Affidabilità di un Programma di Telereabilitazione Basato sul Modello di Trattamento Neuroevolutivo (NDT) sulla Funzione Motoria Grossolana e sulle Performance Funzionali nei Bambini con Paralisi Cerebrale.
Affidabilità di un Programma di Teleriabilitazione Basato sul Modello di Trattamento Neuroevolutivo (NDT) sulla Funzione Motoria Globale e sulle Prestazioni Funzionali nei Bambini con Paralisi Cerebrale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il campione era composto da 20 bambini suddivisi in due gruppi equivalenti: un gruppo sperimentale (n = 10), che ha ricevuto il programma di intervento TND in formato di telerabilitazione sincrona per sei mesi, e un gruppo di controllo (n = 10), che ha mantenuto il consueto piano di cura e follow-up clinico senza ulteriori interventi strutturati.
I bambini inclusi presentavano una diagnosi clinica di paralisi cerebrale spastica, di età compresa tra 6 mesi e 6 anni, classificati tra i livelli I e IV del Sistema di Classificazione della Funzione Motoria Grossolana (GMFCS).
La valutazione pre-intervento è stata eseguita prima dell'inizio del programma, e la valutazione post-intervento ha avuto luogo dopo sei mesi. Le valutazioni includevano il GMFM-88, per misurare la funzione motoria grossolana, e la Misura della Performance CO-OP (COOPM), per valutare le percezioni dei caregiver riguardo alla performance e alla soddisfazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Porto District
-
Porto, Porto District, Portogallo, 4300-008
- Associação do Porto de Paralisia Cerebral
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione Diagnosi confermata di paralisi cerebrale; Età compresa tra 6 mesi e 6 anni; Capacità del caregiver primario di partecipare attivamente alle sessioni online; Accesso regolare a un dispositivo con fotocamera e connessione internet.
Criteri di esclusione Intervento chirurgico ortopedico o applicazione di tossina botulinica nei sei mesi precedenti l'intervento; Presenza di comorbidità gravi (cardiorespiratorie, cognitive o sensoriali) che limiterebbero la partecipazione;
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di Intervento
intervento di teleriabilitazione in conformità con il trattamento neuroevolutivo
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I partecipanti del gruppo di intervento ricevono un programma strutturato di teleriabilitazione basato sui principi neuroevolutivi.
L'intervento viene erogato a distanza da un fisioterapista attraverso sessioni programmate e si concentra sul miglioramento del controllo motorio, dell'allineamento posturale, dell'equilibrio e del movimento funzionale in base alle capacità di ciascun bambino.
Il programma è individualizzato e adattato al livello funzionale di ciascun partecipante e viene condotto in un periodo di intervento predefinito.
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Sperimentale: Gruppo di Controllo
intervento faccia a faccia in conformità con il trattamento neuroevolutivo
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I partecipanti nel gruppo di controllo continuano a ricevere la fisioterapia convenzionale in presenza basata sullo sviluppo neurologico secondo il concetto Bobath.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misura della Funzione Motoria Globale (GMFM-88)
Lasso di tempo: Baseline e alla fine del periodo di intervento di 6 mesi
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strumento progettato per valutare i cambiamenti nelle capacità motorie globali nei bambini con paralisi cerebrale.
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Baseline e alla fine del periodo di intervento di 6 mesi
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Misura della Funzione Motoria Globale (GMFM-88)
Lasso di tempo: Al basale e al termine del periodo di intervento di 6 mesi
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Funzione motoria globale valutata utilizzando il Gross Motor Function Measure-88 (GMFM-88), uno strumento osservativo validato progettato per valutare i cambiamenti nelle abilità motorie globali nei bambini con paralisi cerebrale.
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Al basale e al termine del periodo di intervento di 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misura canadese della performance occupazionale (COPM)
Lasso di tempo: Alla baseline e al termine del periodo di intervento di 6 mesi
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La performance e la soddisfazione occupazionale valutate utilizzando la Canadian Occupational Performance Measure (COPM), somministrata al caregiver primario del bambino come rispondente per procura.
I caregiver identificano le attività quotidiane significative e valutano la performance e la soddisfazione del bambino su una scala a 10 punti.
Le variazioni dal basale al post-intervento vengono analizzate.
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Alla baseline e al termine del periodo di intervento di 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ESTUDO_PC_TELEREAB_01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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