Gångträning för hemiplegiska stroke-patienter med stationär tränare
Gångträning för hemiplegiska stroke-patienter: Användning av en stationär neuro-utvecklingstränare med auditiva ledtrådar
Denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten av en ny mobil neuroutvecklingsbehandlings (NDT) gångträningsanordning för patienter som återhämtar sig från stroke. Stroke är en stor orsak till funktionsnedsättning världen över, och många överlevande upplever svårigheter med att gå och kräver långvarig rehabilitering. NDT är ett allmänt använt rehabiliteringsförhållningssätt som fokuserar på att förbättra motorisk kontroll genom tekniker som facilitet, inhibering och nyckelpunktskontroll. Emellertid kan traditionell NDT-gångträning vara fysiskt krävande för terapeuter och begränsar ofta träningsintensiteten och varaktigheten för patienter.
För att hantera dessa utmaningar introducerar denna studie en automatiserad NDT-gångträningsanordning som replikerar terapeuttekniker med hjälp av mekaniskt stöd och sensorisk återkoppling. Systemet använder bilateral dynamisk assistans vid midjan, auditiva signaler och bärbara tröghetsmätningsenheter (IMU) för att hjälpa patienter att träna naturliga och symmetriska gångmönster på marken, istället för att vara begränsade till löpbandsträning. IMU:erna ger också objektiva gångdata för att bedöma förbättringar i gångsymmetri, bäckenrotation, gånghastighet och kadens.
Det primära målet är att bedöma förändringar i dessa gångparametrar före och efter NDT-baserad intervention. Studien planerar att rekrytera 40 vuxna strokeöverlevare (20 år och äldre) under en 3-årsperiod från och med den 1 maj 2024.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Beitou Dist.
-
Taipei, Beitou Dist., Taiwan, 112050
- Cheng Hsin General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 20 år, första stroke, med Brunnstrom-stadium III till IV för den drabbade nedre extremitetens motoriska återhämtning.
- Funktionell gångkategori (FAC) nivå IV.
- Förmåga att gå på plan mark utan hjälpmedel.
- Förmåga att förstå instruktioner och samarbeta vid bedömningar.
Exklusionskriterier:
- Förekomst av allvarlig ryggmärgsskada eller perifer neuropati.
- Instabil gång som kräver hjälpmedel, eller deltagare med hög risk för fall.
- Allvarlig nedsättning av syn, hörsel eller kognition, som gör dem oförmögna att följa bedömningar.
- Fraktur i nedre extremitet under de senaste 6 månaderna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: NDT gångträningsgrupp
En NDT-gångtränare som automatiskt kan upprepa NDT-intervention, vilket lindrar arbetet för terapeuterna och förlänger patienternas träningstid.
De analyserade terapeuternas intervention i manuell NDT-träning och drog slutsatsen att terapeuterna vägledde försökspersonernas framre överre kammar (ASIS) när de uppfattade motsatta hälslagen (HS).
|
Interventionen inkluderar en NDT-gångträningsanordning som efterliknar terapeuttekniker genom mekanisk assistans, synkroniserad med auditiv feedback och realtidsgånganalys med IMU-sensorer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bäckenrotation
Tidsram: Baseline (före intervention) och post-intervention (direkt efter avslutad NDT-gångträningsprogram).
|
Gångparametern kommer att samlas in med bärbara tröghetsmätningsenheter (IMU) före och efter NDT-gångträningsinterventionen, och bäckenrotation kommer att mätas genom axial vinkelhastighet
|
Baseline (före intervention) och post-intervention (direkt efter avslutad NDT-gångträningsprogram).
|
|
Gånghastighet
Tidsram: Baslinje (före intervention) och efter intervention (omedelbart efter avslutandet av NDT-gångträningsprogrammet).
|
Gånghastighet kommer att beräknas från IMU under gång och rapporteras i meter per sekund (m/s).
|
Baslinje (före intervention) och efter intervention (omedelbart efter avslutandet av NDT-gångträningsprogrammet).
|
|
Steglängd
Tidsram: Baslinje (före intervention) och postintervention (omedelbart efter avslutad NDT-gångträningsintervention).
|
Steglängd kommer att härledas från IMU-baserade spatiotemporala gångdata insamlade under gång på plan mark och rapporteras i meter (m).
|
Baslinje (före intervention) och postintervention (omedelbart efter avslutad NDT-gångträningsintervention).
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Szu-Fu Chen, MD, PhD, Cheng-Hsin General Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHGH-(1069)112A-60
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .