神経発達治療（NDT）モデルに基づくテレリハビリテーション・プログラムの脳性麻痺児における粗大運動機能と機能的パフォーマンスへの信頼性
2026年1月31日 更新者：Olga Maria Barros Maia、Escola Superior Saúde Fernando Pessoa
神経発達治療（NDT）モデルに基づくテレリハビリテーションプログラムが脳性麻痺児の粗大運動機能と機能的能力に及ぼす信頼性
対照群を用いた実験的研究で、脳性麻痺の子供たちにおける粗大運動機能と機能的パフォーマンスに対する、神経発達治療（NDT）モデルに基づくテレリハビリテーション・プログラムの影響を分析することを目的として開発されました。
調査の概要
詳細な説明
サンプルは、20人の子どもを2つの同等のグループに分けました。実験群（n = 10）は、6か月間、同期型テレリハビリテーション形式でTND介入プログラムを受け、対照群（n = 10）は、追加の構造化介入なしで通常のケアと臨床フォローアップ計画を維持しました。
対象となった子どもは、痙性脳性麻痺の臨床診断を受け、年齢は6か月から6歳までで、粗大運動機能分類システム（GMFCS）のレベルIからIVに分類されていました。
介入前評価はプログラム開始前に行われ、介入後評価は6か月後に行われました。評価には、粗大運動機能を測定するためのGMFM-88と、介護者のパフォーマンスと満足度の認識を評価するためのCO-OPパフォーマンス測定（COOPM）が含まれていました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Porto District
-
Porto、Porto District、ポルトガル、4300-008
- Associação do Porto de Paralisia Cerebral
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準 脳性麻痺の確定診断; 年齢6ヶ月から6歳まで; 主介護者がオンラインセッションに積極的に参加できる能力; カメラとインターネット接続を備えたデバイスへの定期的なアクセス。
除外基準 介入前6ヶ月以内の整形外科手術またはボツリヌストキシン投与; 参加を制限する重度の併存疾患（心臓呼吸器、認知、または感覚）の存在;
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：介入群
神経発達治療に基づくテレリハビリテーション介入
|
介入群の参加者は、神経発達の原則に基づいた構造化されたテレリハビリテーションプログラムを受ける。
この介入は、理学療法士によって遠隔で行われ、予定されたセッションを通じて実施され、各児童の能力に応じた運動制御、姿勢調整、バランス、機能的動作の改善に焦点を当てる。
プログラムは各参加者の機能的レベルに合わせて個別化・適応され、事前に定義された介入期間中に実施される。
|
|
実験的：対照群
神経発達治療に基づく対面介入
|
対照群の参加者は、Bobath概念に基づく神経発達に応じた従来の対面式理学療法を継続して受けます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
粗大運動能力測定法 (GMFM-88)
時間枠：ベースラインおよび6ヶ月間の介入期間終了時
|
脳性麻痺の子供たちの粗大運動能力の変化を評価するために設計された機器。
|
ベースラインおよび6ヶ月間の介入期間終了時
|
|
総運動機能測定 (GMFM-88)
時間枠：ベースラインおよび6か月間の介入期間終了時
|
粗大運動機能は、脳性麻痺の子供たちの粗大運動能力の変化を評価するために設計された検証済みの観察ツールであるGross Motor Function Measure-88（GMFM-88）を使用して評価されました。
|
ベースラインおよび6か月間の介入期間終了時
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
カナダ作業遂行度測定法 (COPM)
時間枠：ベースライン時および6か月間の介入期間終了時
|
カナダ作業遂行測定法（COPM）を用いて、作業遂行能力と満足度を評価します。これは、子どもの主たる介護者を代理回答者として実施されます。
介護者は意味のある日常活動を特定し、子どもの遂行能力と満足度を10段階評価で評価します。
ベースラインから介入後までの変化を分析します。
|
ベースライン時および6か月間の介入期間終了時
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年4月4日
一次修了 (推定)
2026年3月1日
研究の完了 (推定)
2026年9月1日
試験登録日
最初に提出
2026年1月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月31日
最初の投稿 (実際)
2026年2月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月31日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- ESTUDO_PC_TELEREAB_01
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。