- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07394985
Fiabilité d'un programme de télérééducation basé sur le modèle du traitement neurodéveloppemental (NDT) sur la fonction motrice globale et la performance fonctionnelle chez les enfants atteints de paralysie cérébrale.
Fiabilité d'un programme de téléréadaptation basé sur le modèle de traitement neurodéveloppemental (NDT) sur la fonction motrice globale et la performance fonctionnelle chez les enfants atteints de paralysie cérébrale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'échantillon était composé de 20 enfants répartis en deux groupes équivalents : un groupe expérimental (n = 10), qui a bénéficié du programme d'intervention TND sous format de téléréadaptation synchrone pendant six mois, et un groupe témoin (n = 10), qui a maintenu le plan de soins habituel et de suivi clinique sans intervention structurée supplémentaire.
Les enfants inclus présentaient un diagnostic clinique de paralysie cérébrale spastique, âgés de 6 mois à 6 ans, classés entre les niveaux I et IV du Système de Classification de la Fonction Motrice Globale (GMFCS).
L'évaluation pré-intervention a été réalisée avant le début du programme, et l'évaluation post-intervention a eu lieu après six mois. Les évaluations incluaient le GMFM-88, pour mesurer la fonction motrice globale, et la Mesure de Performance CO-OP (COOPM), pour évaluer les perceptions des aidants sur la performance et la satisfaction.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Porto District
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Porto, Porto District, Le Portugal, 4300-008
- Associação do Porto de Paralisia Cerebral
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion Diagnostic confirmé de paralysie cérébrale ; Âge compris entre 6 mois et 6 ans ; Capacité de l'aidant principal à participer activement aux sessions en ligne ; Accès régulier à un appareil équipé d'une caméra et d'une connexion internet.
Critères d'exclusion Chirurgie orthopédique ou application de toxine botulique dans les six mois précédant l'intervention ; Présence de comorbidités sévères (cardiorespiratoires, cognitives ou sensorielles) qui limiteraient la participation ;
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
intervention de téléréhabilitation conforme au traitement neurodéveloppemental
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Les participants du groupe d'intervention reçoivent un programme structuré de téléréadaptation basé sur des principes neurodéveloppementaux.
L'intervention est dispensée à distance par un kinésithérapeute lors de séances programmées et vise à améliorer le contrôle moteur, l'alignement postural, l'équilibre et les mouvements fonctionnels en fonction des capacités de chaque enfant.
Le programme est individualisé et adapté au niveau fonctionnel de chaque participant, et se déroule sur une période d'intervention prédéfinie.
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Expérimental: Groupe témoin
intervention en face à face conformément au traitement neurodéveloppemental
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Les participants du groupe témoin continuent à recevoir une physiothérapie conventionnelle en présentiel basée sur le neurodéveloppement selon le concept Bobath.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de la Fonction Motrice Globale (GMFM-88)
Délai: Au départ et à la fin de la période d'intervention de 6 mois
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instrument conçu pour évaluer les changements dans les capacités motrices globales des enfants atteints de paralysie cérébrale.
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Au départ et à la fin de la période d'intervention de 6 mois
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Mesure de la fonction motrice globale (GMFM-88)
Délai: Au départ et à la fin de la période d'intervention de 6 mois
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Fonction motrice globale évaluée à l'aide de la Mesure de la fonction motrice globale-88 (GMFM-88), un instrument d'observation validé conçu pour évaluer les changements dans les capacités motrices globales des enfants atteints de paralysie cérébrale.
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Au départ et à la fin de la période d'intervention de 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure canadienne du rendement occupationnel (COPM)
Délai: Au départ et à la fin de la période d'intervention de 6 mois
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La performance et la satisfaction occupationnelles évaluées à l'aide de la Mesure canadienne du rendement occupationnel (COPM), administrée au principal soignant de l'enfant en tant que répondant substitut.
Les soignants identifient les activités quotidiennes significatives et évaluent la performance et la satisfaction de l'enfant sur une échelle de 10 points.
Les changements entre la ligne de base et après l'intervention sont analysés.
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Au départ et à la fin de la période d'intervention de 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ESTUDO_PC_TELEREAB_01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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