Kylmän lämpötilan aiheuttama offset-analgesia
maanantai 9. helmikuuta 2026 päivittänyt: Silvia Lo Vecchio, Aalborg University
Kipu ja kutina neuromodulaatio: Offset-analgesian, plasebon ja nosebon vaikutukset sekä kutinan ja kivun reseptorien topografinen jakautuminen
Tässä tutkimuksessa selvitetään, voidaanko offset-analgesian ilmiö, joka yleensä liittyy kipua aiheuttavaan lämmön stimulaatioon, myös saada aikaan käyttämällä kipua aiheuttavia kylmiä lämpötiloja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkittavien täytettyään muutamia kyselylomakkeita kummallekin käsivarrella valitaan kaksi aluetta (4x4 cm, 4 cm etäisyydellä toisistaan).
Alueet käsitellään satunnaisesti yhdellä seuraavista kokeista: kuuma koe, kuuma kontrolli, kylmä koe ja kylmä kontrolli.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Silvia Lo Vecchio, PhD
- Puhelinnumero: 0045 21397785
- Sähköposti: slv@hst.aau.dk
Opiskelupaikat
-
-
Aalborg
-
Aalborg, Aalborg, Tanska, 9620
- Center for Neuroplasticity and Pain Faculty of Medicine, Aalborg University Selma Lagerløfs Vej 249 9260 Gistrup, Denmark
-
Ottaa yhteyttä:
- Silvia Lo Vecchio, PhD
- Puhelinnumero: 0045 21397785
- Sähköposti: slv@hst.aau.dk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Terveet miehet ja naiset
- 18–60-vuotiaat
- Puhuvat ja ymmärtävät englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus tai imetys
- Päihderiippuvuus, joka määritellään kannabiksen, opiaattien tai muiden huumeiden käytöksi
- Aiempi tai nykyinen neurologisten, immunologisten, liikunta-elimistön, sydän- tai psykiatristen sairauksien historia, jotka saattavat vaikuttaa tuloksiin (esim. neuropatia, yläraajojen lihaskipu, ahdistus, masennus, skitsofrenia jne.)
- Läiskät, haavat, arvet tai tatuoinnit hoidettavalla tai testattavalla alueella
- Nykyinen lääkitys, joka saattaa vaikuttaa tutkimukseen, kuten antihistamiinit ja kipulääkkeet
- Ihotauti
- Alkoholin tai kipulääkkeiden nauttiminen 24 tuntia ennen tutkimuspäiviä ja niiden välillä
- Äkillinen tai krooninen kipu ja kutina
- Osallistuminen muihin tutkimuksiin viikon sisällä tutkimukseen osallistumisesta (lääketutkimuksissa 4 viikkoa)
- Kapsaisiinin vasta-aiheisuus, mukaan lukien chiliin yliherkkyys tai palovammat/haavat sovituspaikalla (vain alaprojekti 4)
- Koehenkilön arvioidaan olevan kykenemätön osallistumaan tutkimuksen vaatimaan yhteistyöhön
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: offset-analgesia
Offset-analgesian testit suoritetaan TSA2 (Medoc Ltd, Israel) lämpöaistien testauslaitteella.
Käytössä on kaksi protokollaa: lämpöoffset-analgesia ja kylmäoffset-analgesia.
|
Offset-analgesian testit suoritetaan käyttämällä TSA2 (Medoc Ltd, Israel) lämpöaistin testauslaitetta
Poikkeama-analgesian testit suoritetaan TSA2 (Medoc Ltd, Israel) lämpöaistintestauslaitteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun mittaaminen tietokoneistetulla visuaalisella analogiaskaalalla
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Pyydämme koehenkilöitä arvioimaan kivun tunnetta 100-pisteellä
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun katastrofaalista asteikko (PCS).
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
PC: t arvioivat negatiivisia ja liioiteltuja selviytymistä odotettavissa olevista tai kokeneista kivuliaisista ärsykkeistä.
Kolmetoista kohteeseen on vastattava 5-pisteisellä Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (ei ollenkaan) 4: een (koko ajan).
|
Lähtökohta
|
|
Masennus, ahdistus, stressiasteikko (DASS-21)
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Kysely mittaa masennuksen, ahdistuksen ja stressin suuruutta.
Jokainen näistä kolmesta ala-asteikosta koostuu seitsemästä kysymyksestä, joihin vastataan 0-3 Likert-asteikolla, ja 0 tarkoittaa "sitä ei sovellettu minuun", ja 3 tarkoittaa "sitä sovellettiin minuun kovasti"
|
Lähtökohta
|
|
Vaikeudet tunteiden säätelyasteikolla lyhyt muoto (DERS-SF)
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Kyselylomake on 18-osainen mitta, jota käytetään tunnistamaan aikuisten emotionaalisen säätelyongelmien tunnistamiseen.
Osallistujat arvioivat jokaisen kohteen 5-pisteisellä Likert-asteikolla (1-5).
|
Lähtökohta
|
|
Tunnesäätelyn kysely (ERQ)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tämä kyselylomake on suunniteltu arvioimaan yksilöllisiä eroja kahden tunnesäätelystrategian tavallisessa käytössä: kognitiivinen uudelleenarviointi ja ilmaiseva tukahduttaminen.
Vastaajat vastaavat jokaiseen kohtaan 7-pisteisellä Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (täysin eri mieltä) 7:ään (täysin samaa mieltä), jossa 4 tarkoittaa (neutraali).
|
Perustaso
|
|
Reinforcement Sensitivity Theory - Personality Questionnaire (RST-PQ).
Aikaikkuna: Perustaso
|
RST-PQ sisältää yhteensä 65 kohdetta, jotka on vastattava vastausasteikolla: 4-pisteinen Likert-asteikko (Täysin eri mieltä → Täysin samaa mieltä).
|
Perustaso
|
|
Positiivisen ja negatiivisen mielialan arviointimenetelmä (PANAS)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kaksikymmentä sanaa liittyy kohteen nykyisiin tunteisiin, ja ne on arvioitava 5-portaisen Likert-tyyppisellä asteikolla vaihtoehdoista: Hyvin vähän tai ei ollenkaan erittäin.
|
Perustaso
|
|
Oppimaton avuttomuusasteikko (LHS)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kysely koostuu 20 kysymyksestä, ja osallistujan vastaus jokaiseen kysymykseen arvioidaan 4-pisteisellä Likert-asteikolla,
joka vaihtelee täysin samaa mieltä (1) ja täysin eri mieltä (4) välillä. |
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 15. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 9. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 11. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N-20250017 Project 1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .