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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07394764
컨테이너 도시에 거주하는 아동을 위한 운동 중재
재난 상황에서 아동의 심리사회적 건강과 체력 수준을 위한 신체활동 및 운동 프로그램 모델 개발: 지진 지역 컨테이너 도시 사례
재난은 인간의 삶에 깊은 영향을 미치고 심리사회적 문제를 초래할 수 있는 자연 현상입니다. 지진과 같은 주요 재난은 아동의 신체적 및 심리적 건강을 위협할 수도 있습니다. 아동은 갇힘, 이주, 사랑하는 사람의 상실, 그리고 이러한 사건 동안 일상 생활의 격변 외에도 신경학적, 정형외과적, 외상성 손상을 입을 수 있습니다. 이러한 외상적 경험은 불안과 우울증과 같은 정신 건강 문제뿐만 아니라 피로, 수면 장애, 에너지 부족 및 집중력 상실과 같은 신체적 증상을 유발할 수 있습니다. 지진 후에는 생활 습관 관련 질병이 증가하는 것으로 관찰되며, 임시 숙소에 거주하는 개인들은 신체 활동 수준이 감소하여 이러한 상태의 위험이 높아집니다.
신체 활동의 건강상 이점은 잘 문서화되어 있지만, 지진의 여파는 주거 및 환경적 어려움으로 인해 운동에 대한 동기를 저해할 수 있습니다. 결과적으로, 신체 활동을 촉진하고 개인의 자신감을 향상시키기 위한 특별한 전략이 권장됩니다. 이 연구 프로젝트의 독특한 가치는 지진 후 시나리오에서 아동을 위한 신체 활동의 심리사회적 이점을 탐구하고, 물리치료사의 역할을 강조하며, 우리나라를 포함한 지진 지대 국가들을 위한 모델을 개발하는 데 있습니다. 이 제안은 지정된 스테이션을 통해 신체 활동을 증가시켜 지진 후 컨테이너 도시에 거주하는 6-10세 아동의 건강을 보호하고 개선하는 것을 목표로 합니다.
이 프로젝트는 다음과 같이 제안합니다:
- 재난 피해자를 위한 우리나라의 빈번하게 세워지는 임시 주택에 신체 활동 유닛을 창설하는 것인데, 이는 일반적으로 아동의 신체적 및 심리사회적 건강을 지원할 시설이 부족합니다. 이 유닛은 모델 역할을 할 것으로 구상됩니다.
- 지진 후 활동 기회가 제한된 아동들을 위해 제안된 유닛 내에 동기를 부여하고 적절한 환경 설정을 설계하는 것.
- 재난 후 아동의 건강을 보호하고 향상시키는 데 있어 유닛의 역할.
- 아동 맞춤형, 프로그램화된, 매력적인 활동을 유닛 내에 포함시켜 아동의 신체적 성능을 향상시키고 그들이 자유 시간을 생산적으로 보낼 수 있도록 하는 것.
이 연구는 2023년 2월 6일 지진 후 말라티아 중심부에 설립된 컨테이너 도시에서 수행될 예정이며, 이곳에는 6-10세 아동이 상당히 밀집되어 있습니다. 연구는 검정력 분석에 의해 결정된 수보다 많은 아동을 포함하며, 무작위로 실험군과 대조군으로 나뉩니다. 실험군은 컨테이너 도시에 설립된 신체 활동 및 운동 스테이션에서 물리치료사의 지도 아래 프로그램에 참여합니다. 프로그램은 다양한 맞춤형 운동 모델을 특징으로 하며, 운동 스테이션에서 연령에 적합한 활동을 용이하게 하기 위해 적절한 환경 수정 및 장비가 제공됩니다. 실험군을 위해 12주간의 훈련 프로그램이 계획되어 있으며, 대조군은 어떠한 훈련도 받지 않습니다. 결과 측정은 프로그램 시작 시, 12주차 및 이후 24주차에 수행되는 아동의 심리사회적 건강 및 체력 평가를 포함합니다.
완료 시, 이 프로젝트는 다음과 같은 결과를 기대합니다:
- 임시 주택에 거주하는 아동들이 과학적으로 지도된 훈련 프로그램을 통해 시간을 유익하게 보낼 수 있도록 하여 보호 역할을 수행하는 것.
- 임시 주택에서 신체 활동과 운동이 필요한 다양한 요구를 가진 아동들을 위한 중재 프로그램의 모범적인 모델 역할을 하는 것.
- 자연 재해 이후 설립될 미래의 임시 주택에 신체 활동 및 운동 스테이션 유닛을 통합하기 위한 기반을 마련하여 재난 관리에 기여하는 것.
- 스테이션이 비용 효율적이고 접근 가능하며 재정적으로 효율적이도록 보장하는 것.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Malatya, 터키 (Türkiye)
- Inonu University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 6-10세 사이
- 컨테이너 도시에 영구 거주
- 가족 및 아동이 연구 참여에 동의
제외 기준:
- 대사 질환 존재(셀리악병, 당뇨병, 갑상선 장애, 비만 등)
- 신경근육 질환 존재(뇌성마비, 근육 질환, 척추이분증 등)
- 심폐 질환 존재(선천성 심장병, 천식, 낭포성 섬유증 등)
- BMI 백분위 값이 <5에서 >99 사이
- DSM-5 기준에 따른 정신과적 진단 및 치료 이력
- 신경발달장애 존재(자폐증, 지적장애 등)
- 조현병 및 양극성 장애 등 진단
- 의학적 이유로 만성 약물 복용 중인 아동
- 청각, 시각 또는 정형외과적 장애 존재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 그룹
이 연구는 일주일에 세 번 시행되는 12주간의 운동 훈련 프로그램을 계획하고 있습니다.
실험군에 포함될 아동과 가족들은 신체 활동의 중요성, 좌식 생활의 위험성, 그리고 일일 신체 활동 권장 사항에 대한 훈련을 브로셔와 함께 받게 됩니다.
일일 로그북이 작성되며, 각 아동의 정보는 상세히 기록됩니다.
지정된 날에는 60분 세션이 진행되며, 유산소 운동과 근력 훈련을 놀이 기반의 레크리에이션 활동과 결합합니다.
각 세션은 30분의 유산소 운동과 10분의 근력 훈련으로 구성됩니다.
준비 운동, 정리 운동, 그리고 이완 운동이 각 세션의 시작과 끝에 제공됩니다.
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실험군에 포함될 예정인 934명의 아동 및 가족은 신체 활동의 중요성, 좌식 생활의 위험성, 일일 신체 활동 권장사항에 대한 교육을 브로슈어와 함께 받게 됩니다.
지정된 날에 60분 세션이 진행되며, 유산소 운동과 근력 운동을 놀이 기반 레크리에이션 활동과 결합합니다.
각 세션은 30분의 유산소 운동과 10분의 근력 운동으로 구성됩니다.
워밍업, 쿨다운 및 이완 운동은 각 세션의 시작과 끝에 제공됩니다.
운동 프로그램은 FITTE 원칙에 따라 개별화됩니다.
FITTE 원칙은 단계(빈도, 강도, 유형, 시간, 즐거움)를 기반으로 개별 운동 처방을 만드는 것을 포함합니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군
대조군의 어린이들은 어떠한 운동 훈련도 받지 않을 것입니다.
이 그룹은 일상적인 생활을 계속할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 건강
기간: 기준선, 12주 간섭 종료 시점, 24주 간섭 종료 시점.
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참여 아동의 신체 건강 수준은 유럽 피트니스 테스트(EuroFIT) 배터리를 사용하여 평가됩니다.
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기준선, 12주 간섭 종료 시점, 24주 간섭 종료 시점.
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심리사회적 건강-삶의 질
기간: 기준선, 12주간의 중재 종료 시점, 그리고 24주간의 중재 종료 시점.
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1999년에 개발된 Pediatric Scale Quality of Life (PEDSQL) 척도는 2세에서 18세까지의 아동 및 청소년의 일반 건강 관련 삶의 질을 평가하기 위해 설계되었습니다.
이 척도에는 부모 보고서 양식과 아동 및 청소년이 직접 작성하는 자가 보고서 양식이 포함되어 있습니다.
이 척도는 23개의 항목으로 구성되어 있으며 세 가지 영역에서 점수를 산출합니다: 총 척도 점수(TSS), 총 신체 건강 점수(PHHS), 총 심리사회적 건강 점수(PSHS).
PSHS는 정서적, 사회적, 학교 기능을 평가하는 항목들로부터 도출됩니다.
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기준선, 12주간의 중재 종료 시점, 그리고 24주간의 중재 종료 시점.
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심리사회적 건강-강점과 어려움 설문지
기간: 기준선, 12주 중재 종료 시점, 그리고 24주 중재 종료 시점.
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아동과 청소년의 정신 건강 문제를 선별하는 데 사용되는 또 다른 도구는 1997년 로버트 굿맨이 개발한 강점과 어려움 질문지(SDQ)입니다.
SDQ는 4-16세 아동과 청소년을 대상으로 사용하도록 설계되었습니다.
25개 문항으로 구성되어 있으며, 아동의 심리적 어려움과 다양한 행동 및 정서적 문제의 조기 식별을 위한 선별 도구로 활용됩니다.
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기준선, 12주 중재 종료 시점, 그리고 24주 중재 종료 시점.
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정신사회적 건강 - 우울증 척도
기간: 기준선, 12주간의 중재 종료 시점, 그리고 24주간의 중재 종료 시점.
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DSM-5 레벨 2 우울증 척도 - 부모용 양식은 지난 7일 동안 어린이가 경험한 우울 증상을 평가합니다.
이 척도에는 6-17세 어린이에게 적용 가능한 부모 보고 양식과 11-17세 청소년이 작성하는 자기 보고 양식이 포함되어 있습니다.
본 연구에서는 부모 보고 양식이 사용될 것입니다.
부모용 양식은 11개의 항목으로 구성되어 있습니다.
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기준선, 12주간의 중재 종료 시점, 그리고 24주간의 중재 종료 시점.
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심리사회적 건강 - 불안 척도
기간: 기준선, 12주 개입 종료 시점, 24주 개입 종료 시점
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DSM-5 Level 2 불안 척도 - 부모용 양식은 불안 장애를 가진 아동 및 청소년의 초기 평가와 치료 모니터링을 위해 사용되도록 설계되었습니다. 이 척도는 지난 7일 동안 아동 및 청소년이 경험한 불안 증상의 심각도를 평가하며, 점수가 높을수록 불안 심각도가 더 높음을 나타냅니다. 이 도구에는 6-17세 아동을 위한 부모나 보호자가 작성하는 10문항 부모 보고 양식과 11-17세 청소년이 직접 작성하는 13문항 자기 보고 양식이 포함되어 있습니다. 본 연구에서는 부모 보고 양식이 사용될 것입니다. |
기준선, 12주 개입 종료 시점, 24주 개입 종료 시점
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심리사회적 건강-외상 후 스트레스 척도
기간: 기준선, 12주 중재 종료 시점, 그리고 24주 중재 종료 시점.
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1999년에 Saylor에 의해 개발된 아동 외상 후 스트레스 장애 척도(PEDS)는 2-10세 아동의 외상 후 스트레스 장애와 관련된 행동 증상을 평가하도록 설계되었습니다.
이 척도는 21개 항목으로 구성되며 보호자에 의해 작성됩니다.
항목은 리커트 척도로 평가되며, 총점은 0에서 84까지로, 점수가 높을수록 외상 후 스트레스 증상의 심각도가 높음을 나타냅니다.
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기준선, 12주 중재 종료 시점, 그리고 24주 중재 종료 시점.
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사회심리적 건강 - 정신 건강 상태 평가
기간: 기준선, 12주 개입 종료 시점, 그리고 24주 개입 종료 시점.
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K-SADS-PL은 Kaufman과 동료들이 1997년에 6-18세 아동 및 청소년의 정신과적 상태를 확인하기 위해 개발한 반구조화된 정신과적 면담으로, 2016년에 DSM-5 진단 기준에 따라 개정되었습니다. 면담은 여러 단계로 구성되어 있습니다. 첫 번째 부분에서는 사회인구학적 특성, 제시된 불만, 발달력, 건강 상태, 학교 및 가정 환경에서의 기능에 대한 정보를 수집합니다. 두 번째 부분에는 과거 및 현재 정신과적 증상을 평가하는 선별 질문이 포함되며, 현재 증상은 지난 두 달 동안 존재하는 증상을 의미합니다. 세 번째 부분은 DSM-5 진단을 확인하는 데 사용되는 평가 및 관찰 결과로 구성됩니다. 각 출처에서 얻은 정보는 별도로 점수가 매겨지며, 이후 임상의의 관찰과 통합되어 최종 진단 평가에 도달합니다. |
기준선, 12주 개입 종료 시점, 그리고 24주 개입 종료 시점.
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사회인구학적 및 일반 신체검사 특성
기간: 기준선, 12주 중재 종료 시점 및 24주 중재 종료 시점
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참여 아동의 사회인구학적 특성(연령, 성별, 학교 및 학년, 가족 구조, 형제자매 수, 가족의 사회경제적 지위, 부모의 교육 수준 포함)은 구조화된 설문지를 사용하여 평가됩니다. 또한 지진 경험과 관련된 정보(손실, 학교 기반 지원, 또래 지원 등)도 수집됩니다. 체중, 키, 혈압을 포함한 일반 신체 검사 결과는 측정 및 기록됩니다. |
기준선, 12주 중재 종료 시점 및 24주 중재 종료 시점
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심리사회적 건강 - 스트레스 축 활동
기간: 기준선, 12주 개입 종료 시, 24주 개입 종료 시
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참가자의 스트레스 호르몬 프로파일을 확인하기 위해 타액 코르티솔 수치를 측정합니다. 혼란 변수의 영향을 최소화하기 위해, 모든 참가자의 코르티솔 샘플링은 오전 9시에서 11시 사이에 진행됩니다. 타액 코르티솔 수치가 오전 9시 이후에 상대적으로 안정화되는 것으로 알려져 있기 때문입니다. 평가될 주요 변수는 절대적인 코르티솔 수치 자체가 아니라, 중재 전후의 상태 불안 수준과 타액 코르티솔 농도의 변화입니다. |
기준선, 12주 개입 종료 시, 24주 개입 종료 시
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신체 활동 수준
기간: 기준선, 12주 간의 중재 종료 시점, 그리고 24주 간의 중재 종료 시점.
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참가자들의 신체 활동 수준을 평가하기 위해 어린이 신체 활동 설문지가 사용됩니다.
이 설문지는 원래 캐나다에서 고령 아동용 신체 활동 설문지(PAQ-C)로 개발되었습니다.
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기준선, 12주 간의 중재 종료 시점, 그리고 24주 간의 중재 종료 시점.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Inonu
- 323S479 (기타 보조금/기금 번호: TUBITAK)
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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운동에 대한 임상 시험
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Cukurova University완전한
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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