Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spolehlivost telerehabilitačního programu založeného na modelu neurovývojové léčby (NDT) na hrubou motorickou funkci a funkční výkonnost u dětí s dětskou mozkovou obrnou.

31. ledna 2026 aktualizováno: Olga Maria Barros Maia, Escola Superior Saúde Fernando Pessoa

Spolehlivost programu telerehabilitace založeného na modelu neurovývojové léčby (NDT) na hrubou motorickou funkci a funkční výkonnost u dětí s dětskou mozkovou obrnou.

Experimentální studie s kontrolní skupinou, vyvinutá s cílem analyzovat dopad programu telerehabilitace založeného na modelu Neurovývojové léčby (NDT) na hrubou motorickou funkci a funkční výkonnost u dětí s dětskou mozkovou obrnou.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vzorek se skládal z 20 dětí rozdělených do dvou ekvivalentních skupin: experimentální skupiny (n = 10), která po dobu šesti měsíců absolvovala intervenční program TND v synchronním telerehabilitačním formátu, a kontrolní skupiny (n = 10), která zachovala obvyklý plán péče a klinického sledování bez dodatečné strukturované intervence.

Zařazené děti měly klinickou diagnózu spastické dětské mozkové obrny, ve věku od 6 měsíců do 6 let, klasifikované mezi úrovně I a IV Gross Motor Function Classification System (GMFCS).

Předintervenční hodnocení bylo provedeno před zahájením programu a pointervenční hodnocení proběhlo po šesti měsících. Hodnocení zahrnovalo GMFM-88 pro měření hrubé motorické funkce a CO-OP Performance Measure (COOPM) pro posouzení vnímání výkonu a spokojenosti pečovatelů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Portugalsko
    • Porto District
      • Porto, Porto District, Portugalsko, 4300-008
        • Associação do Porto de Paralisia Cerebral

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení Potvrzená diagnóza dětské mozkové obrny; Věk mezi 6 měsíci a 6 lety; Schopnost primárního pečovatele aktivně se účastnit online sezení; Pravidelný přístup k zařízení s kamerou a připojením k internetu.

Vylučovací kritéria Ortopedická operace nebo aplikace botulotoxinu v šesti měsících před intervencí; Přítomnost závažných komorbidit (kardiorespiračních, kognitivních nebo senzorických), které by omezovaly účast;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina
telehabilitační intervence v souladu s neurovývojovou léčbou
Jiný: neurovývojová terapie založená na Bobath konceptu
Účastníci v intervenční skupině dostávají strukturovaný telerehabilitační program založený na neurovývojových principech.
Intervence je poskytována vzdáleně fyzioterapeutem prostřednictvím plánovaných sezení a zaměřuje se na zlepšení motorické kontroly, posturálního zarovnání, rovnováhy a funkčního pohybu podle schopností každého dítěte.
Program je individualizován a přizpůsoben funkční úrovni každého účastníka a probíhá po předem stanovené intervenční období.
Experimentální: Kontrolní skupina
osobní intervence v souladu s neurovývojovou léčbou
Jiný: neurovývojová léčba podle konceptu Bobath
Účastníci v kontrolní skupině pokračují v konvenční ambulantní fyzioterapii založené na neurovývoji podle Bobath konceptu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření hrubé motoriky (GMFM-88)
Časové okno: Na začátku a na konci 6měsíčního intervenčního období
nástroj určený k hodnocení změn v hrubých motorických schopnostech u dětí s dětskou mozkovou obrnou.
Na začátku a na konci 6měsíčního intervenčního období
Gross Motor Function Measure (GMFM-88)
Časové okno: Na začátku a na konci 6měsíčního intervenčního období
Hrubá motorická funkce hodnocená pomocí Gross Motor Function Measure-88 (GMFM-88), validovaného pozorovacího nástroje určeného k vyhodnocení změn v hrubých motorických schopnostech u dětí s dětskou mozkovou obrnou.
Na začátku a na konci 6měsíčního intervenčního období

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kanadské měřítko výkonnosti v zaměstnání (COPM)
Časové okno: Na začátku a na konci 6měsíčního intervenčního období
Profesní výkon a spokojenost hodnoceny pomocí Kanadské míry profesního výkonu (COPM), administrováno primárnímu pečovateli dítěte jako zástupnému respondentovi. Pečovatelé identifikují smysluplné denní aktivity a hodnotí výkon a spokojenost dítěte na 10bodové škále. Změny od výchozího stavu po intervenci jsou analyzovány.
Na začátku a na konci 6měsíčního intervenčního období

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Escola Superior Saúde Fernando Pessoa

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

6. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ESTUDO_PC_TELEREAB_01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Děti s mozkovou obrnou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit