Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analgezie vyvolaná nízkou teplotou s odloženým nástupem účinku

9. února 2026 aktualizováno: Silvia Lo Vecchio, Aalborg University

Bolest a svědění neuromodulace: Účinky offsetové analgezie, placeba a noceba a topografické rozložení receptorů svědění a bolesti

V této studii bude zkoumáno, zda lze fenomén offsetové analgezie, obvykle spojovaný s bolestivou tepelnou stimulací, vyvolat také pomocí bolestivých chladných teplot.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po vyplnění některých dotazníků budou na předloktí subjektů vybrány dvě oblasti (4x4 cm, vzdálené 4 cm).
Oblasti budou náhodně ošetřeny jedním z následujících pokusů: horký experimentální pokus, horký kontrolní pokus, studený experimentální pokus a studený kontrolní pokus.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Silvia Lo Vecchio, PhD
  • Telefonní číslo: 0045 21397785
  • E-mail: slv@hst.aau.dk

Studijní místa

  • Dánsko
    • Aalborg
      • Aalborg, Aalborg, Dánsko, 9620
        • Center for Neuroplasticity and Pain Faculty of Medicine, Aalborg University Selma Lagerløfs Vej 249 9260 Gistrup, Denmark
        • Kontakt:
          • Silvia Lo Vecchio, PhD
          • Telefonní číslo: 0045 21397785
          • E-mail: slv@hst.aau.dk

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví muži a ženy
  • 18-60 let
  • Mluví a rozumí anglicky

Kritéria pro vyloučení:

  • Těhotenství nebo kojení
  • Drogová závislost definovaná jako jakékoliv užívání konopí, opioidů nebo jiných drog
  • Předchozí nebo současná anamnéza neurologických, imunologických, muskuloskeletálních, srdečních poruch nebo psychiatrických diagnóz, které mohou ovlivnit výsledky (např. neuropatie, svalová bolest v horních končetinách, úzkost, deprese, schizofrenie atd.)
  • Mateřská znaménka, rány, jizvy nebo tetování v oblasti, která má být léčena nebo testována
  • Současné užívání léků, které mohou ovlivnit studii, jako jsou antihistaminika a léky proti bolesti
  • Kožní onemocnění
  • Konzumace alkoholu nebo léků proti bolesti 24 hodin před studijními dny a mezi nimi
  • Akutní nebo chronická bolest a svědění
  • Účast v jiných studiích do 1 týdne od vstupu do studie (4 týdny v případě farmaceutických studií)
  • Kontraindikace kapsaicinu, včetně intolerance na chilli nebo popálenin či ran v místě aplikace (pouze sub-projekt 4)
  • Subjekt je hodnocen jako neschopný zapojit se do nezbytné spolupráce vyžadované studií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: kompenzační analgezie
Testy off-set analgezie budou provedeny pomocí termosenzorického testovacího zařízení TSA2 (Medoc Ltd, Izrael). Budou použity dva protokoly: teplotní off-set analgezie a chladová off-set analgezie.
Jiný: Analgezie vyvolaná teplem
Testy off-set analgezie budou provedeny pomocí termosenzorického testovacího zařízení TSA2 (Medoc Ltd, Izrael)
Jiný: Chladová analgezie s odstupem
Testy off-set analgezie budou provedeny pomocí termosenzorického testovacího zařízení TSA2 (Medoc Ltd, Izrael).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření bolesti pomocí počítačového hodnocení vizuální analogové škály
Časové okno: Bezprostředně po zákroku
Požádáme subjekty, aby ohodnotily pocit bolesti na stupnici od 0 do 100
Bezprostředně po zákroku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Směra katastrofy bolesti (PCS).
Časové okno: Základní linie
PCS hodnotí negativní a přehnané zvládání týkající se očekávaných nebo zažívaných bolestivých podnětů. Třináct položek musí být zodpovězeno na 5-bodové stupnici Likertova typu od 0 (vůbec ne) do 4 (po celou dobu).
Základní linie
Deprese, úzkost, měřítko stresu (DASS-21)
Časové okno: Základní linie
Dotazník měří velikost deprese, úzkosti a stresu. Každá z těchto tří dílčích stupnic sestává ze 7 otázek zodpovězených pomocí 0-3 Likertovy stupnice, s 0, což znamená „nevztahovalo se na mě“ a 3 znamená „to se na mě velmi vztahovalo“
Základní linie
Problémy v regulaci emocí Scale Krátká forma (DERS-SF)
Časové okno: Základní linie
Dotazník je 18-bodové opatření používané k identifikaci problémů s emoční regulací u dospělých. Účastníci hodnotí každou položku na 5-bodové Likertově stupnici (od 1 do 5).
Základní linie
Dotazník regulace emocí (ERQ)
Časové okno: Výchozí hodnota
Tento dotazník je navržen k posouzení individuálních rozdílů v běžném používání dvou strategií regulace emocí: kognitivní přehodnocení a expresivní potlačení. Respondenti odpovídají na každou položku pomocí 7bodové Likertovy škály od 1 (rozhodně nesouhlasím) do 7 (rozhodně souhlasím), kde 4 znamená (neutrální).
Výchozí hodnota
Teorie citlivosti na posílení - Osobnostní dotazník (RST-PQ).
Časové okno: Výchozí hodnota
Dotazník RST-PQ obsahuje celkem 65 položek, které musí být zodpovězeny na odpovědní škále: 4bodová Likertova škála (Rozhodně nesouhlasím → Rozhodně souhlasím).
Výchozí hodnota
Škála pozitivních a negativních afektů (PANAS)
Časové okno: Výchozí hodnota
Dvacet slov souvisí s aktuálními pocity subjektu a musí být ohodnoceno na 5bodové Likertově škále od: Velmi mírně nebo vůbec ne až po extrémně.
Výchozí hodnota
Škála naučené bezmocnosti (LHS)
Časové okno: Výchozí hodnota
Dotazník se skládá z 20 položek a odpověď účastníka na každou položku je hodnocena na 4bodové Likertově škále
od silně souhlasím (1) do silně nesouhlasím (4).
Výchozí hodnota

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aalborg University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

9. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • N-20250017 Project 1

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit