Тренировка ходьбы для пациентов с гемиплегией после инсульта с использованием стационарного тренажёра
Тренировка ходьбы для пациентов с гемиплегическим инсультом: использование стационарного нейроразвивающего тренажера со слуховыми сигналами
Это исследование направлено на оценку эффективности нового мобильного устройства для нейроразвивающей терапии (НРТ) для тренировки ходьбы у пациентов, восстанавливающихся после инсульта. Инсульт является основной причиной инвалидности во всём мире, и многие выжившие испытывают трудности с ходьбой и нуждаются в долгосрочной реабилитации. НРТ — это широко используемый реабилитационный подход, который фокусируется на улучшении моторного контроля с помощью таких методов, как фасилитация, ингибирование и контроль ключевых точек. Однако традиционная НРТ-тренировка ходьбы может быть физически сложной для терапевтов и часто ограничивает интенсивность и продолжительность тренировок для пациентов.
Для решения этих проблем в данном исследовании представлено автоматизированное устройство для НРТ-тренировки ходьбы, которое воспроизводит техники терапевта с использованием механической поддержки и сенсорной обратной связи. Система использует двустороннюю динамическую помощь на уровне талии, слуховые сигналы и носимые инерциальные измерительные блоки (ИИБ), чтобы помочь пациентам практиковать естественные и симметричные модели ходьбы на земле, вместо того чтобы ограничиваться тренировкой на беговой дорожке. ИИБ также предоставляют объективные данные о ходьбе для оценки улучшения симметрии ходьбы, ротации таза, скорости ходьбы и каденции.
Основная цель — оценить изменения в этих параметрах ходьбы до и после вмешательства на основе НРТ. Исследование планирует включить 40 взрослых пациентов, перенёсших инсульт (в возрасте 20 лет и старше), в течение 3-летнего периода, начиная с 1 мая 2024 года.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Beitou Dist.
-
Taipei, Beitou Dist., Тайвань, 112050
- Cheng Hsin General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 20 лет, первый в жизни инсульт, с III–IV стадией Бруннстрома восстановления моторной функции пораженной нижней конечности.
- Уровень IV по Функциональной категории ходьбы (FAC).
- Способность ходить по ровной поверхности без вспомогательных устройств.
- Способность понимать инструкции и сотрудничать при проведении оценок.
Критерии исключения:
- Наличие тяжелой травмы спинного мозга или периферической нейропатии.
- Неустойчивая походка, требующая вспомогательных устройств, или участники с высоким риском падения.
- Тяжелые нарушения зрения, слуха или когнитивных функций, препятствующие прохождению оценок.
- Перелом нижней конечности в течение последних 6 месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа тренировки ходьбы с NDT
Тренажер походки по методу NDT, который может автоматически повторять вмешательство NDT, тем самым уменьшая нагрузку на терапевтов и увеличивая время тренировки пациентов.
Они проанализировали вмешательство терапевтов при ручном обучении по методу NDT и пришли к выводу, что терапевты указывали на передние верхние подвздошные ости (ПВПО) испытуемых при восприятии противоположных ударов пяткой (УП).
|
Вмешательство включает устройство для тренировки ходьбы по методике NDT, которое имитирует техники терапевта с помощью механической помощи, синхронизированной со слуховой обратной связью и анализом ходьбы в реальном времени с использованием IMU-датчиков.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тазовое вращение
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства) и после вмешательства (сразу после завершения программы обучения ходьбе по методу NDT).
|
Параметры походки будут собираться с помощью носимых инерциальных измерительных блоков (ИМБ) до и после вмешательства по тренировке походки по методу НДТ, а ротация таза будет измеряться через осевую угловую скорость
|
Исходный уровень (до вмешательства) и после вмешательства (сразу после завершения программы обучения ходьбе по методу NDT).
|
|
Скорость ходьбы
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства) и после вмешательства (сразу после завершения программы обучения ходьбе по методу НДТ).
|
Скорость ходьбы будет оцениваться с помощью ИМС во время ходьбы и указываться в метрах в секунду (м/с).
|
Исходный уровень (до вмешательства) и после вмешательства (сразу после завершения программы обучения ходьбе по методу НДТ).
|
|
Длина шага
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства) и после вмешательства (сразу после завершения NDT-тренинга ходьбы).
|
Длина шага будет рассчитана на основе пространственно-временных данных о походке, собранных с помощью инерциальных измерительных модулей (IMU) во время ходьбы по ровной поверхности, и будет выражена в метрах (м).
|
Исходный уровень (до вмешательства) и после вмешательства (сразу после завершения NDT-тренинга ходьбы).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Szu-Fu Chen, MD, PhD, Cheng-Hsin General Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHGH-(1069)112A-60
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .