Liikunta-interventio lapsille konttikaupungissa asuville
Fyysisen aktiivisuuden ja harjoitusohjelman mallin kehittäminen lasten psykososiaalisen terveyden ja fyysisen kunnon tasoihin katastrofeissa: Container City -esimerkki maanjäristysvyöhykkeellä
Katastrofit ovat luonnontapahtumia, jotka vaikuttavat syvästi ihmiselämään ja voivat johtaa psykososiaalisiin ongelmiin. Suuret katastrofit kuten maanjäristykset voivat myös vaarantaa lasten terveyttä sekä fyysisesti että psykologisesti. Lapsilla voi esiintyä neurologisia, ortopedisia ja traumaattisia vammoja lisäksi loukkaantumisen, siirtymisen, läheisten menetyksen ja arjen mullistuksen traumoihin tällaisissa tapahtumissa. Nämä traumaattiset kokemukset voivat aiheuttaa mielenterveysongelmia kuten ahdistusta ja masennusta sekä fyysisiä oireita kuten väsymystä, unihäiriöitä, energianpuutetta ja keskittymisvaikeuksia. Maanjäristyksen jälkeisessä tilanteessa on havaittu lisääntyneen elämäntapaan liittyvien sairauksien määrä, ja tilapäisasunnoissa asuvilla yksilöillä on alentunut fyysisen aktiivisuuden taso, mikä lisää näiden tilojen riskiä.
Vaikka fyysisen aktiivisuuden terveyshyödyt ovat hyvin dokumentoituja, maanjäristysten jälkiseuraukset voivat vähentää liikunnan motivaatiota asumis- ja ympäristöhaasteiden vuoksi. Tämän vuoksi erityisiä strategioita suositellaan fyysisen aktiivisuuden edistämiseksi ja yksilöllisen itseluottamuksen parantamiseksi. Tämän tutkimusprojektin ainutlaatuinen arvo on tutkia fyysisen aktiivisuuden psykososiaalisia hyötyjä maanjäristysten jälkeisissä tilanteissa lapsille, korostaa fysioterapeuttien roolia ja kehittää malli maanjäristysalueiden maissa, mukaan lukien omassamme. Ehdotuksen tavoitteena on suojella ja parantaa 6-10-vuotiaiden lasten terveyttä, jotka asuvat maanjäristysten jälkeisissä konttikaupungeissa, nimetyn aseman kautta fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi.
Tämä projekti ehdottaa:
- Fyysisen aktiivisuuden yksikön perustamista maassamme usein pystytettäviin katastrofien uhrien tilapäisasuntoihin, joissa tyypillisesti puuttuu tilat lasten fyysisen ja psykososiaalisen terveyden tukemiseksi. Tämä yksikkö on suunniteltu toimimaan mallina.
- Motivoivan ja sopivan ympäristön suunnittelun ehdotetun yksikön sisällä lapsille, joiden toimintamahdollisuudet ovat vähentyneet maanjäristyksen jälkeen.
- Yksikön roolia katastrofin jälkeen lasten terveyden suojelemisessa ja parantamisessa.
- Lapsille suunniteltujen, ohjelmoitujen ja kiinnostavien toimintojen sisällyttämistä yksikköön lasten fyysisen suorituskyvyn parantamiseksi ja heidän vapaa-ajan tuottavan käytön mahdollistamiseksi.
Tutkimus toteutetaan konttikaupungissa, joka on perustettu Malatyan keskustaan 6. helmikuuta 2023 tapahtuneiden maanjäristysten jälkeen ja jossa asuu merkittävä määrä 6-10-vuotiaita lapsia. Tutkimukseen osallistuu enemmän lapsia kuin tehoanalyysin määrittämä määrä, ja he jaetaan satunnaisesti kokeelliseen ja kontrolliryhmään. Kokeellinen ryhmä osallistuu ohjelmaan fyysisen aktiivisuuden ja harjoittelun asemalla, joka on perustettu konttikaupunkiin fysioterapeuttien ohjauksessa. Ohjelmassa on monipuolisia ja yksilöllisiä harjoittelumalleja, ja harjoitteluasemalla tarjotaan sopivia ympäristön muutoksia ja laitteita ikätasolle sopivien toimintojen helpottamiseksi. Kokeelliselle ryhmälle suunnitellaan 12 viikon harjoitusohjelma, kun taas kontrolliryhmä ei saa harjoitusta. Tulosten mittareihin kuuluvat lasten psykososiaalisen terveyden ja fyysisen kunnon arvioinnit, jotka suoritetaan ohjelman alussa, 12. viikolla ja myöhemmin 24. viikolla.
Valmistuttuaan projektin odotetaan:
- Mahdollistavan tilapäisasunnoissa asuvien lasten ajan hyödyllisen käytön tieteellisesti ohjattujen harjoitusohjelmien kautta, toimien siten suojavarana.
- Toimivan esimerkillisenä mallina interventio-ohjelmille, jotka palvelevat tilapäisasunnoissa asuvien lasten erilaisia tarpeita fyysisen aktiivisuuden ja harjoittelun suhteen.
- Valmistavan pohjan fyysisen aktiivisuuden ja harjoitteluasemayksiköiden integroimiselle tulevaisuuden luonnonkatastrofien jälkeisiin tilapäisasuntoihin, mikä edistää katastrofien hallintaa.
- Varmistavan asemien kustannustehokkuuden, saavutettavuuden ja taloudellisen tehokkuuden.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Malatya, Turkki (Türkiye)
- Inonu University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä 6–10 vuotta
- Asuu pysyvästi konttikaupungissa
- Perheen ja lapsen suostumus osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Aineenvaihduntasairauden esiintyminen (keliakia, diabetes, kilpirauhassairaudet, lihavuus jne.)
- Hermolihassairauden esiintyminen (aivohalvaus, lihassairaudet, selkärankahalvaus jne.)
- Sydän- ja keuhkosairauden esiintyminen (synnynnäiset sydänsairaudet, astma, kystinen fibroosi jne.)
- BMI-prosenttiarvo välillä <5 ja >99
- Psykiatrisen diagnoosin ja hoidon historia DSM-5-kriteerien mukaisesti
- Kehityksen neurologisen häiriön esiintyminen (autismi, kehitysvammaisuus jne.)
- Skitsofrenian ja kaksisuuntaisen mielialahäiriön jne. diagnoosi
- Lapset, jotka saavat kroonista lääkehoitoa minkä tahansa lääketieteellisen syyn vuoksi
- Kuulo-, näkö- tai ortopedinen vamma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: interventioryhmä
Tämä tutkimus suunnittelee 12 viikon kestäväksi harjoitusohjelmaksi, joka toteutetaan kolmena päivänä viikossa.
Lapsille ja perheille, jotka on suunniteltu mukaan kokeelliseen ryhmään, annetaan koulutusta fyysisen aktiivisuuden tärkeydestä, istumaisen elämäntavan riskeistä sekä päivittäisistä fyysisen aktiivisuuden suosituksista, yhdessä esitteiden kanssa.
Päiväkirjaa pidetään, ja jokaisen lapsen tiedot tallennetaan yksityiskohtaisesti.
Määrättyinä päivinä järjestetään 60 minuutin istuntoja, jotka yhdistävät aerobista ja lihaskuntoharjoittelua leikillisiin virkistysaktiviteetteihin.
Jokainen istunto koostuu 30 minuutin aerobisesta harjoittelusta ja 10 minuutin lihaskuntoharjoittelusta.
Lämmittely-, jäähdytys- ja rentoutusharjoituksia tarjotaan jokaisen istunnon alussa ja lopussa.
|
934 lasta ja perhettä, jotka on suunniteltu kokeelliseen ryhmään, saavat koulutusta liikunnan tärkeydestä, istumatyylin riskeistä ja päivittäisistä liikkumissuosituksista yhdessä esitteiden kanssa.
Määrättyinä päivinä järjestetään 60 minuutin istuntoja, jotka yhdistävät aerobista ja voimaharjoittelua leikkipohjaisiin virkistysaktiviteetteihin.
Jokainen istunto koostuu 30 minuutin aerobisesta harjoittelusta ja 10 minuutin voimaharjoittelusta.
Lämmittely-, jäähdyttely- ja rentoutumisharjoituksia tarjotaan jokaisen istunnon alussa ja lopussa.
Harjoitusohjelma yksilöllistetään FITTE-periaatteen mukaisesti.
FITTE-periaate sisältää yksilöllisen harjoitusmääräyksen luomisen perustuen askeliin (taajuus, intensiteetti, tyyppi, aika, nautinto).
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän lapset eivät saa harjoituskoulutusta.
Tämä ryhmä jatkaa normaalia elämäänsä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
fyysinen kunto
Aikaikkuna: Alkutilanne, 12 viikon interventiojakson lopussa ja 24 viikon interventiojakson lopussa.
|
Osallistuvien lasten fyysinen kunto arvioidaan käyttämällä Euroopan kuntoisuustestien (EuroFIT) testipatteria.
|
Alkutilanne, 12 viikon interventiojakson lopussa ja 24 viikon interventiojakson lopussa.
|
|
psykososiaalinen terveys-elämänlaatu
Aikaikkuna: Alkutila, 12 viikon interventiopisteen lopussa ja 24 viikon interventiopisteen lopussa.
|
Pediatric Scale Quality of Life (PEDSQL) -mittari kehitettiin vuonna 1999, ja sen tarkoituksena on arvioida yleistä terveyteen liittyvää elämänlaatua 2–18-vuotiailla lapsilla ja nuorilla.
Se sisältää sekä vanhempien täyttämän raportointilomakkeen että lasten ja nuorten itse täyttämän raportointilomakkeen.
Mittari koostuu 23 kysymyksestä ja tuottaa pisteet kolmella alueella: Kokonaismittarin pistemäärä (TSS), Fyysisen terveyden kokonaispistemäärä (PHHS) ja Psykososiaalisen terveyden kokonaispistemäärä (PSHS).
PSHS johdetaan kysymyksistä, jotka arvioivat tunne-elämän, sosiaalisen ja koulutoiminnan toimintakykyä.
|
Alkutila, 12 viikon interventiopisteen lopussa ja 24 viikon interventiopisteen lopussa.
|
|
psykososiaalinen terveys-Vahvuuksien ja Vaikeuksien Kyselylomake
Aikaikkuna: Alkutilanne, 12 viikon interventiojakson päättyessä ja 24 viikon interventiojakson päättyessä.
|
Toinen lapsiin ja nuoriin kohdistuva mielenterveysongelmien seulontaan käytetty työkalu on Robert Goodmanin vuonna 1997 kehittämä Vahvuuksien ja vaikeuksien kyselylomake (SDQ).
SDQ on suunniteltu käytettäväksi 4–16-vuotiaiden lasten ja nuorten kanssa.
Se koostuu 25 kysymyksestä ja toimii seulontatyökaluna psykologisten vaikeuksien ja erilaisten käyttäytymis- ja tunneongelmien varhaiselle tunnistamiselle lapsilla.
|
Alkutilanne, 12 viikon interventiojakson päättyessä ja 24 viikon interventiojakson päättyessä.
|
|
psykososiaalinen terveys - Masennusasteikko
Aikaikkuna: Alkutila, 12 viikon interventiokauden lopussa ja 24 viikon interventiokauden lopussa.
|
DSM-5-tason 2 depressioasteikko - vanhempainlomake arvioi lapsen viimeisten 7 päivän aikana kokemia masennusoireita.
Asteikko sisältää vanhempainraportointilomakkeen, joka soveltuu 6–17-vuotiaille lapsille, ja itsearviointilomakkeen, jonka 11–17-vuotiaat nuorimmat täyttävät.
Tässä tutkimuksessa käytetään vanhempainraportointilomaketta.
Vanhempainlomake koostuu 11 kohdasta.
|
Alkutila, 12 viikon interventiokauden lopussa ja 24 viikon interventiokauden lopussa.
|
|
psykososiaalinen terveys - Ahdistuneisuusasteikko
Aikaikkuna: Alkutilanne, 12 viikon interventioprosessin lopussa ja 24 viikon interventioprosessin lopussa.
|
DSM-5 Level 2 -ahdistuneisuusasteikko - vanhempainlomake on suunniteltu käytettäväksi lasten ja nuorten ahdistuneisuushäiriöiden alustavassa arvioinnissa ja hoidon seurannassa. Asteikko arvioi lasten ja nuorten viimeisten 7 päivän aikana kokemien ahdistuneisuusoireiden vakavuutta, korkeammat pisteet osoittaen suurempaa ahdistuneisuuden vakavuutta. Työkalussa on 10 kysymyksen vanhempainraportointilomake, jonka vanhempi tai huoltaja täyttää 6–17-vuotiaille lapsille, sekä 13 kysymyksen itsearviointilomake, jonka 11–17-vuotiaat nuoret täyttävät. Tässä tutkimuksessa käytetään vanhempainraportointilomaketta. |
Alkutilanne, 12 viikon interventioprosessin lopussa ja 24 viikon interventioprosessin lopussa.
|
|
psykososiaalinen terveys - Post-Traumaattisen Stressin Asteikko
Aikaikkuna: Alkutila, 12 viikon interventiojakson lopussa ja 24 viikon interventiojakson lopussa.
|
Lasten jälkitrauma-ahdistuneisuushäiriön asteikko (PEDS), jonka Saylor kehitti vuonna 1999, on suunniteltu arvioimaan 2–10-vuotiaiden lasten jälkitrauma-ahdistuneisuushäiriöön liittyviä käyttäytymisoireita.
Asteikko koostuu 21 osiosta ja sen täyttävät huoltajat.
Osiot arvioidaan Likert-tyyppisellä asteikolla, jolloin saadaan kokonaispisteet väliltä 0–84, joissa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa jälkitrauma-ahdistuneisuusoireiden vakavuutta.
|
Alkutila, 12 viikon interventiojakson lopussa ja 24 viikon interventiojakson lopussa.
|
|
psykososiaalinen terveys - Psykiatristen tilojen arviointi
Aikaikkuna: Alkutila, 12 viikon interventiopätkän lopussa ja 24 viikon interventiopätkän lopussa.
|
K-SADS-PL, jonka Kaufman ja kollegat kehittivät vuonna 1997 tunnistamaan psykiatrisia sairauksia 6–18-vuotiailla lapsilla ja nuorilla, on puolistrukturoitu psykiatrinen haastattelu, jota päivitettiin vuonna 2016 DSM-5-diagnostisten kriteerien mukaisesti. Haastattelu koostuu useista vaiheista. Ensimmäinen osio kerää tietoa sosiodemografisista ominaisuuksista, esitetyistä valituksista, kehityshistoriasta, terveydentilasta sekä toiminnasta koulu- ja kotioloissa. Toinen osio sisältää seulontakysymyksiä, jotka arvioivat sekä aiempaa että nykyistä psykiatrista oireilua, nykyisillä oireilla tarkoittaen viimeisen kahden kuukauden aikana esiintyneitä oireita. Kolmas osio koostuu arvioinnista ja havainnointituloksista, joita käytetään DSM-5-diagnoosien vahvistamiseen. Jokaisesta lähteestä saatavat tiedot pisteytetään erikseen ja yhdistetään myöhemmin kliinikon havaintojen kanssa saavuttaakseen lopullisen diagnostisen arvioinnin. |
Alkutila, 12 viikon interventiopätkän lopussa ja 24 viikon interventiopätkän lopussa.
|
|
Sosiodemografiset ja yleiset fysikaalisen tutkimuksen ominaisuudet
Aikaikkuna: Alkutilanne, 12 viikon interventiojakson lopussa ja 24 viikon interventiojakson lopussa
|
Osallistuvien lasten sosiodemografiset ominaisuudet - mukaan lukien ikä, sukupuoli, koulu ja luokka, perherakenne, sisarusten lukumäärä, perheen sosioekonominen asema ja vanhempien koulutustaso - arvioidaan käyttämällä rakenteellista kyselylomaketta. Lisäksi kerätään tietoja maanjäristyskokemuksiin liittyvistä asioista (kuten menetykset, koulupohjainen tuki ja vertaistuki). Yleiset fysikaalisen tutkimuksen löydökset, mukaan lukien paino, pituus ja verenpaine, mitataan ja kirjataan. |
Alkutilanne, 12 viikon interventiojakson lopussa ja 24 viikon interventiojakson lopussa
|
|
psykososiaalinen terveys - Stressiakselin toiminnat
Aikaikkuna: Alkutilanne, 12 viikon interventioprosessin lopussa ja 24 viikon interventioprosessin lopussa.
|
Syljen kortisolitasoja mitataan määrittämään osallistujien stressihormoniprofiilit. Sekavuustekijöiden vaikutusten minimoimiseksi kortisolinäytteet otetaan kaikilta osallistujilta kello 09:00–11:00, koska syljen kortisolitasot tiedetään suhteellisen vakiintuvan kello 09:00 jälkeen. Arvioitava ensisijainen parametri ei ole itse absoluuttinen kortisolitaso, vaan interventiota edeltävän ja jälkeisen tilakohtaisen ahdistuksen tason sekä syljen kortisolipitoisuuksien muutos. |
Alkutilanne, 12 viikon interventioprosessin lopussa ja 24 viikon interventioprosessin lopussa.
|
|
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: Alkutila, 12 viikon interventiokauden lopussa ja 24 viikon interventiokauden lopussa.
|
Lasten fyysisen aktiivisuuden kyselylomaketta käytetään osallistujien fyysisen aktiivisuuden tasojen arvioimiseen.
Tämä kyselylomake kehitettiin alun perin Kanadassa nimellä Physical Activity Questionnaire for Older Children (PAQ-C).
|
Alkutila, 12 viikon interventiokauden lopussa ja 24 viikon interventiokauden lopussa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Inonu
- 323S479 (Muu apuraha/rahoitusnumero: TUBITAK)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .