Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gangtræning for hemiplegiske apopleksipatienter med stationær træner

5. februar 2026 opdateret af: Cheng-Hsin General Hospital

Gangtræning til Hemiplegiske Apopleksipatienter: Anvendelse af en Stationær Neuro-udviklingsmæssig Træner Med Auditive Signal

Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af en ny mobil neuroudviklingsbehandlings (NDT) gangtræningsenhed for patienter, der er ved at komme sig efter et slagtilfælde. Slagtilfælde er en af de største årsager til handicap over hele verden, og mange overlevere oplever problemer med gang og har brug for langvarig rehabilitering. NDT er en bredt anvendt rehabiliteringstilgang, der fokuserer på at forbedre motorisk kontrol gennem teknikker såsom facilitering, hæmning og nøglepunktskontrol. Dog kan traditionel NDT-gangtræning være fysisk krævende for terapeuter og begrænser ofte træningsintensiteten og varigheden for patienter.

For at tackle disse udfordringer introducerer denne undersøgelse en automatiseret NDT-gangtræningsenhed, der replikerer terapeutteknikker ved hjælp af mekanisk støtte og sensorisk feedback. Systemet anvender bilateral dynamisk assistance ved hoften, auditiv feedback og bærbare inertimåleenheder (IMU'er) til at hjælpe patienter med at træne naturlige og symmetriske gangmønstre på jorden i stedet for at være begrænset til løbebåndstræning. IMU'erne giver også objektive gangdata til at vurdere forbedringer i gangsymmetri, bækkenrotation, ganghastighed og kadence.

Det primære mål er at vurdere ændringer i disse gangparametre før og efter NDT-baseret intervention. Undersøgelsen planlægger at inkludere 40 voksne slagtilfælde-overlevere (i alderen 20 år og derover) over en 3-årig periode, der starter fra den 1. maj 2024.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
    • Beitou Dist.
      • Taipei, Beitou Dist., Taiwan, 112050
        • Cheng Hsin General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 20 år, første gang slagtilfælde, med Brunnstrom-stadie III til IV for den berørte underkrops motoriske genopretning.
  • Functional Ambulation Category (FAC) niveau IV.
  • Evne til at gå på jævnt underlag uden hjælpemidler.
  • Evne til at forstå instruktioner og samarbejde med vurderingerne.

Eksklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af alvorlig rygmarvsskade eller perifer neuropati.
  • Ustabil gang, der kræver hjælpemidler, eller deltagere med høj risiko for at falde.
  • Alvorlig nedsættelse af syn, hørelse eller kognition, der gør dem ude af stand til at overholde vurderingerne.
  • Underkropsfraktur inden for de sidste 6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: NDT gangtræningsgruppe
En NDT gangtræner, der automatisk kan gentage NDT-intervention, hvilket reducerer terapeuternes arbejdsbyrde og forlænger patienternes træningstid. De analyserede terapeuternes intervention i manuel NDT-træning og konkluderede, at terapeuterne rettede opmærksomheden mod forsøgspersonernes anterior superior iliac spines (ASIS'er), når de opfattede modsatte hælslag (HS'er).
Enhed: NDT Gangtræningssystem
Interventionen omfatter en NDT-gangtræningsenhed, der efterligner terapeutteknikker gennem mekanisk assistance, synkroniseret med auditiv feedback og realtids ganganalyse ved hjælp af IMU-sensorer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bækkenrotation
Tidsramme: Baseline (pre-intervention) og post-intervention (umiddelbart efter afslutningen af NDT-gangtræningsprogrammet).
Gangparameteren vil blive indsamlet ved hjælp af bærbare inertimåleenheder (IMU'er) før og efter NDT-gangtræningsinterventionen, og bækkenrotation vil blive målt gennem axial vinkelhastighed
Baseline (pre-intervention) og post-intervention (umiddelbart efter afslutningen af NDT-gangtræningsprogrammet).
Gåhastighed
Tidsramme: Baseline (præ-intervention) og post-intervention (umiddelbart efter afslutningen af NDT gangtræningsprogrammet).
Gåhastighed vil blive estimeret fra IMU under gang og rapporteret i meter per sekund (m/s).
Baseline (præ-intervention) og post-intervention (umiddelbart efter afslutningen af NDT gangtræningsprogrammet).
Skridtlængde
Tidsramme: Baseline (præ-intervention) og post-intervention (umiddelbart efter afslutningen af NDT-gangtræningsinterventionen).
Steglængde vil blive afledt fra IMU-baseret spatiotemporale gangdata indsamlet under gang på plan underlag og rapporteret i meter (m).
Baseline (præ-intervention) og post-intervention (umiddelbart efter afslutningen af NDT-gangtræningsinterventionen).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cheng-Hsin General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Szu-Fu Chen, MD, PhD, Cheng-Hsin General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

9. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHGH-(1069)112A-60

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med NDT Gangtræningssystem

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner