Telerehabilitointiohjelman luotettavuus, joka perustuu Neurodevelopmental Treatment (NDT) -malliin, lasten aivohalvauksen karkeiden motoristen toimintojen ja toiminnallisen suorituskyvyn parantamisessa.
Neurodevelopmental Treatment (NDT) -malliin perustuvan telerehabilitaatio-ohjelman luotettavuus lasten CP-tautiin liittyvässä motorisessa toiminnassa ja toimintakyvyssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Otos koostui 20 lapsesta, jotka jaettiin kahteen yhtäläiseen ryhmään: kokeellinen ryhmä (n = 10), joka sai TND-interventio-ohjelman synkronisessa telerehabilitointimuodossa kuuden kuukauden ajan, ja kontrolliryhmä (n = 10), joka jatkoi tavanomaista hoitoa ja kliinistä seurantasuunnitelmaa ilman lisärakenteistettua interventiota.
Mukana olleet lapset olivat saaneet kliinisen diagnoosin spastisesta aivohalvauksesta, ikäisinä 6 kuukauden ja 6 vuoden välillä, luokiteltuna Gross Motor Function Classification System (GMFCS) tasojen I ja IV välille.
Ennakkoarviointi suoritettiin ennen ohjelman alkamista, ja jälkiarviointi tehtiin kuuden kuukauden kuluttua. Arviointeihin sisältyi GMFM-88 karkean motorisen toiminnan mittaamiseksi sekä CO-OP Performance Measure (COOPM) huoltajien suorituskyvyn ja tyytyväisyyden kokemusten arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Porto District
-
Porto, Porto District, Portugali, 4300-008
- Associação do Porto de Paralisia Cerebral
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit Vahvistettu CP-tauti (cerebral palsy) -diagnoosi; Ikä 6 kuukauden ja 6 vuoden välillä; Päähuoltajan kyky osallistua aktiivisesti verkkotapaamisiin; Säännöllinen pääsy laitteeseen, jossa on kamera ja internetyhteys.
Poissulkemiskriteerit Ortopedinen leikkaus tai botuliinitoksiinin käyttö kuuden kuukauden aikana ennen interventiota; Vakavien komorbiditeettien (kardiorespiratoriset, kognitiiviset tai sensoriset) läsnäolo, jotka rajoittaisivat osallistumista;
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
telerhabilitointi-interventio neurokehityksellisen hoidon mukaisesti
|
Interventioryhmän osallistujat saavat rakenteellisen telerehabilitaatio-ohjelman, joka perustuu neurokehityksellisiin periaatteisiin.
Interventio toteutetaan etänä fysioterapeutin kautta aikataulutettujen istuntojen avulla ja keskittyy motorisen hallinnan, asentolinjauksen, tasapainon ja toiminnallisen liikkeen parantamiseen kunkin lapsen kykyjen mukaan.
Ohjelma on yksilöllistetty ja mukautettu kunkin osallistujan toimintatasoon, ja se toteutetaan määrätyn interventiojakson aikana.
|
|
Kokeellinen: Kontrolliryhmä
kasvokkainen interventio neurokehityksellisen hoidon mukaisesti
|
Kontrolliryhmän osallistujat jatkavat perinteistä neurokehitykseen perustuvaa Bobath-konseptin mukaiset kasvokkain tapahtuvaa fysioterapiaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Gross Motor Function Measure (GMFM-88)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 6 kuukauden interventiojakson lopussa
|
väline, joka on suunniteltu arvioimaan aivoihinsairauden omaavien lasten karkean motoristen kykyjen muutoksia.
|
Alkutilanne ja 6 kuukauden interventiojakson lopussa
|
|
Gross Motor Function Measure (GMFM-88)
Aikaikkuna: Alkuperäisarvot ja 6 kuukauden interventiojakson päättyessä
|
Karkea liikuntakyky arvioitiin käyttäen Gross Motor Function Measure-88 (GMFM-88) -mittaria, joka on validoitu havainnointiin perustuva instrumentti, joka on suunniteltu arvioimaan karkeiden liikuntakykyjen muutoksia lapsilla, joilla on cerebral palsy.
|
Alkuperäisarvot ja 6 kuukauden interventiojakson päättyessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kanadalainen ammatillisen suorituskyvyn mittari (COPM)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 6 kuukauden interventiojakson päättyessä
|
Ammatillinen suorituskyky ja tyytyväisyys arvioidaan käyttäen Canadian Occupational Performance Measure (COPM) -mittaria, joka toimitetaan lapsen ensisijaiselle huoltajalle sijaisvastauksen antajana.
Huoltajat tunnistavat merkitykselliset päivittäiset toiminnot ja arvioivat lapsen suorituskykyä ja tyytyväisyyttä 10-pisteellisellä asteikolla. Muutoksia lähtöarvosta interventiojälkeiseen vaiheeseen analysoidaan. |
Alkutilanne ja 6 kuukauden interventiojakson päättyessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ESTUDO_PC_TELEREAB_01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .