Pålitelighet av et telerehabiliteringsprogram basert på Neurodevelopmental Treatment (NDT)-modellen på grovmotorisk funksjon og funksjonell ytelse hos barn med cerebral parese.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Utvalget bestod av 20 barn fordelt i to like store grupper: en eksperimentell gruppe (n = 10), som mottok TND-intervensjonsprogrammet i et synkront telerehabiliteringsformat i seks måneder, og en kontrollgruppe (n = 10), som opprettholdt den vanlige behandlingen og kliniske oppfølgingsplanen uten ytterligere strukturert intervensjon.
De inkluderte barna hadde en klinisk diagnose av spastisk cerebral parese, i alderen mellom 6 måneder og 6 år, klassifisert mellom nivå I og IV i Gross Motor Function Classification System (GMFCS).
Vurderingen før intervensjonen ble utført før programstart, og vurderingen etter intervensjonen fant sted etter seks måneder. Vurderingene inkluderte GMFM-88 for å måle grovmotorisk funksjon, og CO-OP Performance Measure (COOPM) for å vurdere omsorgspersoners oppfatning av prestasjon og tilfredshet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Porto District
-
Porto, Porto District, Portugal, 4300-008
- Associação do Porto de Paralisia Cerebral
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier Bekreftet diagnose med cerebral parese; Alder mellom 6 måneder og 6 år; Mulighet for primæromsorgspersonen til å delta aktivt i online økter; Regelmessig tilgang til en enhet med kamera og internettilkobling.
Eksklusjonskriterier Ortopedisk kirurgi eller botulinumtoksin-behandling i de seks månedene før intervensjonen; Forekomst av alvorlige komorbiditeter (kardiorespiratoriske, kognitive eller sensoriske) som ville begrense deltakelsen;
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
telerhabiliteringsintervensjon i samsvar med nevro-utviklingsbehandling
|
Deltakere i intervensjonsgruppen mottar et strukturert telerehabiliteringsprogram basert på nevro-utviklingsmessige prinsipper.
Intervensjonen leveres på avstand av en fysioterapeut gjennom planlagte økter og fokuserer på å forbedre motorisk kontroll, postural justering, balanse og funksjonell bevegelse i henhold til hvert barns evner.
Programmet er individualisert og tilpasset funksjonsnivået til hver deltaker og gjennomføres over en forhåndsdefinert intervensjonsperiode.
|
|
Eksperimentell: Kontrollgruppe
ansikt-til-ansikt-intervensjon i samsvar med nevro-utviklingsmessig behandling
|
Deltakerne i kontrollgruppen fortsetter å motta konvensjonell fysioterapi på stedet basert på nevro-utvikling i henhold til Bobath-konseptet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gross Motor Function Measure (GMFM-88)
Tidsramme: Baseline og ved slutten av den 6-måneders intervensjonsperioden
|
instrument designet for å evaluere endringer i grovmotoriske ferdigheter hos barn med cerebral parese.
|
Baseline og ved slutten av den 6-måneders intervensjonsperioden
|
|
Gross Motor Function Measure (GMFM-88)
Tidsramme: Baseline og ved slutten av den 6-måneders intervensjonsperioden
|
Grovmotorisk funksjon vurdert ved hjelp av Gross Motor Function Measure-88 (GMFM-88), et validert observasjonsinstrument utviklet for å evaluere endringer i grovmotoriske evner hos barn med cerebral parese.
|
Baseline og ved slutten av den 6-måneders intervensjonsperioden
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kanadisk mål på yrkesmessig prestasjon (COPM)
Tidsramme: Baseline og ved slutten av 6-måneders intervensjonsperiode
|
Yrkesmessig prestasjon og tilfredshet vurdert ved bruk av Canadian Occupational Performance Measure (COPM), administrert til barnets primære omsorgsperson som proxyrespondent.
Omsorgspersoner identifiserer meningsfulle daglige aktiviteter og vurderer barnets prestasjon og tilfredshet på en 10-punkts skala.
Endringer fra utgangspunktet til etter intervensjon analyseres.
|
Baseline og ved slutten av 6-måneders intervensjonsperiode
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ESTUDO_PC_TELEREAB_01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .