Rzetelność programu telerehabilitacji opartego na modelu Neurodevelopmental Treatment (NDT) w zakresie funkcji motorycznych globalnych i wydolności funkcjonalnej u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym.
Rzetelność programu telerehabilitacji opartego na modelu neurorozwojowym (NDT) w zakresie funkcji motorycznych globalnych i sprawności funkcjonalnej u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Próbę stanowiło 20 dzieci podzielonych na dwie równoważne grupy: grupę eksperymentalną (n = 10), która otrzymała program interwencji TND w formie synchronicznej telerehabilitacji przez sześć miesięcy, oraz grupę kontrolną (n = 10), która kontynuowała zwykły plan opieki i obserwacji klinicznej bez dodatkowej ustrukturyzowanej interwencji.
Włączone dzieci miały kliniczne rozpoznanie mózgowego porażenia dziecięcego typu spastycznego, w wieku od 6 miesięcy do 6 lat, sklasyfikowane między poziomami I a IV w Systemie Klasyfikacji Funkcji Motorycznych (GMFCS).
Ocena przed interwencją została przeprowadzona przed rozpoczęciem programu, a ocena po interwencji miała miejsce po sześciu miesiącach. Oceny obejmowały GMFM-88, aby zmierzyć funkcje motoryczne duże, oraz CO-OP Performance Measure (COOPM), aby ocenić postrzeganie przez opiekunów osiągnięć i satysfakcji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Porto District
-
Porto, Porto District, Portugalia, 4300-008
- Associação do Porto de Paralisia Cerebral
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia Potwierdzona diagnoza mózgowego porażenia dziecięcego; Wiek między 6 miesiącami a 6 lat; Zdolność głównego opiekuna do aktywnego uczestnictwa w sesjach online; Regularny dostęp do urządzenia z kamerą i połączeniem internetowym.
Kryteria wykluczenia Operacja ortopedyczna lub zastosowanie toksyny botulinowej w ciągu sześciu miesięcy przed interwencją; Obecność ciężkich chorób współistniejących (sercowo-oddechowych, poznawczych lub sensorycznych), które ograniczałyby uczestnictwo;
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
interwencja telerehabilitacyjna zgodna z neurodevelopmental treatment
|
Uczestnicy w grupie interwencyjnej otrzymują ustrukturyzowany program telerehabilitacji oparty na zasadach neurorozwojowych.
Interwencja jest realizowana zdalnie przez fizjoterapeutę podczas zaplanowanych sesji i koncentruje się na poprawie kontroli motorycznej, ustawienia postawy, równowagi oraz ruchów funkcjonalnych zgodnie z możliwościami każdego dziecka.
Program jest zindywidualizowany i dostosowany do poziomu funkcjonalnego każdego uczestnika, a jego realizacja odbywa się w określonym z góry okresie interwencji.
|
|
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
interwencja bezpośrednia zgodnie z neurodevelopmental treatment
|
Uczestnicy w grupie kontrolnej kontynuują otrzymywanie konwencjonalnej fizjoterapii w formie osobistej, opartej na neurorozwoju zgodnie z koncepcją Bobath.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala oceny funkcji motorycznych (GMFM-88)
Ramy czasowe: Na początku badania i po zakończeniu 6-miesięcznego okresu interwencji
|
instrument zaprojektowany do oceny zmian w zdolnościach motorycznych dużej motoryki u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym.
|
Na początku badania i po zakończeniu 6-miesięcznego okresu interwencji
|
|
Gross Motor Function Measure (GMFM-88)
Ramy czasowe: Początkowa i na koniec 6-miesięcznego okresu interwencji
|
Funkcję motoryki dużej oceniano za pomocą Gross Motor Function Measure-88 (GMFM-88), zwalidowanego narzędzia obserwacyjnego zaprojektowanego do oceny zmian w zdolnościach motoryki dużej u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym.
|
Początkowa i na koniec 6-miesięcznego okresu interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kanadyjski Pomiar Efektywności Zawodowej (COPM)
Ramy czasowe: Na początku badania oraz po zakończeniu 6-miesięcznego okresu interwencji
|
Wydajność zawodowa i satysfakcja oceniane za pomocą Kanadyjskiej Miary Wydajności Zawodowej (COPM), zastosowanej wobec głównego opiekuna dziecka jako respondenta zastępczego.
Opiekunowie identyfikują znaczące codzienne aktywności i oceniają wydajność oraz satysfakcję dziecka w skali 10-punktowej.
Analizowane są zmiany od wartości wyjściowej do okresu po interwencji.
|
Na początku badania oraz po zakończeniu 6-miesięcznego okresu interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ESTUDO_PC_TELEREAB_01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym
-
Istanbul Medipol University HospitalZakończonyPorażenie mózgowe (CP) | Balansować | Analiza chodu | Orteza stawu skokowego (AFO) | Hemiparatic Meorbral PalsyIndyk