Betrouwbaarheid van een Telerevalidatieprogramma Gebaseerd op het Neurodevelopmental Treatment (NDT)-Model op Grove Motorische Functie en Functionele Prestatie bij Kinderen met Cerebrale Parese.
Betrouwbaarheid van een Telerevalidatieprogramma Gebaseerd op het Neurodevelopmental Treatment (NDT)-Model op de Grove Motorische Functie en Functionele Prestatie bij Kinderen met Cerebrale Parese.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De steekproef bestond uit 20 kinderen verdeeld in twee equivalente groepen: een experimentele groep (n = 10), die het TND-interventieprogramma in een synchrone telerevalidatievormat gedurende zes maanden ontving, en een controlegroep (n = 10), die het gebruikelijke zorg- en klinische follow-upplan handhaafde zonder aanvullende gestructureerde interventie.
De opgenomen kinderen hadden een klinische diagnose van spastische cerebrale parese, in de leeftijd van 6 maanden tot 6 jaar, ingedeeld tussen niveaus I en IV van het Gross Motor Function Classification System (GMFCS).
De pre-interventiebeoordeling werd uitgevoerd vóór de start van het programma, en de post-interventiebeoordeling vond plaats na zes maanden. De beoordelingen omvatten de GMFM-88, om de grove motorische functie te meten, en de CO-OP Performance Measure (COOPM), om de percepties van verzorgers over prestaties en tevredenheid te beoordelen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Porto District
-
Porto, Porto District, Portugal, 4300-008
- Associação do Porto de Paralisia Cerebral
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria Bevestigde diagnose cerebrale parese; Leeftijd tussen 6 maanden en 6 jaar; Mogelijkheid van de primaire verzorger om actief deel te nemen aan online sessies; Regelmatige toegang tot een apparaat met camera en internetverbinding.
Exclusiecriteria Orthopedische chirurgie of botulinetoxine-toediening in de zes maanden voorafgaand aan de interventie; Aanwezigheid van ernstige comorbiditeiten (cardiorespiratoir, cognitief of sensorisch) die deelname zouden beperken;
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep
telerehabilitatie-interventie in overeenstemming met neurodevelopmentele behandeling
|
Deelnemers in de interventiegroep krijgen een gestructureerd telerevalidatieprogramma op basis van neuroontwikkelingsprincipes.
De interventie wordt op afstand uitgevoerd door een fysiotherapeut via geplande sessies en richt zich op het verbeteren van motorische controle, houdingsuitlijning, balans en functionele beweging volgens de mogelijkheden van elk kind.
Het programma is geïndividualiseerd en aangepast aan het functionele niveau van elke deelnemer en wordt uitgevoerd gedurende een vooraf bepaalde interventieperiode.
|
|
Experimenteel: Controlegroep
interventie van aangezicht tot aangezicht in overeenstemming met neurodevelopmental treatment
|
Deelnemers in de controlegroep blijven conventionele fysiotherapie op locatie ontvangen op basis van neuro-ontwikkeling volgens het Bobath-concept.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gross Motor Function Measure (GMFM-88)
Tijdsspanne: Baseline en aan het einde van de 6-maanden interventieperiode
|
instrument ontworpen om veranderingen in grove motorische vaardigheden bij kinderen met cerebrale parese te evalueren.
|
Baseline en aan het einde van de 6-maanden interventieperiode
|
|
Gross Motor Function Measure (GMFM-88)
Tijdsspanne: Baseline en aan het einde van de 6-maanden interventieperiode
|
Grove motorische functie beoordeeld met de Gross Motor Function Measure-88 (GMFM-88), een gevalideerd observatie-instrument ontworpen om veranderingen in grove motorische vaardigheden bij kinderen met cerebrale parese te evalueren.
|
Baseline en aan het einde van de 6-maanden interventieperiode
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Tijdsspanne: Baseline en aan het einde van de 6-maanden durende interventieperiode
|
De beroepsmatige prestatie en tevredenheid worden beoordeeld met behulp van de Canadian Occupational Performance Measure (COPM), afgenomen bij de primaire verzorger van het kind als plaatsvervangend respondent.
Verzorgers identificeren betekenisvolle dagelijkse activiteiten en beoordelen de prestatie en tevredenheid van het kind op een schaal van 10 punten.
Veranderingen van de uitgangswaarde tot na de interventie worden geanalyseerd.
|
Baseline en aan het einde van de 6-maanden durende interventieperiode
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ESTUDO_PC_TELEREAB_01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .