Trénink chůze pro hemiplegické pacienty po mrtvici se stacionárním trenažérem
Výcvik chůze pro hemiplegické pacienty po cévní mozkové příhodě: Použití stacionárního neurovývojového trenažéru s auditivními podněty
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost nového mobilního zařízení pro neurovývojovou léčbu (NDT) tréninku chůze u pacientů zotavujících se po cévní mozkové příhodě. Cévní mozková příhoda je celosvětově hlavní příčinou invalidity a mnoho přeživších má potíže s chůzí a vyžaduje dlouhodobou rehabilitaci. NDT je široce používaný rehabilitační přístup, který se zaměřuje na zlepšení motorické kontroly pomocí technik, jako je facilitace, inhibice a kontrola klíčových bodů. Tradiční NDT trénink chůze však může být pro terapeuty fyzicky náročný a často omezuje intenzitu a délku tréninku pro pacienty.
Aby se tyto výzvy řešily, tato studie představuje automatizované NDT zařízení pro trénink chůze, které replikuje techniky terapeutů pomocí mechanické podpory a senzorické zpětné vazby. Systém využívá oboustrannou dynamickou asistenci v oblasti pasu, sluchové signály a nositelné jednotky měření setrvačnosti (IMU), které pomáhají pacientům procvičovat přirozené a symetrické vzorce chůze na zemi, namísto omezení na trénink na běžeckém pásu. IMU také poskytují objektivní data o chůzi k posouzení zlepšení symetrie chůze, rotace pánve, rychlosti chůze a kadence.
Primárním cílem je vyhodnotit změny těchto parametrů chůze před a po zásahu založeném na NDT. Studie plánuje zařadit 40 dospělých přeživších po cévní mozkové příhodě (ve věku 20 let a starších) po dobu 3 let počínaje 1. květnem 2024.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Beitou Dist.
-
Taipei, Beitou Dist., Tchaj-wan, 112050
- Cheng Hsin General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inkluzní kritéria:
- Věk ≥ 20 let, první mozková příhoda v životě, s Brunnstromovou stupnicí III až IV pro motorické zotavení postižené dolní končetiny.
- Funkční kategorie chůze (FAC) úroveň IV.
- Schopnost chůze po rovném terénu bez pomůcek.
- Schopnost porozumět pokynům a spolupracovat při hodnocení.
Vylučovací kritéria:
- Přítomnost těžkého poranění míchy nebo periferní neuropatie.
- Nestabilní chůze vyžadující pomůcky nebo účastníci s vysokým rizikem pádu.
- Těžké postižení zraku, sluchu nebo kognitivních funkcí, které znemožňuje dodržování hodnocení.
- Zlomenina dolní končetiny v posledních 6 měsících.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina NDT tréninku chůze
NDT chodítko, které dokáže automaticky opakovat NDT intervenci, čímž zmírňuje pracovní zátěž terapeutů a prodlužuje dobu tréninku pacientů.
Analyzovali zásahy terapeutů při ručním NDT tréninku a dospěli k závěru, že terapeuti naváděli přední horní trny kyčelní kosti (ASIS) subjektů, když vnímali opačné dopady pat (HS).
|
Zásah zahrnuje NDT zařízení pro nácvik chůze, které napodobuje techniky terapeuta prostřednictvím mechanické asistence, synchronizované s auditivní zpětnou vazbou a analýzou chůze v reálném čase pomocí IMU senzorů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pánevní rotace
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí) a stav po intervenci (bezprostředně po dokončení programu NDT tréninku chůze).
|
Parametr chůze bude sledován pomocí nositelných jednotek pro měření setrvačnosti (IMU) před a po intervenci NDT tréninku chůze a rotace pánve bude měřena prostřednictvím axiální úhlové rychlosti
|
Výchozí stav (před intervencí) a stav po intervenci (bezprostředně po dokončení programu NDT tréninku chůze).
|
|
Rychlost chůze
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí) a po intervenci (bezprostředně po dokončení programu NDT tréninku chůze).
|
Rychlost chůze bude odhadnuta z IMU během chůze a bude uvedena v metrech za sekundu (m/s).
|
Výchozí stav (před intervencí) a po intervenci (bezprostředně po dokončení programu NDT tréninku chůze).
|
|
Délka kroku
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí) a po intervenci (bezprostředně po dokončení tréninku chůze metodou NDT).
|
Délka kroku bude odvozena z IMU-bázovaných spatiotemporálních dat chůze sebraných během chůze po zemi a bude vykazována v metrech (m).
|
Výchozí stav (před intervencí) a po intervenci (bezprostředně po dokončení tréninku chůze metodou NDT).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Szu-Fu Chen, MD, PhD, Cheng-Hsin General Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHGH-(1069)112A-60
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na NDT Systém tréninku chůze
-
Pamukkale UniversityDokončeno
-
Pamukkale UniversityDokončenoDětská mozková obrna | Video hraTurecko (Türkiye)