Gáttréning hemiplegiás stroke betegek számára álló edzővel
Járásképzés hemiplegiás stroke-betegek számára: Álló neurofejlesztő tréner alkalmazása hallási jelekkel
Ez a tanulmány célja, hogy értékelje egy új mobil neurofejlődési kezelés (NDT) járásedzés eszköz hatékonyságát stroke utáni felépülésben lévő betegeknél. A stroke a fogyatékosság egyik fő oka világszerte, és sok túlélő nehézségeket tapasztal a járással, hosszú távú rehabilitációra van szükségük. Az NDT egy széles körben használt rehabilitációs megközelítés, amely a motoros kontroll javítására összpontosít olyan technikákon keresztül, mint a facilitáció, gátlás és kulcspont kontroll. A hagyományos NDT járásedzés azonban fizikailag megterhelő lehet a terapeuták számára, és gyakran korlátozza a betegek edzés intenzitását és időtartamát.
E kihívások kezelésére ez a tanulmány bemutat egy automatizált NDT járásedzés eszközt, amely mechanikus támogatással és érzékszervi visszajelzéssel utánozza a terapeuta technikáit. A rendszer kétoldali dinamikus segítséget használ a deréknál, hallási jeleket és hordozható tehetetlenségi mérési egységeket (IMU-kat), hogy segítse a betegeket természetes és szimmetrikus járási minták gyakorlásában a talajon, ahelyett, hogy futópad edzésre korlátozódnának. Az IMU-k objektív járási adatokat is biztosítanak a járási szimmetria, medenceforgás, járási sebesség és ritmus javulásának értékelésére.
A fő cél ezen járási paraméterek változásainak felmérése az NDT-alapú beavatkozás előtt és után. A tanulmány tervezi 40 felnőtt stroke túlélő (20 éves és idősebb) bevonását egy 3 éves időszak alatt, 2024. május 1-jétől kezdődően.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Beitou Dist.
-
Taipei, Beitou Dist., Tajvan, 112050
- Cheng Hsin General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Életkor ≥ 20 év, első agyvérzés, az érintett alsó végtag motoros felépülésének Brunnstrom-stádiuma III-IV.
- Funkcionális ambulációs kategória (FAC) IV. szint.
- Képes a sík terepen segédeszközök nélkül járni.
- Képes az utasítások megértésére és az értékelések együttműködésére.
Kizárási kritériumok:
- Súlyos gerincvelő-sérülés vagy perifériás neuropátia jelenléte.
- Instabil járás, amely segédeszközöket igényel, vagy a résztvevők nagy eséllyel esnek.
- Súlyos látási, hallási vagy kognitív zavar, amely miatt nem képesek az értékelések betartására.
- Alsó végtag törése az elmúlt 6 hónapban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: NDT gáttréning csoport
NDT járásképző, amely automatikusan ismételheti az NDT beavatkozást, ezzel csökkentve a terapeuták munkaterhelését és meghosszabbítva a betegek edzésidejét.
Elemezték a terapeuták beavatkozását a kézi NDT edzésben, és arra a következtetésre jutottak, hogy a terapeuták a személyek elülső felső csípőcsont-tüskéit (ASIS) jelezték, amikor az ellenkező sarokütéseket (HS) észlelték.
|
A beavatkozás egy NDT járás-kiképző eszközt tartalmaz, amely mechanikai segítségnyújtással utánozza a terapeuta technikáit, szinkronban hallási visszajelzéssel és valós idejű járásanalízissel IMU érzékelők segítségével.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Medenceforgatás
Időkeret: Alapvonal (beavatkozás előtt) és beavatkozás utáni (az NDT gáttréning program befejezése után azonnal).
|
A járási paramétert viselhető tehetetlenségi mérőegységekkel (IMU) gyűjtik majd össze a neurofejlődési kezeléses (NDT) járásképzési intervenció előtt és után, valamint a medenceforgást a tengelyirányú szögsebesség mérésével határozzák meg.
|
Alapvonal (beavatkozás előtt) és beavatkozás utáni (az NDT gáttréning program befejezése után azonnal).
|
|
Járási sebesség
Időkeret: Alapvonal (intervenció előtt) és intervenció utáni (azonnal az NDT járásképzési program befejezése után).
|
A járási sebességet a járás közben az IMU-ból becsüljük meg, és méter per másodpercben (m/s) jelentjük.
|
Alapvonal (intervenció előtt) és intervenció utáni (azonnal az NDT járásképzési program befejezése után).
|
|
Lépéshossz
Időkeret: Alapvonal (intervenció előtt) és intervenció utáni (azonnal a neurofejlődéses terápiás járásképzési intervenció befejezése után).
|
A lépéshossz az IMU-alapú térbeli-időbeli járási adatokból származtatva lesz, amelyeket talajon történő járás során gyűjtöttek, és méterben (m) jelentik meg.
|
Alapvonal (intervenció előtt) és intervenció utáni (azonnal a neurofejlődéses terápiás járásképzési intervenció befejezése után).
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Szu-Fu Chen, MD, PhD, Cheng-Hsin General Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHGH-(1069)112A-60
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .