정지형 트레이너를 이용한 편마비 뇌졸중 환자의 보행 훈련
편마비 뇌졸중 환자를 위한 보행 훈련: 청각적 신호가 포함된 고정형 신경 발달 트레이너 활용
이 연구는 뇌졸중으로 회복 중인 환자들을 위한 새로운 모바일 신경발달치료(NDT) 보행 훈련 장치의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 뇌졸중은 전 세계적으로 장애의 주요 원인이며, 많은 생존자들이 걷기에 어려움을 겪고 장기간의 재활이 필요합니다. NDT는 촉진, 억제, 키 포인트 제어와 같은 기법을 통해 운동 조절을 개선하는 데 중점을 둔 널리 사용되는 재활 접근법입니다. 그러나 전통적인 NDT 보행 훈련은 치료사에게 신체적으로 부담이 될 수 있으며, 종종 환자의 훈련 강도와 지속 시간을 제한합니다.
이러한 문제를 해결하기 위해, 이 연구는 기계적 지지와 감각 피드백을 사용하여 치료사 기법을 복제하는 자동화된 NDT 보행 훈련 장치를 소개합니다. 이 시스템은 허리 양측의 동적 지원, 청각 신호 및 착용 가능한 관성 측정 장치(IMU)를 사용하여 환자가 트레드밀 훈련에 국한되지 않고 지면에서 자연스럽고 대칭적인 보행 패턴을 연습할 수 있도록 돕습니다. IMU는 또한 보행 대칭성, 골반 회전, 걷기 속도 및 보행률의 개선을 평가하기 위한 객관적인 보행 데이터를 제공합니다.
주요 목표는 NDT 기반 중재 전후의 이러한 보행 매개변수 변화를 평가하는 것입니다. 이 연구는 2024년 5월 1일부터 시작하여 3년 동안 40명의 성인 뇌졸중 생존자(20세 이상)를 등록할 계획입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Beitou Dist.
-
Taipei, Beitou Dist., 대만, 112050
- Cheng Hsin General Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 20세, 최초 발병 뇌졸중, 영향을 받은 하지 운동 회복의 Brunnstrom 단계 III에서 IV.
- 기능적 보행 범주(FAC) 수준 IV.
- 보조 장치 없이 평지에서 보행할 수 있는 능력.
- 지시를 이해하고 평가에 협조할 수 있는 능력.
제외 기준:
- 심각한 척수 손상 또는 말초 신경병증의 존재.
- 보조 장치가 필요한 불안정한 보행, 또는 높은 낙상 위험에 있는 참가자.
- 시력, 청력 또는 인지 기능의 심각한 장애로 평가 준수가 불가능한 경우.
- 지난 6개월 이내의 하지 골절.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: NDT 보행 훈련 그룹
NDT 보행 훈련기는 NDT 중재를 자동으로 반복할 수 있어 치료사의 업무 부담을 줄이고 환자의 훈련 시간을 연장할 수 있습니다.
그들은 수동 NDT 훈련에서 치료사의 중재를 분석하고, 치료사가 반대편 발꿈치 착지(HS)를 인지할 때 대상자의 장골 전상극(ASIS)을 촉진한다는 결론을 내렸습니다.
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이 중재에는 IMU 센서를 사용한 청각 피드백 및 실시간 보행 분석과 동기화된 기계적 보조를 통해 치료사 기술을 모방하는 NDT 보행 훈련 장치가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골반 회전
기간: 중재 전(기준선) 및 중재 후(NDT 보행 훈련 프로그램 완료 직후).
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보행 매개변수는 NDT 보행 훈련 중재 전후에 웨어러블 관성 측정 장치(IMUs)를 사용하여 수집되며, 축 방향 각속도를 통해 골반 회전이 측정됩니다.
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중재 전(기준선) 및 중재 후(NDT 보행 훈련 프로그램 완료 직후).
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보행 속도
기간: 기초선(중재 전) 및 중재 후(NDT 보행 훈련 프로그램 완료 직후).
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보행 속도는 보행 중 IMU로 추정되며 초당 미터(m/s)로 보고됩니다.
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기초선(중재 전) 및 중재 후(NDT 보행 훈련 프로그램 완료 직후).
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보폭
기간: 기준선(중재 전) 및 중재 후(NDT 보행 훈련 중재 완료 직후).
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걸음 길이는 지면 보행 중 수집된 IMU 기반 시공간적 보행 데이터로부터 도출되며 미터(m) 단위로 보고됩니다.
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기준선(중재 전) 및 중재 후(NDT 보행 훈련 중재 완료 직후).
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Szu-Fu Chen, MD, PhD, Cheng-Hsin General Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
NDT 보행 훈련 시스템에 대한 임상 시험
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HaEmek Medical Center, Israel알려지지 않은