Entraînement de la marche pour patients hémiplégiques post-AVC avec simulateur de marche stationnaire
Entraînement de la marche pour les patients victimes d'AVC hémiplégique : utilisation d'un appareil de rééducation neuro-développementale stationnaire avec indices auditifs
Cette étude vise à évaluer l'efficacité d'un nouvel appareil mobile d'entraînement à la marche basé sur le traitement neurodéveloppemental (NDT) pour les patients en convalescence après un AVC. L'AVC est une cause majeure d'invalidité dans le monde, et de nombreux survivants éprouvent des difficultés à marcher et nécessitent une rééducation à long terme. Le NDT est une approche de rééducation largement utilisée qui se concentre sur l'amélioration du contrôle moteur grâce à des techniques telles que la facilitation, l'inhibition et le contrôle des points clés. Cependant, l'entraînement traditionnel à la marche par NDT peut être physiquement exigeant pour les thérapeutes et limite souvent l'intensité et la durée de l'entraînement pour les patients.
Pour relever ces défis, cette étude présente un appareil d'entraînement à la marche par NDT automatisé qui reproduit les techniques des thérapeutes en utilisant un support mécanique et une rétroaction sensorielle. Le système utilise une assistance dynamique bilatérale au niveau de la taille, des indices auditifs et des unités de mesure inertielle (IMU) portables pour aider les patients à pratiquer des schémas de marche naturels et symétriques au sol, au lieu d'être limités à l'entraînement sur tapis roulant. Les IMU fournissent également des données objectives sur la marche pour évaluer l'amélioration de la symétrie de la marche, de la rotation pelvienne, de la vitesse de marche et de la cadence.
L'objectif principal est d'évaluer les changements dans ces paramètres de marche avant et après l'intervention basée sur le NDT. L'étude prévoit d'inclure 40 survivants adultes d'un AVC (âgés de 20 ans et plus) sur une période de 3 ans à partir du 1er mai 2024.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Beitou Dist.
-
Taipei, Beitou Dist., Taïwan, 112050
- Cheng Hsin General Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âge ≥ 20 ans, premier accident vasculaire cérébral, avec stade de récupération motrice du membre inférieur affecté de Brunnstrom III à IV.
- Niveau IV de la Catégorie de Marche Fonctionnelle (FAC).
- Capacité à marcher sur terrain plat sans aides techniques.
- Capacité à comprendre les instructions et à coopérer avec les évaluations.
Critères d'exclusion :
- Présence d'une lésion médullaire sévère ou d'une neuropathie périphérique.
- Démarche instable nécessitant des aides techniques, ou participants à haut risque de chute.
- Déficience sévère de la vision, de l'audition ou de la cognition, les rendant incapables de se conformer aux évaluations.
- Fracture du membre inférieur au cours des 6 derniers mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe d'entraînement de la marche par NDT
Entraîneur de marche NDT qui peut répéter automatiquement l'intervention NDT, réduisant ainsi la charge de travail des thérapeutes et prolongeant le temps d'entraînement des patients.
Ils ont analysé l'intervention des thérapeutes lors de l'entraînement NDT manuel et ont conclu que les thérapeutes guidaient les épines iliaques antéro-supérieures (EIAS) des sujets lorsqu'ils percevaient les contacts talonniers (CT) opposés.
|
L'intervention comprend un dispositif d'entraînement à la marche NDT qui imite les techniques du thérapeute par une assistance mécanique, synchronisé avec un retour auditif et une analyse de la marche en temps réel à l'aide de capteurs IMU.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Rotation pelvienne
Délai: Baseline (pré-intervention) et post-intervention (immédiatement après la fin du programme d'entraînement à la marche NDT).
|
Le paramètre de marche sera collecté à l'aide d'unités de mesure inertielles (IMU) portables avant et après l'intervention d'entraînement de la marche NDT, et la rotation pelvienne sera mesurée par la vitesse angulaire axiale
|
Baseline (pré-intervention) et post-intervention (immédiatement après la fin du programme d'entraînement à la marche NDT).
|
|
Vitesse de marche
Délai: Baseline (pré-intervention) et post-intervention (immédiatement après la fin du programme d'entraînement de la marche NDT).
|
La vitesse de marche sera estimée à partir de l'IMU pendant la marche et rapportée en mètres par seconde (m/s).
|
Baseline (pré-intervention) et post-intervention (immédiatement après la fin du programme d'entraînement de la marche NDT).
|
|
Longueur de pas
Délai: Baseline (pré-intervention) et post-intervention (immédiatement après la fin de l'intervention de rééducation de la marche par NDT).
|
La longueur de pas sera dérivée des données spatiotemporelles de la marche basées sur l'IMU collectées pendant la marche au sol et sera rapportée en mètres (m).
|
Baseline (pré-intervention) et post-intervention (immédiatement après la fin de l'intervention de rééducation de la marche par NDT).
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Szu-Fu Chen, MD, PhD, Cheng-Hsin General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHGH-(1069)112A-60
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .