偏瘫脑卒中患者的步态训练与固定训练器
2026年2月5日 更新者：Cheng-Hsin General Hospital
针对偏瘫脑卒中患者的步态训练：采用带听觉提示的固定式神经发育训练器
本研究旨在评估一种新型移动神经发育治疗（NDT）步态训练设备对脑卒中患者康复效果的有效性。脑卒中是全球范围内导致残疾的主要原因，许多幸存者存在行走困难，需要长期康复治疗。NDT是一种广泛应用的康复方法，侧重于通过促进、抑制和关键点控制等技术改善运动控制。然而，传统的NDT步态训练对治疗师体力要求较高，且常常限制患者的训练强度和时长。
为解决这些挑战，本研究引入了一种自动化的NDT步态训练设备，该设备通过机械支撑和感觉反馈来模拟治疗师的技术。系统采用腰部双侧动态辅助、听觉提示和可穿戴惯性测量单元（IMUs），帮助患者在地面上练习自然对称的行走模式，而非局限于跑步机训练。IMUs还提供客观的步态数据，用于评估步态对称性、骨盆旋转、行走速度和步频的改善情况。
主要目标是评估基于NDT的干预前后这些步态参数的变化。研究计划从2024年5月1日开始，在3年期间招募40名成年脑卒中幸存者（年龄20岁及以上）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Beitou Dist.
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Taipei、Beitou Dist.、台湾、112050
- Cheng Hsin General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄≥20岁，首次中风，患侧下肢运动恢复Brunnstrom分期为III至IV期。
- 功能性步行分类（FAC）等级IV。
- 能够在平坦地面上不使用辅助设备行走。
- 能够理解指令并配合评估。
排除标准：
- 存在严重脊髓损伤或周围神经病变。
- 步态不稳定需要辅助设备，或跌倒风险高的参与者。
- 视力、听力或认知严重受损，无法配合评估。
- 过去6个月内发生过下肢骨折。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：NDT步态训练组
NDT步态训练器能够自动重复NDT干预，从而减轻治疗师的工作负担并延长患者的训练时间。
他们分析了治疗师在手动NDT训练中的干预方式，并得出结论：治疗师在感知到对侧足跟触地（HS）时会提示受试者的髂前上棘（ASIS）。
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该干预措施包括一种神经发育疗法步态训练设备，该设备通过机械辅助模仿治疗师的技术，并与听觉反馈以及使用IMU传感器的实时步态分析同步。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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骨盆旋转
大体时间：基线（干预前）和干预后（NDT步态训练项目完成后立即）。
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步态参数将在NDT步态训练干预前后通过可穿戴惯性测量单元（IMUs）收集，并通过轴向角速度测量骨盆旋转
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基线（干预前）和干预后（NDT步态训练项目完成后立即）。
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步行速度
大体时间：基线（干预前）和干预后（NDT步态训练项目完成后立即）。
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步行速度将通过惯性测量单元（IMU）在行走过程中进行估算，并以米每秒（m/s）为单位报告。
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基线（干预前）和干预后（NDT步态训练项目完成后立即）。
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步长
大体时间：基线（干预前）和干预后（NDT步态训练干预完成后立即）。
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步长将从在平地行走过程中采集的基于IMU的时空步态数据中得出，并以米（m）为单位进行报告。
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基线（干预前）和干预后（NDT步态训练干预完成后立即）。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Szu-Fu Chen, MD, PhD、Cheng-Hsin General Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月2日
初级完成 (实际的)
2024年12月5日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年7月17日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月5日
首次发布 (实际的)
2026年2月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月5日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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