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Gangtraining für hemiplegische Schlaganfallpatienten mit stationärem Trainer

5. Februar 2026 aktualisiert von: Cheng-Hsin General Hospital

Gangtraining für hemiplegische Schlaganfallpatienten: Einsatz eines stationären neuro-entwicklungsbezogenen Trainers mit auditiven Hinweisen

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit eines neuartigen mobilen Neurodevelopmental Treatment (NDT)-Gangtrainingsgeräts für Patienten zu bewerten, die sich von einem Schlaganfall erholen. Schlaganfall ist weltweit eine Hauptursache für Behinderung, und viele Überlebende haben Schwierigkeiten beim Gehen und benötigen eine langfristige Rehabilitation. NDT ist ein weit verbreiteter Rehabilitationsansatz, der sich darauf konzentriert, die motorische Kontrolle durch Techniken wie Fazilitation, Inhibition und Schlüsselpunktkontrolle zu verbessern. Herkömmliches NDT-Gangtraining kann jedoch für Therapeuten körperlich anstrengend sein und schränkt oft die Trainingsintensität und -dauer für Patienten ein.

Um diese Herausforderungen zu bewältigen, stellt diese Studie ein automatisiertes NDT-Gangtrainingsgerät vor, das Therapeutentechniken mit mechanischer Unterstützung und sensorischem Feedback nachahmt. Das System verwendet bilaterale dynamische Unterstützung an der Taille, akustische Signale und tragbare Inertial Measurement Units (IMUs), um Patienten dabei zu helfen, natürliche und symmetrische Gehmuster auf dem Boden zu üben, anstatt auf Laufbandtraining beschränkt zu sein. Die IMUs liefern auch objektive Gangdaten, um die Verbesserung der Gangsymmetrie, Beckenrotation, Gehgeschwindigkeit und Kadenz zu bewerten.

Das Hauptziel ist die Bewertung von Veränderungen in diesen Gangparametern vor und nach der NDT-basierten Intervention. Die Studie plant, über einen Zeitraum von 3 Jahren ab dem 1. Mai 2024 40 erwachsene Schlaganfallüberlebende (ab 20 Jahren) aufzunehmen.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
    • Beitou Dist.
      • Taipei, Beitou Dist., Taiwan, 112050
        • Cheng Hsin General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 20 Jahre, erstmaliger Schlaganfall, mit Brunnstrom-Stadium III bis IV der motorischen Erholung des betroffenen unteren Gliedmaßes.
  • Funktionelle Gehfähigkeitskategorie (FAC) Stufe IV.
  • Fähigkeit, ohne Hilfsmittel auf ebener Erde zu gehen.
  • Fähigkeit, Anweisungen zu verstehen und mit den Bewertungen zusammenzuarbeiten.

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen einer schweren Rückenmarksverletzung oder peripheren Neuropathie.
  • Instabiler Gang, der Hilfsmittel erfordert, oder Teilnehmer mit hohem Sturzrisiko.
  • Schwere Beeinträchtigung des Sehvermögens, des Hörvermögens oder der Kognition, die sie daran hindert, den Bewertungen zu entsprechen.
  • Unterer Gliedmaßenbruch innerhalb der letzten 6 Monate.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: NDT-Gangtraining-Gruppe
Der NDT-Gangtrainer, der NDT-Interventionen automatisch wiederholen kann, wodurch die Arbeitsbelastung der Therapeuten verringert und die Trainingszeit der Patienten verlängert wird. Sie analysierten die Intervention der Therapeuten beim manuellen NDT-Training und kamen zu dem Schluss, dass Therapeuten die vorderen oberen Darmbeinstacheln (ASIS) der Probanden ansprachen, wenn sie gegenseitige Fersenauftritte (HS) wahrnahmen.
Gerät: NDT Gait Training System
Die Intervention umfasst ein NDT-Gangtraininggerät, das Therapeutentechniken durch mechanische Unterstützung nachahmt, synchronisiert mit auditivem Feedback und Echtzeit-Ganganalyse unter Verwendung von IMU-Sensoren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beckenrotation
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Intervention) und nach der Intervention (unmittelbar nach Abschluss des NDT-Gangtrainingprogramms).
Der Gangparameter wird vor und nach der NDT-Gangtraining-Intervention mit tragbaren inertialen Messeinheiten (IMUs) erfasst, und die Beckenrotation wird durch axiale Winkelgeschwindigkeit gemessen.
Ausgangswert (vor der Intervention) und nach der Intervention (unmittelbar nach Abschluss des NDT-Gangtrainingprogramms).
Gehgeschwindigkeit
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention) und post-intervention (unmittelbar nach Abschluss des NDT-Gangtrainingprogramms).
Die Gehgeschwindigkeit wird während des Gehens aus IMU-Daten ermittelt und in Metern pro Sekunde (m/s) angegeben.
Baseline (vor der Intervention) und post-intervention (unmittelbar nach Abschluss des NDT-Gangtrainingprogramms).
Schrittlänge
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention) und postinterventionell (unmittelbar nach Abschluss der NDT-Gangtraining-Intervention).
Die Schrittlänge wird aus IMU-basierten raumzeitlichen Gangdaten abgeleitet, die während des Gehens auf ebener Erde erfasst werden, und in Metern (m) angegeben.
Baseline (vor der Intervention) und postinterventionell (unmittelbar nach Abschluss der NDT-Gangtraining-Intervention).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cheng-Hsin General Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Szu-Fu Chen, MD, PhD, Cheng-Hsin General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Mai 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juli 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHGH-(1069)112A-60

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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