Treino de Marcha para Pacientes com AVC Hemiparético com Treinador Estacionário
Treino da Marcha para Pacientes com AVC Hemiplegia: Utilizando um Treinador Neurodesenvolvimental Estacionário com Sinais Auditivos
Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia de um novo dispositivo móvel de treino da marcha baseado no tratamento neurodesenvolvimental (TND) para pacientes em recuperação de AVC.
O AVC é uma das principais causas de incapacidade a nível mundial, e muitos sobreviventes apresentam dificuldades na marcha e necessitam de reabilitação a longo prazo.
O TND é uma abordagem de reabilitação amplamente utilizada que se foca na melhoria do controlo motor através de técnicas como facilitação, inibição e controlo de pontos-chave.
No entanto, o treino tradicional da marcha com TND pode ser fisicamente exigente para os terapeutas e, muitas vezes, limita a intensidade e a duração do treino para os pacientes.
Para enfrentar estes desafios, este estudo introduz um dispositivo automatizado de treino da marcha com TND que replica as técnicas do terapeuta utilizando suporte mecânico e feedback sensorial.
O sistema utiliza assistência dinâmica bilateral na cintura, pistas auditivas e unidades de medição inercial (IMUs) vestíveis para ajudar os pacientes a praticar padrões de marcha naturais e simétricos no solo, em vez de estarem restritos ao treino em passadeira.
As IMUs também fornecem dados objetivos da marcha para avaliar a melhoria na simetria da marcha, rotação pélvica, velocidade de marcha e cadência.
O objetivo principal é avaliar as alterações nestes parâmetros da marcha antes e após a intervenção baseada no TND.
O estudo planeia recrutar 40 adultos sobreviventes de AVC (com 20 ou mais anos de idade) ao longo de um período de 3 anos a partir de 1 de maio de 2024.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beitou Dist.
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Taipei, Beitou Dist., Taiwan, 112050
- Cheng Hsin General Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade ≥ 20 anos, primeiro AVC, com estágio de recuperação motora do membro inferior afetado de Brunnstrom III a IV.
- Nível IV da Categoria de Ambulação Funcional (FAC).
- Capacidade de deambular em terreno plano sem dispositivos de assistência.
- Capacidade de compreender instruções e cooperar com as avaliações.
Critérios de Exclusão:
- Presença de lesão grave da medula espinhal ou neuropatia periférica.
- Marcha instável que requeira dispositivos de assistência, ou participantes com alto risco de queda.
- Comprometimento grave da visão, audição ou cognição, que os torne incapazes de cumprir com as avaliações.
- Fratura do membro inferior nos últimos 6 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de treino de marcha com NDT
Treinador de marcha NDT que pode repetir automaticamente a intervenção NDT, aliviando assim a carga de trabalho dos terapeutas e prolongando o tempo de treino dos pacientes.
Eles analisaram a intervenção dos terapeutas no treino manual NDT e concluíram que os terapeutas indicam as espinhas ilíacas anterossuperiores (EIAS) dos sujeitos quando percebem os contactos do calcanhar oposto (CC).
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A intervenção inclui um dispositivo de treino de marcha NDT que imita as técnicas do terapeuta através de assistência mecânica, sincronizado com feedback auditivo e análise de marcha em tempo real utilizando sensores IMU.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Rotação pélvica
Prazo: Baseline (pré-intervenção) e pós-intervenção (imediatamente após a conclusão do programa de treino de marcha NDT).
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O parâmetro da marcha será recolhido utilizando unidades de medição inercial (IMUs) vestíveis antes e após a intervenção do treino de marcha NDT e a rotação pélvica será medida através da velocidade angular axial
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Baseline (pré-intervenção) e pós-intervenção (imediatamente após a conclusão do programa de treino de marcha NDT).
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Velocidade de marcha
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) e pós-intervenção (imediatamente após a conclusão do programa de treino de marcha NDT).
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A velocidade de marcha será estimada a partir do IMU durante a marcha e reportada em metros por segundo (m/s).
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Linha de base (pré-intervenção) e pós-intervenção (imediatamente após a conclusão do programa de treino de marcha NDT).
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Comprimento do passo
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) e pós-intervenção (imediatamente após a conclusão da intervenção de treino de marcha NDT).
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O comprimento do passo será derivado dos dados de marcha espaço-temporal baseados em IMU recolhidos durante a marcha em solo e reportado em metros (m).
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Linha de base (pré-intervenção) e pós-intervenção (imediatamente após a conclusão da intervenção de treino de marcha NDT).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Szu-Fu Chen, MD, PhD, Cheng-Hsin General Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHGH-(1069)112A-60
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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