Hideghőmérséklet által kiváltott off-set analgézia
2026. február 9. frissítette: Silvia Lo Vecchio, Aalborg University
Fájdalom- és viszketésneuromoduláció: Az eltolási analgézia, placebo és nocebo hatásai, valamint a viszketés- és fájdalomreceptorok topográfiai eloszlása
Ebben a tanulmányban azt vizsgálják, hogy az offset analgézia jelensége, amelyet általában fájdalmas hőingerléssel hoznak összefüggésbe, fájdalmas hideghőmérsékletekkel is előidézhető-e.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Miután a résztvevők kitöltenek néhány kérdőívet, két területet (4x4 cm, 4 cm távolságra) jelölünk ki mindkét alkaron. A területeket véletlenszerűen kezeljük az alábbi próbák valamelyikével: forró kísérleti próba, forró kontrollpróba, hideg kísérleti próba és hideg kontrollpróba.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Silvia Lo Vecchio, PhD
- Telefonszám: 0045 21397785
- E-mail: slv@hst.aau.dk
Tanulmányi helyek
-
-
Aalborg
-
Aalborg, Aalborg, Dánia, 9620
- Center for Neuroplasticity and Pain Faculty of Medicine, Aalborg University Selma Lagerløfs Vej 249 9260 Gistrup, Denmark
-
Kapcsolatba lépni:
- Silvia Lo Vecchio, PhD
- Telefonszám: 0045 21397785
- E-mail: slv@hst.aau.dk
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Egészséges férfiak és nők
- 18-60 évesek
- Angolul beszélnek és megértik
Kizárási kritériumok:
- Terhesség vagy szoptatás
- Kábítószer-függőség, amely a kannabisz, opioidok vagy egyéb drogok bármilyen használatát jelenti
- Az eredményeket befolyásoló neurológiai, immunológiai, mozgásszervi, szívbetegségek vagy pszichiátriai diagnózisok korábbi vagy jelenlegi előfordulása (pl. neuropátia, felső végtagok izomfájdalma, szorongás, depresszió, szkizofrénia stb.)
- Anyajegyek, sebek, hegek vagy tetoválások a kezelendő vagy vizsgálandó területen
- Jelenlegi gyógyszerek szedése, amelyek befolyásolhatják a vizsgálatot, mint például antihisztaminok és fájdalomcsillapítók
- Bőrbetegségek
- Alkohol vagy fájdalomcsillapítók fogyasztása a vizsgálati napok előtt 24 órával, valamint ezek között
- Akut vagy krónikus fájdalom és viszketés
- Részvétel más vizsgálatokban a vizsgálatba való belépéstől számított 1 héten belül (gyógyszeres vizsgálatok esetén 4 héten belül)
- A kapszaicin ellenjavallatai, beleértve a chilihez való intoleranciát vagy égési sérüléseket, sebeket az alkalmazási helyen (csak a 4. alprojekt esetén)
- A vizsgálati személy értékelése szerint nem képes a vizsgálat által megkövetelt szükséges együttműködésre
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: off-set analgesia
Az off-set analgézia teszteit egy TSA2 (Medoc Ltd, Izrael) termális érzékelési tesztelő eszközzel végezzük.
Két protokoll kerül alkalmazásra: hő off-set analgézia és hideg off-set analgézia.
|
Az off-set analgézia teszteit egy TSA2 (Medoc Ltd, Izrael) hőérzékelő tesztelő eszközzel végezzük
Az off-set analgézia teszteit egy TSA2 (Medoc Ltd, Izrael) hőérzékelő tesztelő eszközzel végezzük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom mérése számítógépes Vizualizált Analóg Skála Pontozással
Időkeret: Az intervenciót követően azonnal
|
A résztvevőket arra kérjük, hogy értékeljék a fájdalom érzését egy 100
|
Az intervenciót követően azonnal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalomkatasztrofizáló skála (PCS).
Időkeret: Alapvonal
|
A PCS negatív és eltúlzott megküzdést értékeli a várható vagy tapasztalt fájdalmas ingerekkel kapcsolatban.
Tizenhárom elemre kell válaszolni egy 5 pontos Likert típusú skálán, 0-tól (egyáltalán nem) 4-ig (mindig).
|
Alapvonal
|
|
Depresszió, szorongás, stressz skála (DASS-21)
Időkeret: Alapvonal
|
A kérdőív méri a depresszió, a szorongás és a stressz nagyságát.
A három alskála mindegyike 7 kérdésből áll, amelyet 0-3 Likert skálán válaszoltak, 0-t jelent, ami azt jelenti, hogy "nem vonatkozott rám", és 3 azt jelenti, hogy "nagyon alkalmazzák nekem"
|
Alapvonal
|
|
Az érzelmek szabályozásának nehézségei rövid formában (DERS-SF)
Időkeret: Alapvonal
|
A kérdőív egy 18 elemből álló intézkedés, amelyet a felnőttek érzelmi szabályozási problémáinak azonosítására használnak.
A résztvevők az egyes tételeket 5 pontos Likert skálán értékelik (1-től 5-ig).
|
Alapvonal
|
|
Érzelemszabályozási Kérdőív (ERQ)
Időkeret: Alapvonal
|
Ez a kérdőív az érzelmi szabályozás két stratégiájának – a kognitív újraértékelésnek és a kifejező elfojtó jellegű szabályozásnak – a szokásos használatában mutatkozó egyéni különbségek felmérésére készült.
A válaszadók egy 7 fokozatú Likert-típusú skálán válaszolnak minden egyes kérdésre, amely 1 (erősen nem értek egyet) és 7 (erősen egyetértek) között mozog, ahol a 4 semleges álláspontot jelent.
|
Alapvonal
|
|
A Reagálásérzékenységi Elmélet - Személyiség Kérdőív (RST-PQ).
Időkeret: Alapvonal
|
Az RST-PQ összesen 65 tételt tartalmaz, amelyeket egy válaszskálán kell megválaszolni: 4-pontos Likert-skála (Egyáltalán nem értek egyet → Teljes mértékben egyetértek).
|
Alapvonal
|
|
Pozitív és Negatív Affektivitás Skála (PANAS)
Időkeret: Alapvonal
|
Húsz szó kapcsolódik a résztvevő jelenlegi érzéseihez, amelyeket egy 5 fokozatú Likert-skálán kell értékelni a következő skála mentén: Egyáltalán nem vagy nagyon kevésbé, egészen az extrémig.
|
Alapvonal
|
|
Tanult tehetetlenség skála (LHS)
Időkeret: Alapvonal
|
A kérdőív 20 tételből áll, és a résztvevő válaszát minden tételre egy 4 pontos Likert-skálán értékeljük, amely az erősen egyetértek (1) és az erősen nem értenek egyet (4) között
változik. |
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. február 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. február 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 2.
Első közzététel (Tényleges)
2026. február 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 9.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- N-20250017 Project 1
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .