Надежность программы телемедицинской реабилитации, основанной на модели нейроразвивающей терапии (НРТ), в отношении крупной моторной функции и функциональной производительности у детей с церебральным параличом.
Надёжность программы телереабилитации, основанной на модели нейроразвивающего лечения (НРЛ), в отношении крупной моторики и функциональных возможностей у детей с церебральным параличом.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Выборка состояла из 20 детей, разделенных на две эквивалентные группы: экспериментальную группу (n = 10), которая получала программу вмешательства TND в синхронном формате телемедицинской реабилитации в течение шести месяцев, и контрольную группу (n = 10), которая продолжала обычный план ухода и клинического наблюдения без дополнительного структурированного вмешательства.
Включенные дети имели клинический диагноз спастической церебральной паралича в возрасте от 6 месяцев до 6 лет, классифицированные между уровнями I и IV Системы классификации грубой моторной функции (GMFCS).
Оценка до вмешательства была проведена до начала программы, а оценка после вмешательства проводилась через шесть месяцев. Оценки включали GMFM-88 для измерения грубой моторной функции и Меру выполнения CO-OP (COOPM) для оценки восприятия выполнения и удовлетворенности опекунами.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Porto District
-
Porto, Porto District, Португалия, 4300-008
- Associação do Porto de Paralisia Cerebral
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения Подтвержденный диагноз детского церебрального паралича; Возраст от 6 месяцев до 6 лет; Способность основного опекуна активно участвовать в онлайн-сессиях; Регулярный доступ к устройству с камерой и подключением к интернету.
Критерии исключения Ортопедическая операция или применение ботулотоксина в течение шести месяцев до вмешательства; Наличие тяжелых сопутствующих заболеваний (кардиореспираторных, когнитивных или сенсорных), которые ограничивали бы участие;
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
телереабилитационное вмешательство в соответствии с нейроразвивающим лечением
|
Участники интервенционной группы получают структурированную программу телемедицинской реабилитации, основанную на принципах нейроразвития.
Вмешательство проводится дистанционно физиотерапевтом через запланированные сеансы и направлено на улучшение моторного контроля, постурального выравнивания, баланса и функционального движения в соответствии с возможностями каждого ребёнка.
Программа индивидуализирована и адаптирована к функциональному уровню каждого участника и проводится в течение предопределённого периода вмешательства.
|
|
Экспериментальный: Контрольная группа
личностное вмешательство в соответствии с нейроразвивающим лечением
|
Участники контрольной группы продолжают получать традиционную очную физиотерапию на основе нейроразвития по концепции Бобат.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала оценки крупной моторики (GMFM-88)
Временное ограничение: На исходном уровне и в конце 6-месячного периода вмешательства
|
инструмент, предназначенный для оценки изменений в крупной моторике у детей с церебральным параличом.
|
На исходном уровне и в конце 6-месячного периода вмешательства
|
|
Шкала оценки крупной моторики (GMFM-88)
Временное ограничение: Исходный уровень и в конце 6-месячного периода вмешательства
|
Крупная моторика оценивается с помощью Шкалы оценки крупной моторики-88 (GMFM-88) — валидированного наблюдательного инструмента, предназначенного для оценки изменений в способностях крупной моторики у детей с церебральным параличом.
|
Исходный уровень и в конце 6-месячного периода вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Канадская шкала оценки эффективности профессиональной деятельности (COPM)
Временное ограничение: Исходные данные и по окончании 6-месячного периода вмешательства
|
Профессиональная деятельность и удовлетворенность оцениваются с помощью Канадской оценки профессиональной деятельности (COPM), которая проводится с основным опекуном ребенка в качестве замещающего респондента.
Опекуны определяют значимые повседневные виды деятельности и оценивают деятельность и удовлетворенность ребенка по 10-балльной шкале.
Анализируются изменения от исходного уровня до пост-вмешательства.
|
Исходные данные и по окончании 6-месячного периода вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- ESTUDO_PC_TELEREAB_01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .