基于神经发育治疗（NDT）模型的远程康复计划对脑瘫儿童粗大运动功能及功能表现的可信度研究。
2026年1月31日 更新者：Olga Maria Barros Maia、Escola Superior Saúde Fernando Pessoa
基于神经发育治疗（NDT）模型的远程康复项目对脑瘫儿童粗大运动功能及功能表现的可信度。
一项设有对照组的实验性研究，旨在分析基于神经发育治疗（NDT）模型的远程康复计划对脑瘫儿童粗大运动功能和功能表现的影响。
研究概览
详细说明
样本由20名儿童组成，分为两个等效组：实验组（n=10）在同步远程康复形式下接受为期六个月的TND干预计划，对照组（n=10）维持常规护理和临床随访计划，未进行额外的结构化干预。
纳入的儿童均临床诊断为痉挛性脑瘫，年龄在6个月至6岁之间，根据粗大运动功能分级系统（GMFCS）被划分为I至IV级。
干预前评估在计划开始前进行，干预后评估在六个月后进行。评估包括GMFM-88（用于测量粗大运动功能）和CO-OP绩效测量（COOPM，用于评估照护者对表现和满意度的感知）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Porto District
-
Porto、Porto District、葡萄牙、4300-008
- Associação do Porto de Paralisia Cerebral
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准 确诊为脑性瘫痪；年龄在6个月至6岁之间；主要照顾者能够积极参与在线课程；定期使用配备摄像头和互联网连接的设备。
排除标准 干预前六个月内接受过骨科手术或肉毒毒素注射；存在严重合并症（心肺、认知或感觉方面）可能限制参与；
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：干预组
符合神经发育治疗原则的远程康复干预
|
干预组的参与者接受基于神经发育原理的结构化远程康复计划。
该干预由物理治疗师通过预定课程远程提供，并侧重于根据每个儿童的能力改善运动控制、姿势对齐、平衡和功能运动。
该计划根据每位参与者的功能水平进行个性化和调整，并在预定义的干预期内进行。
|
|
实验性的：对照组
根据神经发育治疗原则的面对面干预
|
对照组参与者继续根据Bobath概念，接受基于神经发育的传统面对面物理治疗。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
粗大运动功能评估量表 (GMFM-88)
大体时间：基线和6个月干预期结束时
|
一种旨在评估脑瘫儿童大运动能力变化的工具。
|
基线和6个月干预期结束时
|
|
粗大运动功能评估量表 (GMFM-88)
大体时间：基线和6个月干预期结束时
|
粗大运动功能采用粗大运动功能量表-88（GMFM-88）进行评估，这是一种经过验证的观察性工具，旨在评估脑瘫儿童粗大运动能力的变化。
|
基线和6个月干预期结束时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
加拿大作业表现测量（COPM）
大体时间：基线及6个月干预期结束时
|
使用加拿大作业表现测量（COPM）评估作业表现和满意度，该测量由儿童的主要照顾者作为代理受访者完成。
照顾者识别有意义的日常活动，并按10分制对儿童的表现和满意度进行评分。
分析从基线到干预后的变化。
|
基线及6个月干预期结束时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年4月4日
初级完成 (估计的)
2026年3月1日
研究完成 (估计的)
2026年9月1日
研究注册日期
首次提交
2026年1月31日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月31日
首次发布 (实际的)
2026年2月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月31日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- ESTUDO_PC_TELEREAB_01
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.