Gangtrening for hemiplegiske slagpasienter med stasjonær trener
Gangtrening for hemiplegiske pasienter etter hjerneslag: Bruk av en stasjonær nevro-utviklingstrening med lydsignaler
Denne studien har som mål å evaluere effektiviteten av en ny mobil enhet for nevro-utviklingsmessig behandling (NDT) av gangtrening for pasienter som kommer seg etter hjerneslag.
Hjerneslag er en stor årsak til funksjonshemming over hele verden, og mange overlevende opplever problemer med å gå og krever langvarig rehabilitering.
NDT er en mye brukt rehabiliteringstilnærming som fokuserer på å forbedre motorisk kontroll gjennom teknikker som fasilitering, inhibisjon og kontroll av nøkkelpunkter.
Imidlertid kan tradisjonell NDT-gangtrening være fysisk krevende for terapeuter og begrenser ofte treningsintensiteten og varigheten for pasienter.
For å adressere disse utfordringene introduserer denne studien en automatisert NDT-gangtrening enhet som gjenskaper terapeutteknikker ved bruk av mekanisk støtte og sensorisk tilbakemelding.
Systemet bruker bilateral dynamisk assistanse ved hoftene, auditive signaler og bærbare treghetsmåleenheter (IMU-er) for å hjelpe pasienter med å øve på naturlige og symmetriske gangmønstre på bakken, i stedet for å være begrenset til tredemølle-trening.
IMU-ene gir også objektive gangdata for å vurdere forbedring i gangsymmetri, bekkenrotasjon, ganghastighet og kadens.
Det primære målet er å vurdere endringer i disse gangparametrene før og etter NDT-basert intervensjon.
Studien planlegger å inkludere 40 voksne hjerneslagsoverlevende (20 år og eldre) over en 3-årsperiode fra 1. mai 2024.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Beitou Dist.
-
Taipei, Beitou Dist., Taiwan, 112050
- Cheng Hsin General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 20 år, første slagtilfelle, med Brunnstrom-stadium III til IV i den berørte nedre ekstremiteten motorisk restitusjon.
- Funksjonell gangkategori (FAC) nivå IV.
- Evne til å gå på jevn overflate uten hjelpemidler.
- Evne til å forstå instruksjoner og samarbeide med vurderinger.
Eksklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av alvorlig ryggmargsskade eller perifer nevropati.
- Ustabil gang som krever hjelpemidler, eller deltakere med høy fallrisiko.
- Alvorlig nedsatt syn, hørsel eller kognisjon, som gjør dem ute av stand til å følge vurderinger.
- Nedre ekstremitetsbrudd innen de siste 6 månedene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: NDT gangeopptreningsgruppe
En NDT gangtrener som kan gjenta NDT-intervensjon automatisk, og dermed redusere terapeutenes arbeidsbyrde og forlenge pasientenes treningstid.
De analyserte terapeutenes intervensjon i manuell NDT-trening og konkluderte med at terapeuter ga signal til subjektenes fremre øvre bekkenkamm (spina iliaca anterior superior) når de oppfattet motsatte hælslag.
|
Intervensjonen inkluderer en NDT-gangtreningsenhet som etterligner terapeutteknikker gjennom mekanisk assistanse, synkronisert med auditiv tilbakemelding og sanntids gangeanalyse ved bruk av IMU-sensorer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bekkenrotasjon
Tidsramme: Baseline (før intervensjon) og post-intervensjon (umiddelbart etter fullføring av NDT-gangtreningsprogrammet).
|
Gangparameteret vil bli samlet inn ved bruk av bærbare treghetsmålingsenheter (IMU-er) før og etter NDT-gangtreningstiltaket, og bekkenrotasjon vil bli målt gjennom aksial vinkelhastighet
|
Baseline (før intervensjon) og post-intervensjon (umiddelbart etter fullføring av NDT-gangtreningsprogrammet).
|
|
Gåhastighet
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon) og post-intervensjon (umiddelbart etter fullføring av NDT-gangtreningsprogrammet).
|
Gåhastighet vil bli estimert fra IMU under gang og rapportert i meter per sekund (m/s).
|
Baseline (pre-intervensjon) og post-intervensjon (umiddelbart etter fullføring av NDT-gangtreningsprogrammet).
|
|
Steglengde
Tidsramme: Utgangspunkt (før intervensjon) og etter intervensjon (umiddelbart etter fullføring av NDT-gangtrening intervensjonen).
|
Steglengde vil bli utledet fra IMU-baserte romlig-temporale gangdata samlet inn under overflategang og rapportert i meter (m).
|
Utgangspunkt (før intervensjon) og etter intervensjon (umiddelbart etter fullføring av NDT-gangtrening intervensjonen).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Szu-Fu Chen, MD, PhD, Cheng-Hsin General Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHGH-(1069)112A-60
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .