Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Verlässlichkeit eines Telerehabilitationsprogramms basierend auf dem Neurodevelopmental Treatment (NDT)-Modell auf die grobmotorische Funktion und funktionelle Leistung bei Kindern mit Zerebralparese.

31. Januar 2026 aktualisiert von: Olga Maria Barros Maia, Escola Superior Saúde Fernando Pessoa

Validität eines Telerehabilitationsprogramms basierend auf dem Neurodevelopmental Treatment (NDT)-Modell auf die grobmotorische Funktion und funktionale Leistung bei Kindern mit Zerebralparese.

Experimentelle Studie mit einer Kontrollgruppe, entwickelt mit dem Ziel, die Auswirkungen eines Telerehabilitationsprogramms auf Basis des Neurodevelopmental Treatment (NDT)-Modells auf die grobmotorische Funktion und die funktionelle Leistungsfähigkeit von Kindern mit Zerebralparese zu analysieren.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Stichprobe bestand aus 20 Kindern, die in zwei gleichwertige Gruppen eingeteilt wurden: eine Versuchsgruppe (n = 10), die das TND-Interventionsprogramm sechs Monate lang in einem synchronen Telerehabilitationsformat erhielt, und eine Kontrollgruppe (n = 10), die den üblichen Betreuungs- und klinischen Nachsorgeplan ohne zusätzliche strukturierte Intervention beibehielt.

Die eingeschlossenen Kinder hatten eine klinische Diagnose von spastischer Zerebralparese, waren zwischen 6 Monaten und 6 Jahren alt und wurden zwischen den Stufen I und IV des Gross Motor Function Classification System (GMFCS) eingestuft.

Die Voruntersuchung wurde vor Beginn des Programms durchgeführt, und die Nachuntersuchung fand nach sechs Monaten statt. Die Bewertungen umfassten den GMFM-88 zur Messung der grobmotorischen Funktion und das CO-OP Performance Measure (COOPM) zur Bewertung der Wahrnehmung von Leistung und Zufriedenheit der Betreuungspersonen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Portugal
    • Porto District
      • Porto, Porto District, Portugal, 4300-008
        • Associação do Porto de Paralisia Cerebral

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien Bestätigte Diagnose von Zerebralparese; Alter zwischen 6 Monaten und 6 Jahren; Fähigkeit des primären Betreuers, aktiv an Online-Sitzungen teilzunehmen; Regelmäßiger Zugang zu einem Gerät mit Kamera und Internetverbindung.

Ausschlusskriterien Orthopädische Operation oder Botulinumtoxin-Anwendung in den sechs Monaten vor der Intervention; Vorhandensein schwerer Begleiterkrankungen (kardiorespiratorisch, kognitiv oder sensorisch), die die Teilnahme einschränken würden;

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
telerhabilitation intervention in accordance with neurodevelopmental treatment
Sonstiges: neurodevelopmental treatment based on the Bobath concept
Teilnehmer in der Interventionsgruppe erhalten ein strukturiertes Telerehabilitationsprogramm, das auf neuroentwicklungsbasierten Prinzipien beruht. Die Intervention wird von einem Physiotherapeuten über geplante Sitzungen aus der Ferne durchgeführt und konzentriert sich darauf, die motorische Kontrolle, die Haltungsausrichtung, das Gleichgewicht und die funktionelle Bewegung entsprechend den Fähigkeiten jedes Kindes zu verbessern. Das Programm ist individualisiert und an das funktionelle Niveau jedes Teilnehmers angepasst und wird über einen vordefinierten Interventionszeitraum durchgeführt.
Experimental: Kontrollgruppe
face-to-face intervention in accordance with neurodevelopmental treatment
Sonstiges: neurodevelopmental treatment according to the Bobath concept
Die Teilnehmer in der Kontrollgruppe erhalten weiterhin konventionelle persönliche Physiotherapie auf Grundlage der Neuroentwicklung nach dem Bobath-Konzept.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gross Motor Function Measure (GMFM-88)
Zeitfenster: Baseline und am Ende der 6-monatigen Interventionsphase
Instrument zur Bewertung von Veränderungen der grobmotorischen Fähigkeiten bei Kindern mit Zerebralparese.
Baseline und am Ende der 6-monatigen Interventionsphase
Gross Motor Function Measure (GMFM-88)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und am Ende der 6-monatigen Interventionsphase
Die Grobmotorik wird mit dem Gross Motor Function Measure-88 (GMFM-88) bewertet, einem validierten Beobachtungsinstrument, das zur Beurteilung von Veränderungen der grobmotorischen Fähigkeiten bei Kindern mit Zerebralparese entwickelt wurde.
Zu Studienbeginn und am Ende der 6-monatigen Interventionsphase

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kanadisches Maß der beruflichen Leistung (COPM)
Zeitfenster: Baseline und am Ende des 6-monatigen Interventionszeitraums
Die berufliche Leistung und Zufriedenheit wird mithilfe des Canadian Occupational Performance Measure (COPM) bewertet, der dem primären Betreuer des Kindes als stellvertretender Befragter vorgelegt wird. Betreuer identifizieren bedeutungsvolle tägliche Aktivitäten und bewerten die Leistung und Zufriedenheit des Kindes auf einer 10-Punkte-Skala. Veränderungen von der Ausgangssituation bis nach der Intervention werden analysiert.
Baseline und am Ende des 6-monatigen Interventionszeitraums

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Escola Superior Saúde Fernando Pessoa

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • ESTUDO_PC_TELEREAB_01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kinder mit Zerebralparese

Klinische Studien zur neurodevelopmental treatment based on the Bobath concept

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Italy

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren