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- 임상시험 NCT07394985
신경발달치료(NDT) 모델 기반 원격재활 프로그램이 뇌성마비 아동의 대동작 기능과 기능적 수행에 미치는 영향의 타당성.
2026년 1월 31일 업데이트: Olga Maria Barros Maia, Escola Superior Saúde Fernando Pessoa
뇌성마비 아동의 대운동 기능과 기능적 수행에 대한 신경발달 치료(NDT) 모델 기반 원격재활 프로그램의 신뢰성
뇌성마비 아동의 대동작 기능과 기능적 수행에 대한 신경발달치료(NDT) 모델 기반 원격재활 프로그램의 영향을 분석하기 위해 개발된 대조군이 있는 실험적 연구.
연구 개요
상세 설명
표본은 두 개의 동등한 그룹으로 나뉜 20명의 어린이로 구성되었습니다: 실험군(n = 10)은 6개월 동안 동기식 원격 재활 형식으로 TND 중재 프로그램을 받았고, 대조군(n = 10)은 추가적인 구조화된 중재 없이 일반적인 치료 및 임상 추적 계획을 유지했습니다.
포함된 어린이들은 경직성 뇌성마비의 임상 진단을 받았으며, 6개월에서 6세 사이였고, 대운동 기능 분류 시스템(GMFCS)의 I~IV 수준 사이로 분류되었습니다.
중재 전 평가는 프로그램 시작 전에 수행되었으며, 중재 후 평가는 6개월 후에 이루어졌습니다. 평가에는 대운동 기능을 측정하기 위한 GMFM-88과 보호자의 수행 및 만족도 인식을 평가하기 위한 CO-OP 수행 측정(COOPM)이 포함되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Porto District
-
Porto, Porto District, 포르투갈, 4300-008
- Associação do Porto de Paralisia Cerebral
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 뇌성마비 확진; 6개월에서 6세 사이의 연령; 주 양육자가 온라인 세션에 적극적으로 참여할 수 있는 능력; 카메라와 인터넷 연결이 가능한 기기에 정기적으로 접근 가능.
제외 기준 중재 전 6개월 이내 정형외과 수술 또는 보툴리눔 독소 투여; 참여를 제한할 수 있는 중증 동반 질환(심폐, 인지 또는 감각) 존재;
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 중재 그룹
신경발달치료에 따른 원격재활 중재
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중재 그룹의 참가자들은 신경발달 원칙에 기반한 구조화된 원격 재활 프로그램을 받습니다.
이 중재는 물리치료사가 예정된 세션을 통해 원격으로 제공되며, 각 아동의 능력에 따라 운동 조절, 자세 정렬, 균형 및 기능적 움직임을 향상시키는 데 초점을 맞춥니다.
이 프로그램은 각 참가자의 기능 수준에 맞게 개별화 및 조정되며, 사전 정의된 중재 기간 동안 수행됩니다.
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실험적: 대조군
신경발달치료에 따른 대면 중재
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대조군 참가자는 Bobath 개념에 따른 신경발달 기반의 기존 대면 물리치료를 계속 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대운동 기능 측정 (GMFM-88)
기간: 기준선 및 6개월 중재 기간 종료 시
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뇌성마비 아동의 대근육 운동 능력 변화를 평가하기 위해 설계된 도구.
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기준선 및 6개월 중재 기간 종료 시
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대운동 기능 측정(GMFM-88)
기간: 기준선 및 6개월 중재 기간 종료 시점
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대근육 운동 기능은 대근육 운동 기능 측정-88(GMFM-88)을 사용하여 평가되었습니다. 이는 뇌성마비 아동의 대근육 운동 능력 변화를 평가하기 위해 설계된 검증된 관찰 도구입니다.
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기준선 및 6개월 중재 기간 종료 시점
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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캐나다 작업수행평가 (COPM)
기간: 기준선 및 6개월 간의 중재 기간 종료 시
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캐나다 작업 수행 측정(COPM)을 사용하여 평가된 작업 수행 및 만족도, 아동의 주 양육자를 대리 응답자로 하여 관리됩니다.
양육자는 의미 있는 일상 활동을 식별하고 10점 척도로 아동의 수행 및 만족도를 평가합니다.
기준선에서 중재 후까지의 변화를 분석합니다.
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기준선 및 6개월 간의 중재 기간 종료 시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 4일
기본 완료 (추정된)
2026년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 31일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 31일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ESTUDO_PC_TELEREAB_01
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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