Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening Chodu dla Pacjentów z Hemiplegią po Udarze z Użyciem Stacjonarnego Trenera

5 lutego 2026 zaktualizowane przez: Cheng-Hsin General Hospital

Trening chodu dla pacjentów z hemiplegią po udarze: Zastosowanie stacjonarnego trenera neuro-rozwojowego z sygnałami dźwiękowymi

Badanie to ma na celu ocenę skuteczności nowatorskiego mobilnego urządzenia do treningu chodu w neurodevelopmental treatment (NDT) dla pacjentów w trakcie rekonwalescencji po udarze mózgu. Udary są główną przyczyną niepełnosprawności na całym świecie, a wielu pacjentów po przebytym udarze doświadcza trudności z chodzeniem i wymaga długoterminowej rehabilitacji. NDT jest powszechnie stosowanym podejściem rehabilitacyjnym, które koncentruje się na poprawie kontroli motorycznej poprzez techniki takie jak facylitacja, inhibicja i kontrola punktów kluczowych. Jednak tradycyjny trening chodu NDT może być fizycznie wymagający dla terapeutów i często ogranicza intensywność oraz czas trwania treningu dla pacjentów.

Aby sprostać tym wyzwaniom, badanie to wprowadza zautomatyzowane urządzenie do treningu chodu NDT, które replikuje techniki terapeutyczne przy użyciu wsparcia mechanicznego i sprzężenia zwrotnego sensorycznego. System wykorzystuje obustronną dynamiczną asystę w okolicy bioder, wskazówki dźwiękowe oraz noszone jednostki pomiaru inercyjnego (IMU) do pomocy pacjentom w ćwiczeniu naturalnych i symetrycznych wzorców chodu na ziemi, zamiast ograniczania się do treningu na bieżni. IMU dostarczają również obiektywne dane dotyczące chodu do oceny poprawy symetrii chodu, rotacji miednicy, prędkości chodu oraz kadencji.

Głównym celem jest ocena zmian w tych parametrach chodu przed i po interwencji opartej na NDT. Badanie planuje rekrutację 40 dorosłych pacjentów po udarze mózgu (w wieku 20 lat i starszych) w ciągu 3-letniego okresu rozpoczynającego się 1 maja 2024 roku.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
    • Beitou Dist.
      • Taipei, Beitou Dist., Tajwan, 112050
        • Cheng Hsin General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥ 20 lat, pierwszy w życiu udar, ze stopniem Brunnstrom III do IV w zakresie odzysku motoryki dotkniętej kończyny dolnej.
  • Poziom IV w Funkcjonalnej Klasyfikacji Chodu (FAC).
  • Zdolność do chodzenia po płaskim terenie bez pomocy ortopedycznych.
  • Zdolność do rozumienia instrukcji i współpracy podczas ocen.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność ciężkiego urazu rdzenia kręgowego lub neuropatii obwodowej.
  • Niestabilny chód wymagający pomocy ortopedycznych lub uczestnicy z wysokim ryzykiem upadku.
  • Cieżkie upośledzenie wzroku, słuchu lub funkcji poznawczych uniemożliwiające przestrzeganie procedur oceny.
  • Złamanie kończyny dolnej w ciągu ostatnich 6 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa treningu chodu NDT
Trener chodu NDT, który może automatycznie powtarzać interwencję NDT, zmniejszając tym samym obciążenie terapeutów i wydłużając czas treningu pacjentów. Przeanalizowali oni interwencję terapeutów w manualnym treningu NDT i stwierdzili, że terapeuci wskazywali na przednie górne kolce biodrowe (ASIS) pacjentów, gdy postrzegali uderzenia przeciwnej pięty (HS).
Urządzenie: System Treningu Chodu NDT
Interwencja obejmuje urządzenie do treningu chodu NDT, które naśladuje techniki terapeutyczne poprzez wsparcie mechaniczne, zsynchronizowane z informacją zwrotną słuchową i analizą chodu w czasie rzeczywistym przy użyciu czujników IMU.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rotacja miednicy
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy (przed interwencją) i pomiar po interwencji (bezpośrednio po zakończeniu programu treningu chodu metodą NDT).
Parametr chodu będzie zbierany za pomocą noszonych inercyjnych jednostek pomiarowych (IMU) przed i po interwencji treningu chodu NDT, a rotacja miednicy będzie mierzona poprzez prędkość kątową osiową
Pomiar wyjściowy (przed interwencją) i pomiar po interwencji (bezpośrednio po zakończeniu programu treningu chodu metodą NDT).
Prędkość chodu
Ramy czasowe: Pomiary wyjściowe (przed interwencją) oraz po interwencji (bezpośrednio po zakończeniu programu treningu chodu NDT).
Prędkość chodu będzie szacowana na podstawie IMU podczas chodzenia i podawana w metrach na sekundę (m/s).
Pomiary wyjściowe (przed interwencją) oraz po interwencji (bezpośrednio po zakończeniu programu treningu chodu NDT).
Długość kroku
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (przed interwencją) oraz po interwencji (bezpośrednio po zakończeniu interwencji treningu chodu NDT).
Długość kroku zostanie wyznaczona na podstawie danych przestrzenno-czasowych chodu zebranych z wykorzystaniem czujników IMU podczas chodu po podłożu i będzie wyrażona w metrach (m).
Punkt wyjściowy (przed interwencją) oraz po interwencji (bezpośrednio po zakończeniu interwencji treningu chodu NDT).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cheng-Hsin General Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Szu-Fu Chen, MD, PhD, Cheng-Hsin General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lipca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHGH-(1069)112A-60

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na System Treningu Chodu NDT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj