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Fiabilité d'un programme de télérééducation basé sur le modèle du traitement neurodéveloppemental (NDT) sur la fonction motrice globale et la performance fonctionnelle chez les enfants atteints de paralysie cérébrale.

31 janvier 2026 mis à jour par: Olga Maria Barros Maia, Escola Superior Saúde Fernando Pessoa

Fiabilité d'un programme de téléréadaptation basé sur le modèle de traitement neurodéveloppemental (NDT) sur la fonction motrice globale et la performance fonctionnelle chez les enfants atteints de paralysie cérébrale.

Étude expérimentale avec un groupe témoin, développée dans le but d'analyser l'impact d'un programme de téléréadaptation basé sur le modèle du Traitement Neurodéveloppemental (TND) sur la fonction motrice globale et les performances fonctionnelles chez les enfants atteints de paralysie cérébrale.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'échantillon était composé de 20 enfants répartis en deux groupes équivalents : un groupe expérimental (n = 10), qui a bénéficié du programme d'intervention TND sous format de téléréadaptation synchrone pendant six mois, et un groupe témoin (n = 10), qui a maintenu le plan de soins habituel et de suivi clinique sans intervention structurée supplémentaire.

Les enfants inclus présentaient un diagnostic clinique de paralysie cérébrale spastique, âgés de 6 mois à 6 ans, classés entre les niveaux I et IV du Système de Classification de la Fonction Motrice Globale (GMFCS).

L'évaluation pré-intervention a été réalisée avant le début du programme, et l'évaluation post-intervention a eu lieu après six mois. Les évaluations incluaient le GMFM-88, pour mesurer la fonction motrice globale, et la Mesure de Performance CO-OP (COOPM), pour évaluer les perceptions des aidants sur la performance et la satisfaction.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Porto District
      • Porto, Porto District, Le Portugal, 4300-008
        • Associação do Porto de Paralisia Cerebral

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion Diagnostic confirmé de paralysie cérébrale ; Âge compris entre 6 mois et 6 ans ; Capacité de l'aidant principal à participer activement aux sessions en ligne ; Accès régulier à un appareil équipé d'une caméra et d'une connexion internet.

Critères d'exclusion Chirurgie orthopédique ou application de toxine botulique dans les six mois précédant l'intervention ; Présence de comorbidités sévères (cardiorespiratoires, cognitives ou sensorielles) qui limiteraient la participation ;

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
intervention de téléréhabilitation conforme au traitement neurodéveloppemental
Les participants du groupe d'intervention reçoivent un programme structuré de téléréadaptation basé sur des principes neurodéveloppementaux. L'intervention est dispensée à distance par un kinésithérapeute lors de séances programmées et vise à améliorer le contrôle moteur, l'alignement postural, l'équilibre et les mouvements fonctionnels en fonction des capacités de chaque enfant. Le programme est individualisé et adapté au niveau fonctionnel de chaque participant, et se déroule sur une période d'intervention prédéfinie.
Expérimental: Groupe témoin
intervention en face à face conformément au traitement neurodéveloppemental
Les participants du groupe témoin continuent à recevoir une physiothérapie conventionnelle en présentiel basée sur le neurodéveloppement selon le concept Bobath.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de la Fonction Motrice Globale (GMFM-88)
Délai: Au départ et à la fin de la période d'intervention de 6 mois
instrument conçu pour évaluer les changements dans les capacités motrices globales des enfants atteints de paralysie cérébrale.
Au départ et à la fin de la période d'intervention de 6 mois
Mesure de la fonction motrice globale (GMFM-88)
Délai: Au départ et à la fin de la période d'intervention de 6 mois
Fonction motrice globale évaluée à l'aide de la Mesure de la fonction motrice globale-88 (GMFM-88), un instrument d'observation validé conçu pour évaluer les changements dans les capacités motrices globales des enfants atteints de paralysie cérébrale.
Au départ et à la fin de la période d'intervention de 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure canadienne du rendement occupationnel (COPM)
Délai: Au départ et à la fin de la période d'intervention de 6 mois
La performance et la satisfaction occupationnelles évaluées à l'aide de la Mesure canadienne du rendement occupationnel (COPM), administrée au principal soignant de l'enfant en tant que répondant substitut. Les soignants identifient les activités quotidiennes significatives et évaluent la performance et la satisfaction de l'enfant sur une échelle de 10 points. Les changements entre la ligne de base et après l'intervention sont analysés.
Au départ et à la fin de la période d'intervention de 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 avril 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2026

Première publication (Réel)

6 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ESTUDO_PC_TELEREAB_01

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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