A neurofejlődési kezelési (NDT) modellre épülő telerehabilitációs program megbízhatósága a nagymotoros funkciókra és funkcionális teljesítményre cerebrális parézisben szenvedő gyermekek esetében.
A tele-rehabilitációs program megbízhatósága a Neurofejlődési Terápiás (NDT) modell alapján a nagymotoros funkciókra és funkcionális teljesítményre mozgáskorlátozott gyermekeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A mintában 20 gyermek volt, akiket két egyenértékű csoportra osztottak: egy kísérleti csoportra (n = 10), amely hat hónapig szinkron távrehabilitációs formában részesült a TND intervenciós programban, és egy kontrollcsoportra (n = 10), amely a szokásos ellátást és klinikai követési tervet folytatta további strukturált beavatkozás nélkül.
A bevont gyermekeknek spasztikus cerebrális parézis klinikai diagnózisuk volt, életkoruk 6 hónap és 6 év között volt, és a Gross Motor Function Classification System (GMFCS) I. és IV. szintje közé tartoztak.
A beavatkozás előtti értékelést a program megkezdése előtt végezték el, a beavatkozás utáni értékelést pedig hat hónap múlva. Az értékelések magukban foglalták a GMFM-88-at a nagymotoros funkció mérésére, valamint a CO-OP Performance Measure (COOPM) eszközt a gondozók teljesítmény- és elégedettségérzésének felmérésére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Porto District
-
Porto, Porto District, Portugália, 4300-008
- Associação do Porto de Paralisia Cerebral
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok Igazolt cerebrális parézis diagnózis; Életkor 6 hónap és 6 év között; A fő gondozó képessége az online üléseken való aktív részvételre; Rendszeres hozzáférés kamerával és internetkapcsolattal rendelkező eszközhöz.
Kizárási kritériumok Ortopédiai műtét vagy botulinum toxin alkalmazás a beavatkozást megelőző hat hónapban; Súlyos komorbiditások (kardiorespiratorikus, kognitív vagy érzékszervi) jelenléte, amely korlátozná a részvételt;
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozási Csoport
tele-rehabilitációs intervenció a neurofejlődési kezelésnek megfelelően
|
Az intervenciós csoport résztvevői egy neurofejlődési alapelvekre épülő, strukturált telerehabilitációs programban vesznek részt.
Az intervenciót távolról egy gyógytornász hajtja végre ütemezett üléseken keresztül, és a motoros kontroll, a testtartás, az egyensúly és a funkcionális mozgás javítására összpontosít minden gyermek képességei szerint.
A program egyénre szabott és minden résztvevő funkcionális szintjéhez igazított, és egy előre meghatározott intervenciós időszak alatt zajlik.
|
|
Kísérleti: Kontrollcsoport
személyes beavatkozás a neurofejlődési kezelésnek megfelelően
|
A kontrollcsoport résztvevői továbbra is hagyományos személyes fizioterápiát kapnak a Bobath-koncepció szerinti neurofejlődés alapján.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gross Motor Function Measure (GMFM-88)
Időkeret: Alapvonal és a 6 hónapos intervenciós időszak végén
|
A durva motoros képességek változásainak értékelésére tervezett eszköz, amelyet mozgássérült gyermekeknél alkalmaznak.
|
Alapvonal és a 6 hónapos intervenciós időszak végén
|
|
Gross Motor Function Measure (GMFM-88)
Időkeret: Alapvonal és a 6 hónapos intervenciós időszak végén
|
A bruttó motor funkciót a Gross Motor Function Measure-88 (GMFM-88) segítségével értékeltük, amely egy érvényesített megfigyelési eszköz, amelyet a cerebralis parézisben szenvedő gyermekek bruttó motor képességeinek változásainak értékelésére terveztek.
|
Alapvonal és a 6 hónapos intervenciós időszak végén
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kanadai Szakmai Teljesítménymérő (COPM)
Időkeret: Alapvonal és a 6 hónapos intervenciós időszak végén
|
A foglalkozási teljesítményt és elégedettséget a Kanadai Foglalkozási Teljesítmény Mérő (COPM) segítségével értékelik, amelyet a gyermek elsődleges gondozójánál alkalmaznak, mint helyettes válaszadónál.
A gondozók azonosítanak értelmes napi tevékenységeket és értékelik a gyermek teljesítményét és elégedettségét egy 10 pontos skálán.
Az alapvonalhoz képesti változásokat az intervenció utáni időszakban elemzik.
|
Alapvonal és a 6 hónapos intervenciós időszak végén
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ESTUDO_PC_TELEREAB_01
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .