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Fiabilidad de un Programa de Telerrehabilitación Basado en el Modelo de Tratamiento Neurodesarrollativo (NDT) sobre la Función Motora Gruesa y el Rendimiento Funcional en Niños con Parálisis Cerebral.

31 de enero de 2026 actualizado por: Olga Maria Barros Maia, Escola Superior Saúde Fernando Pessoa

Fiabilidad de un Programa de Telerehabilitación Basado en el Modelo de Tratamiento Neurodesarrollativo (TND) sobre la Función Motora Gruesa y el Rendimiento Funcional en Niños con Parálisis Cerebral.

Estudio experimental con grupo de control, desarrollado con el objetivo de analizar el impacto de un programa de telerehabilitación basado en el modelo de Tratamiento Neurodesarrollador (NDT) en la función motora gruesa y el rendimiento funcional en niños con parálisis cerebral.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La muestra consistió en 20 niños divididos en dos grupos equivalentes: un grupo experimental (n = 10), que recibió el programa de intervención TND en formato de telerehabilitación sincrónica durante seis meses, y un grupo control (n = 10), que mantuvo el plan de atención habitual y seguimiento clínico sin intervención estructurada adicional.

Los niños incluidos tenían un diagnóstico clínico de parálisis cerebral espástica, con edades comprendidas entre 6 meses y 6 años, clasificados entre los niveles I y IV del Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa (GMFCS).

La evaluación preintervención se realizó antes del inicio del programa, y la evaluación postintervención tuvo lugar después de seis meses. Las evaluaciones incluyeron la GMFM-88, para medir la función motora gruesa, y la Medida de Desempeño CO-OP (COOPM), para evaluar las percepciones de los cuidadores sobre el desempeño y la satisfacción.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Porto District
      • Porto, Porto District, Portugal, 4300-008
        • Associação do Porto de Paralisia Cerebral

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión: Diagnóstico confirmado de parálisis cerebral; Edad entre 6 meses y 6 años; Capacidad del cuidador principal para participar activamente en las sesiones en línea; Acceso regular a un dispositivo con cámara y conexión a internet.

Criterios de exclusión: Cirugía ortopédica o aplicación de toxina botulínica en los seis meses previos a la intervención; Presencia de comorbilidades graves (cardiorrespiratorias, cognitivas o sensoriales) que limitarían la participación;

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Intervención
intervención de telerrehabilitación de acuerdo con el tratamiento del neurodesarrollo
Los participantes del grupo de intervención reciben un programa estructurado de telerehabilitación basado en principios del neurodesarrollo. La intervención se realiza de forma remota por un fisioterapeuta a través de sesiones programadas y se centra en mejorar el control motor, la alineación postural, el equilibrio y el movimiento funcional según las habilidades de cada niño. El programa está individualizado y adaptado al nivel funcional de cada participante y se lleva a cabo durante un período de intervención predefinido.
Experimental: Grupo de Control
intervención presencial de acuerdo con el tratamiento del neurodesarrollo
Los participantes del grupo de control continúan recibiendo fisioterapia convencional presencial basada en el neurodesarrollo según el concepto Bobath.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medida de la Función Motora Gruesa (GMFM-88)
Periodo de tiempo: En la línea base y al final del período de intervención de 6 meses
instrumento diseñado para evaluar cambios en las habilidades motoras gruesas en niños con parálisis cerebral.
En la línea base y al final del período de intervención de 6 meses
Medida de la Función Motora Gruesa (GMFM-88)
Periodo de tiempo: Al inicio y al final del periodo de intervención de 6 meses
Función motora gruesa evaluada mediante la Medida de la Función Motora Gruesa-88 (GMFM-88), un instrumento observacional validado diseñado para evaluar cambios en las habilidades motoras gruesas en niños con parálisis cerebral.
Al inicio y al final del periodo de intervención de 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medida Canadiense del Desempeño Ocupacional (COPM)
Periodo de tiempo: Al inicio y al final del periodo de intervención de 6 meses
El rendimiento y la satisfacción ocupacional se evalúan utilizando la Medida Canadiense del Desempeño Ocupacional (COPM), administrada al cuidador principal del niño como encuestado sustituto. Los cuidadores identifican actividades diarias significativas y califican el rendimiento y la satisfacción del niño en una escala de 10 puntos. Se analizan los cambios desde la línea base hasta después de la intervención.
Al inicio y al final del periodo de intervención de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de abril de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

6 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ESTUDO_PC_TELEREAB_01

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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