Entrenamiento de la Marcha para Pacientes con Ictus Hemiplejico con Entrenador Estacionario
Entrenamiento de la Marcha para Pacientes con Ictus Hemiparético: Empleo de un Entrenador Neurodesarrollativo Estacionario con Señales Auditivas
Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia de un novedoso dispositivo de entrenamiento de marcha con tratamiento neurodesarrollativo (NDT) móvil para pacientes en recuperación de un accidente cerebrovascular. El accidente cerebrovascular es una causa importante de discapacidad en todo el mundo, y muchos supervivientes experimentan dificultades para caminar y requieren rehabilitación a largo plazo. El NDT es un enfoque de rehabilitación ampliamente utilizado que se centra en mejorar el control motor mediante técnicas como la facilitación, la inhibición y el control de puntos clave. Sin embargo, el entrenamiento de marcha NDT tradicional puede ser físicamente exigente para los terapeutas y a menudo limita la intensidad y duración del entrenamiento para los pacientes.
Para abordar estos desafíos, este estudio presenta un dispositivo de entrenamiento de marcha NDT automatizado que replica las técnicas del terapeuta utilizando soporte mecánico y retroalimentación sensorial. El sistema utiliza asistencia dinámica bilateral en la cintura, señales auditivas y unidades de medición inercial (IMU) portátiles para ayudar a los pacientes a practicar patrones de marcha naturales y simétricos en el suelo, en lugar de estar restringidos al entrenamiento en cinta rodante. Las IMU también proporcionan datos objetivos de la marcha para evaluar la mejora en la simetría de la marcha, la rotación pélvica, la velocidad de la marcha y la cadencia.
El objetivo principal es evaluar los cambios en estos parámetros de la marcha antes y después de la intervención basada en NDT. El estudio planea reclutar a 40 supervivientes adultos de accidente cerebrovascular (de 20 años o más) durante un período de 3 años a partir del 1 de mayo de 2024.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beitou Dist.
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Taipei, Beitou Dist., Taiwán, 112050
- Cheng Hsin General Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 20 años, primer ictus, con estadio de recuperación motora del miembro inferior afectado de Brunnstrom III a IV.
- Nivel IV de la Categoría de Ambulación Funcional (FAC).
- Capacidad para caminar en terreno llano sin dispositivos de ayuda.
- Capacidad para comprender instrucciones y cooperar con las evaluaciones.
Criterios de exclusión:
- Presencia de lesión medular grave o neuropatía periférica.
- Marcha inestable que requiera dispositivos de ayuda, o participantes con alto riesgo de caídas.
- Deterioro grave de la visión, audición o cognición que impida cumplir con las evaluaciones.
- Fractura de miembro inferior en los últimos 6 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de entrenamiento de la marcha NDT
Entrenador de marcha NDT que puede repetir automáticamente la intervención NDT, aliviando así la carga de trabajo de los terapeutas y extendiendo el tiempo de entrenamiento de los pacientes.
Analizaron la intervención de los terapeutas en el entrenamiento manual NDT y concluyeron que los terapeutas guiaban las espinas iliacas anterosuperiores (EIAS) de los sujetos al percibir los golpes de talón (HS) opuestos.
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La intervención incluye un dispositivo de entrenamiento de marcha NDT que imita las técnicas del terapeuta mediante asistencia mecánica, sincronizado con retroalimentación auditiva y análisis de la marcha en tiempo real utilizando sensores IMU.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rotación pélvica
Periodo de tiempo: Línea de base (pre-intervención) y post-intervención (inmediatamente después de completar el programa de entrenamiento de la marcha NDT).
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El parámetro de marcha se recogerá mediante unidades de medición inercial (IMU) portátiles antes y después de la intervención de entrenamiento de marcha NDT, y la rotación pélvica se medirá a través de la velocidad angular axial
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Línea de base (pre-intervención) y post-intervención (inmediatamente después de completar el programa de entrenamiento de la marcha NDT).
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Velocidad al caminar
Periodo de tiempo: Baseline (pre-intervención) y post-intervención (inmediatamente después de completar el programa de entrenamiento de la marcha con NDT).
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La velocidad de marcha se estimará a partir de la IMU durante la marcha y se reportará en metros por segundo (m/s).
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Baseline (pre-intervención) y post-intervención (inmediatamente después de completar el programa de entrenamiento de la marcha con NDT).
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Longitud del paso
Periodo de tiempo: Línea de base (preintervención) y postintervención (inmediatamente después de completar la intervención de entrenamiento de la marcha NDT).
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La longitud del paso se derivará de los datos de marcha espaciotemporal basados en IMU recopilados durante la marcha sobre el suelo y se informará en metros (m).
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Línea de base (preintervención) y postintervención (inmediatamente después de completar la intervención de entrenamiento de la marcha NDT).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Szu-Fu Chen, MD, PhD, Cheng-Hsin General Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHGH-(1069)112A-60
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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