisol salivaire seront mesurés pour déterminer les profils d'hormones de stress des participants. Pour minimiser les effets des facteurs confondants, l'échantillonnage du cortisol sera effectué entre 09h00 et 11h00 pour tous les participants, car les niveaux de cortisol salivaire sont connus pour se stabiliser relativement après 09h00.

Le paramètre principal à évaluer n'est pas le niveau absolu de cortisol lui-même, mais plutôt le changement des niveaux d'anxiété-état et des concentrations de cortisol salivaire avant et après l'intervention.
Au départ, à la fin de l'intervention de 12 semaines et à la fin de l'intervention de 24 semaines.
Niveau d'Activité Physique
Délai: Baseline, à la fin de l'intervention de 12 semaines, et à la fin de l'intervention de 24 semaines.
Le Questionnaire sur l'activité physique des enfants sera utilisé pour évaluer les niveaux d'activité physique des participants. Ce questionnaire a été initialement développé au Canada sous le nom de Physical Activity Questionnaire for Older Children (PAQ-C).
Baseline, à la fin de l'intervention de 12 semaines, et à la fin de l'intervention de 24 semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Inonu University

Collaborateurs

The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 septembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2026

Première publication (Réel)

6 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Inonu
  • 323S479 (Autre subvention/numéro de financement: TUBITAK)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (DIP) ne seront pas partagées. L'étude concerne des enfants vivant dans une zone sinistrée, et le partage de données individuelles anonymisées pourrait présenter des risques potentiels liés à la vie privée et à la confidentialité des participants. De plus, le consentement éclairé ne prévoit pas de dispositions pour le partage des DIP avec des chercheurs externes.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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