寒冷温度によって誘発されるオフセット鎮痛
2026年2月9日 更新者:Silvia Lo Vecchio、Aalborg University
痛みと痒みの神経調節:オフセット鎮痛、プラセボ、ノセボの効果、および痒みと痛みの受容体のトポグラフィー分布
本研究では、通常は痛みを伴う熱刺激に関連するオフセット鎮痛の現象が、冷たい痛みを伴う温度を使用しても誘発される可能性があるかどうかを調査します。
調査の概要
詳細な説明
いくつかのアンケートに記入した後、被験者の前腕に2つの領域(4×4 cm、4 cm間隔)が選択されます。
これらの領域には、以下の試験のいずれかが無作為に適用されます:熱実験試験、熱対照試験、冷実験試験、冷対照試験。
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Silvia Lo Vecchio, PhD
- 電話番号:0045 21397785
- メール:slv@hst.aau.dk
研究場所
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Aalborg
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Aalborg、Aalborg、デンマーク、9620
- Center for Neuroplasticity and Pain Faculty of Medicine, Aalborg University Selma Lagerløfs Vej 249 9260 Gistrup, Denmark
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コンタクト:
- Silvia Lo Vecchio, PhD
- 電話番号:0045 21397785
- メール:slv@hst.aau.dk
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
参加基準:
- 健康な男性および女性
- 18歳から60歳
- 英語を話し理解できる
除外基準:
- 妊娠中または授乳中
- 大麻、オピオイド、その他の薬物の使用を含む薬物依存症
- 結果に影響を与える可能性のある神経学的、免疫学的、筋骨格系、心臓疾患、または精神科診断の既往歴または現在の病歴(例:神経障害、上肢の筋肉痛、不安、うつ病、統合失調症など)
- 治療またはテスト対象領域にあるほくろ、傷、瘢痕、またはタトゥー
- 抗ヒスタミン剤や鎮痛剤など、試験に影響を与える可能性のある薬剤の現在の使用
- 皮膚疾患
- 研究日前24時間および研究日間のアルコールまたは鎮痛剤の摂取
- 急性または慢性の痛みおよびかゆみ
- 研究開始から1週間以内の他の試験への参加(製薬研究の場合は4週間)
- カプサイシンに対する禁忌、唐辛子への不耐性、または適用部位の火傷や傷を含む(サブプロジェクト4のみ)
- 研究に必要な協力ができないと評価された被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:オフセット鎮痛
オフセット鎮痛のテストは、TSA2(Medoc Ltd、イスラエル)の温度感覚テスト装置を使用して実施されます。
2つのプロトコルが適用されます:熱オフセット鎮痛と冷オフセット鎮痛。
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オフセット鎮痛の試験は、TSA2(Medoc Ltd、イスラエル製)温熱感覚検査装置を用いて実施されます
オフセット鎮痛のテストは、TSA2(Medoc Ltd、イスラエル)温覚検査装置を使用して実施されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コンピュータ化された視覚的アナログ尺度スコアリングによる疼痛測定
時間枠:介入直後
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被験者には、痛みの感覚を100段階で評価していただきます。
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介入直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの壊滅的なスケール(PCS)。
時間枠:ベースライン
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PCは、予想されるまたは経験豊富な痛みを伴う刺激に関する否定的および誇張された対処を評価します。
13のアイテムは、0(まったくない)から4(常に)の範囲の5ポイントのリッカートタイプのスケールで回答する必要があります。
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ベースライン
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うつ病、不安、ストレススケール(DASS-21)
時間枠:ベースライン
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アンケートは、うつ病、不安、ストレスの大きさを測定します。
これらの3つのサブスケールはそれぞれ、0-3のリッカートスケールを使用して回答された7つの質問で構成されています。0は「私には当てはまらない」という意味で、3つの意味「私には非常に適用されます」という意味
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ベースライン
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感情規制の難しさは短い形式(DERS-SF)
時間枠:ベースライン
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アンケートは、成人の感情的規制の問題を特定するために使用される18項目の尺度です。
参加者は、各アイテムを5ポイントのリッカートスケール(1から5)で評価します。
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ベースライン
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感情調整質問票 (ERQ)
時間枠:ベースライン
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この質問票は、認知的再評価と表現的抑制という2つの感情調節方略の習慣的使用における個人差を評価するために設計されています。
回答者は各項目を、1(強く反対する)から7(強く同意する)までの7段階リッカート尺度で回答し、4は(中立)を意味します。
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ベースライン
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強化感受性理論 - 性格質問票 (RST-PQ)
時間枠:ベースライン
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RST-PQは合計65項目からなり、各項目は4段階リッカート尺度(強く反対する→強く同意する)で回答する必要があります。
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ベースライン
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ポジティブ・ネガティブ感情尺度 (PANAS)
時間枠:ベースライン
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被験者の現在の感情に関連する20語が提示され、5段階のリッカート尺度(「全く感じない/ほとんど感じない」から「非常に強く感じる」まで)で評価する必要があります。
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ベースライン
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学習性無力感尺度(LHS)
時間枠:ベースライン
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アンケートは20項目から構成されており、参加者の各項目への回答は、強く同意する(1)から強く同意しない(4)までの4段階リッカート尺度で評価されます。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年2月15日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2028年12月31日
試験登録日
最初に提出
2026年2月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月2日
最初の投稿 (実際)
2026年2月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月9日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- N-20250017 Project 1
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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