Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pålideligheden af et telerehabiliteringsprogram baseret på Neurodevelopmental Treatment (NDT)-modellen for grovmotorisk funktion og funktionel præstation hos børn med cerebral parese.

31. januar 2026 opdateret af: Olga Maria Barros Maia, Escola Superior Saúde Fernando Pessoa
Eksperimentel undersøgelse med en kontrolgruppe, udviklet med det formål at analysere virkningen af et telerehabiliteringsprogram baseret på Neurodevelopmental Treatment (NDT)-modellen på grovmotorisk funktion og funktionel præstation hos børn med cerebral parese.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Prøven bestod af 20 børn opdelt i to ækvivalente grupper: en eksperimentel gruppe (n = 10), som modtog TND-interventionsprogrammet i et synkront telerehabiliteringsformat i seks måneder, og en kontrolgruppe (n = 10), som fastholdt den sædvanlige pleje- og kliniske opfølgningsplan uden yderligere struktureret intervention.

De inkluderede børn havde en klinisk diagnose af spastisk cerebral parese, i alderen mellem 6 måneder og 6 år, klassificeret mellem niveau I og IV i Gross Motor Function Classification System (GMFCS).

Vurderingen før interventionen blev udført før programmets start, og vurderingen efter interventionen fandt sted efter seks måneder. Vurderingerne omfattede GMFM-88 for at måle grovmotorisk funktion og CO-OP Performance Measure (COOPM) for at vurdere omsorgspersonernes opfattelse af præstation og tilfredshed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Portugal
    • Porto District
      • Porto, Porto District, Portugal, 4300-008
        • Associação do Porto de Paralisia Cerebral

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier Bekræftet diagnose af cerebral parese; Alder mellem 6 måneder og 6 år; Evne hos den primære omsorgsperson til aktivt at deltage i online sessioner; Regelmæssig adgang til en enhed med kamera og internetforbindelse.

Eksklusionskriterier Ortopædisk kirurgi eller botulinumtoksinbehandling i de seks måneder før interventionen; Tilstedeværelse af svære komorbiditeter (kardiorespiratoriske, kognitive eller sensoriske), der ville begrænse deltagelse;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
telerhabiliteringsintervention i overensstemmelse med neurodevelopmental behandling
Andet: neurodevelopmental behandling baseret på Bobath-konceptet
Deltagerne i interventionsgruppen modtager et struktureret telerehabiliteringsprogram baseret på neuroudviklingsmæssige principper. Interventionen leveres fjernbetjent af en fysioterapeut gennem planlagte sessioner og fokuserer på at forbedre motorisk kontrol, postural justering, balance og funktionel bevægelse i henhold til hvert barns evner. Programmet er individualiseret og tilpasset hver deltagers funktionsniveau og gennemføres over en foruddefineret interventionsperiode.
Eksperimentel: Kontrolgruppe
ansigt-til-ansigt-intervention i overensstemmelse med neurodevelopmental behandling
Andet: neurodevelopmental behandling i henhold til Bobath-konceptet
Deltagerne i kontrolgruppen fortsætter med at modtage konventionel fysioterapi i person baseret på neuroudvikling efter Bobath-konceptet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gross Motor Function Measure (GMFM-88)
Tidsramme: Baseline og ved afslutningen af den 6-måneders interventionsperiode
instrument designet til at evaluere ændringer i grovmotoriske evner hos børn med cerebral parese.
Baseline og ved afslutningen af den 6-måneders interventionsperiode
Gross Motor Function Measure (GMFM-88)
Tidsramme: Baseline og ved afslutningen af den 6-måneders interventionsperiode
Grov motorisk funktion vurderet ved hjælp af Gross Motor Function Measure-88 (GMFM-88), et valideret observationsinstrument designet til at evaluere ændringer i grov motoriske evner hos børn med cerebral parese.
Baseline og ved afslutningen af den 6-måneders interventionsperiode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Tidsramme: Baseline og ved afslutningen af den 6-måneders interventionsperiode
Erhvervsmæssig præstation og tilfredshed vurderet ved hjælp af det canadiske mål for erhvervsmæssig præstation (COPM), administreret til barnets primære omsorgsperson som en proxy-respondent. Omsorgspersoner identificerer meningsfulde daglige aktiviteter og vurderer barnets præstation og tilfredshed på en 10-punkts skala. Ændringer fra baseline til efter intervention analyseres.
Baseline og ved afslutningen af den 6-måneders interventionsperiode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Escola Superior Saúde Fernando Pessoa

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

6. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ESTUDO_PC_TELEREAB_01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese børn

Kliniske forsøg med neurodevelopmental behandling baseret på Bobath-konceptet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner