Tillförlitlighet av ett telerehabiliteringsprogram baserat på Neurodevelopmental Treatment (NDT)-modellen för grovmotorisk funktion och funktionell prestation hos barn med cerebral pares.
Tillförlitligheten av ett telerehabiliteringsprogram baserat på Neurodevelopmental Treatment (NDT)-modellen för grovmotorisk funktion och funktionell prestanda hos barn med cerebral pares.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Urvalet bestod av 20 barn indelade i två ekvivalenta grupper: en experimentgrupp (n = 10), som fick TND-interventionsprogrammet i ett synkront telerehabiliteringsformat i sex månader, och en kontrollgrupp (n = 10), som bibehöll den vanliga vården och kliniska uppföljningsplanen utan ytterligare strukturerad intervention.
De inkluderade barnen hade en klinisk diagnos av spastisk cerebral pares, i åldern mellan 6 månader och 6 år, klassificerade mellan nivå I och IV i Gross Motor Function Classification System (GMFCS).
Bedömningen före intervention utfördes innan programmet startade, och bedömningen efter intervention genomfördes efter sex månader. Bedömningarna inkluderade GMFM-88 för att mäta grovmotorisk funktion och CO-OP Performance Measure (COOPM) för att utvärdera vårdnadshavares uppfattning om prestation och tillfredsställelse.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Porto District
-
Porto, Porto District, Portugal, 4300-008
- Associação do Porto de Paralisia Cerebral
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier Bekräftad diagnos av cerebral pares; Ålder mellan 6 månader och 6 år; Möjlighet för den primära vårdgivaren att aktivt delta i onlinesessioner; Regelbunden tillgång till en enhet med kamera och internetanslutning.
Exklusionskriterier Ortopedisk kirurgi eller botulinumtoxintillämpning under de sex månaderna före interventionen; Närvaro av svåra komorbiditeter (kardiorespiratoriska, kognitiva eller sensoriska) som skulle begränsa deltagandet;
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
telerhabiliteringsintervention i enlighet med neuroutvecklingsbehandling
|
Deltagarna i interventionsgruppen får ett strukturerat telerehabiliteringsprogram baserat på neuroutvecklingsprinciper.
Interventionen genomförs på distans av en sjukgymnast genom schemalagda sessioner och fokuserar på att förbättra motorisk kontroll, postural justering, balans och funktionell rörelse enligt varje barns förmågor.
Programmet är individualiserat och anpassat till varje deltagares funktionsnivå och genomförs under en förutbestämd interventionsperiod.
|
|
Experimentell: Kontrollgrupp
ansikte-mot-ansikte-intervention i enlighet med neurodevelopmental behandling
|
Deltagarna i kontrollgruppen fortsätter att få konventionell fysioterapi på plats baserad på neuroutveckling enligt Bobath-konceptet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gross Motor Function Measure (GMFM-88)
Tidsram: Baslinje och vid slutet av den 6-månaders långa interventionsperioden
|
instrument utformat för att utvärdera förändringar i grovmotoriska förmågor hos barn med cerebral pares.
|
Baslinje och vid slutet av den 6-månaders långa interventionsperioden
|
|
Gross Motor Function Measure (GMFM-88)
Tidsram: Baseline och i slutet av den 6-månaders långa interventionsperioden
|
Grovmotorisk funktion bedömd med Gross Motor Function Measure-88 (GMFM-88), ett validerat observationsinstrument utformat för att utvärdera förändringar i grovmotoriska förmågor hos barn med cerebral pares.
|
Baseline och i slutet av den 6-månaders långa interventionsperioden
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kanadensiskt mätinstrument för arbetsprestation (COPM)
Tidsram: Baseline och vid slutet av den 6-månaders långa interventionsperioden
|
Yrkesmässig prestation och tillfredsställelse bedöms med hjälp av Canadian Occupational Performance Measure (COPM), som administreras till barnets primära vårdgivare som proxyrespondent.
Vårdgivare identifierar meningsfulla dagliga aktiviteter och bedömer barnets prestation och tillfredsställelse på en 10-gradig skala. Förändringar från baslinjen till efter interventionen analyseras. |
Baseline och vid slutet av den 6-månaders långa interventionsperioden
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- ESTUDO_PC_TELEREAB_01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .