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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07395869
냉온도에 의해 유도된 오프셋 진통
2026년 2월 9일 업데이트: Silvia Lo Vecchio, Aalborg University
통증과 가려움의 신경 조절: 오프셋 진통, 위약, 노시보 효과 및 가려움과 통증 수용체의 지형적 분포
이 연구에서는 통증을 유발하는 열 자극과 관련된 오프셋 진통 현상이 차가운 통증 온도를 사용해서도 유도될 수 있는지 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
일부 설문지를 작성한 후, 참가자의 각 팔뚝에 두 개의 영역(4x4 cm, 4 cm 간격)이 선정됩니다.
이 영역들은 무작위로 다음 시험 중 하나로 처리됩니다: 열 실험 시험, 열 대조 시험, 냉 실험 시험, 냉 대조 시험.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Silvia Lo Vecchio, PhD
- 전화번호: 0045 21397785
- 이메일: slv@hst.aau.dk
연구 장소
-
-
Aalborg
-
Aalborg, Aalborg, 덴마크, 9620
- Center for Neuroplasticity and Pain Faculty of Medicine, Aalborg University Selma Lagerløfs Vej 249 9260 Gistrup, Denmark
-
연락하다:
- Silvia Lo Vecchio, PhD
- 전화번호: 0045 21397785
- 이메일: slv@hst.aau.dk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 건강한 남성과 여성
- 18-60세
- 영어를 구사하고 이해할 수 있는 사람
제외 기준:
- 임신 또는 수유 중
- 대마초, 아편제 또는 기타 약물 사용으로 정의되는 약물 중독
- 결과에 영향을 미칠 수 있는 신경학적, 면역학적, 근골격계, 심장 질환 또는 정신과적 진단의 과거력 또는 현재 병력 (예: 신경병증, 상지 근육통, 불안, 우울증, 조현병 등)
- 치료 또는 검사 부위에 있는 점, 상처, 흉터 또는 문신
- 항히스타민제 및 진통제와 같이 시험에 영향을 미칠 수 있는 약물의 현재 사용
- 피부 질환
- 연구일 24시간 전과 연구일 사이의 알코올 또는 진통제 섭취
- 급성 또는 만성 통증 및 가려움증
- 연구 시작 1주일 이내에 다른 시험 참여 (약물 연구의 경우 4주)
- 고추에 대한 내성 또는 적용 부위의 화상 또는 상처를 포함한 캡사이신에 대한 금기증 (하위 프로젝트 4에만 해당)
- 연구에 필요한 협조에 참여할 수 없는 것으로 평가된 대상자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 오프셋 진통
오프셋 진통증 검사는 TSA2 (Medoc Ltd, 이스라엘) 열감각 검사 장치를 사용하여 수행됩니다.
두 가지 프로토콜이 적용됩니다: 열 오프셋 진통증 및 냉 오프셋 진통증.
|
오프셋 진통증 테스트는 TSA2(Medoc Ltd, 이스라엘) 열 감각 테스트 장치를 사용하여 수행됩니다.
오프셋 진통증 검사는 TSA2(Medoc Ltd, Israel) 열감각 검사 장치를 사용하여 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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컴퓨터화된 시각적 아날로그 척도 점수로 통증 측정
기간: 개입 직후
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피험자들에게 100점 척도로 통증 감각을 평가하도록 요청할 것입니다
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개입 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 재앙 척도 (PCS).
기간: 기준선
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PCS는 예상되거나 경험이 풍부한 고통스러운 자극에 관한 부정적이고 과장된 대처를 평가합니다.
13 개 항목은 0 (전혀 아님)에서 4 (항상) 범위의 5 포인트 리 커트 유형 스케일로 답변해야합니다.
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기준선
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우울증, 불안, 스트레스 척도 (DASS-21)
기간: 기준선
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설문지는 우울증, 불안 및 스트레스의 규모를 측정합니다.
이 세 가지 하위 스케일 각각은 0-3 리 커트 척도를 사용하여 답변 된 7 개의 질문으로 구성되며 0은 "나에게 적용되지 않았다"는 것을 의미하며 3 개는 "나에게 매우 적용되었습니다"를 의미합니다.
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기준선
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감정 규제 척도의 어려움 단락 (DERS-SF)
기간: 기준선
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설문지는 성인의 정서적 규제 문제를 식별하는 데 사용되는 18 개 항목 측정입니다.
참가자는 각 항목을 5 포인트 리 커트 척도로 평가합니다 (1 ~ 5).
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기준선
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정서 조절 질문지 (ERQ)
기간: 기준선
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이 설문지는 인지적 재평가와 표현적 억제라는 두 가지 정서 조절 전략의 습관적 사용에 대한 개인차를 평가하기 위해 설계되었습니다.
응답자는 각 항목에 대해 1(매우 동의하지 않음)부터 7(매우 동의함)까지의 7점 리커트 척도로 답하며, 4는 중립을 의미합니다.
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기준선
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강화 민감성 이론 - 성격 설문지 (RST-PQ).
기간: 베이스라인
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RST-PQ는 총 65개의 항목으로 구성되어 있으며, 응답 척도는 4점 리커트 척도(전혀 동의하지 않음 → 매우 동의함)로 답변해야 합니다.
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베이스라인
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긍정 및 부정 정서 척도 (PANAS)
기간: 기준치
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피험자의 현재 감정과 관련된 20개의 단어를 매우 약간 또는 전혀 그렇지 않음부터 극도로 그렇다까지 5점 리커트 척도로 평가해야 합니다.
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기준치
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학습된 무기력 척도 (LHS)
기간: 기준선
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설문지는 20개의 항목으로 구성되어 있으며, 각 항목에 대한 참가자의 응답은 '매우 동의함(1)'부터 '매우 동의하지 않음(4)'까지의 4점 리커트 척도로 평가됩니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 2월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 2일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- N-20250017 Project 1
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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