Analgesia por Desplazamiento Inducida por Temperaturas Frías
9 de febrero de 2026 actualizado por: Silvia Lo Vecchio, Aalborg University
Neuromodulación del Dolor y el Picor: Efectos de la Analgesia por Desplazamiento, Placebo y Nocebo y Distribución Topográfica de los Receptores del Picor y el Dolor
En este estudio, se investigará si el fenómeno de la analgesia compensatoria, generalmente asociado con la estimulación dolorosa por calor, también podría inducirse utilizando temperaturas dolorosas por frío.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de rellenar algunos cuestionarios, se seleccionarán dos áreas (4x4 cm, separadas 4 cm) en cada antebrazo de los sujetos.
Las áreas se tratarán aleatoriamente con uno de los siguientes ensayos: ensayo experimental caliente, ensayo control caliente, ensayo experimental frío y ensayo control frío.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Silvia Lo Vecchio, PhD
- Número de teléfono: 0045 21397785
- Correo electrónico: slv@hst.aau.dk
Ubicaciones de estudio
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Aalborg
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Aalborg, Aalborg, Dinamarca, 9620
- Center for Neuroplasticity and Pain Faculty of Medicine, Aalborg University Selma Lagerløfs Vej 249 9260 Gistrup, Denmark
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Contacto:
- Silvia Lo Vecchio, PhD
- Número de teléfono: 0045 21397785
- Correo electrónico: slv@hst.aau.dk
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres sanos
- 18-60 años
- Hablar y comprender inglés
Criterios de exclusión:
- Embarazo o lactancia
- Adicción a drogas definida como cualquier uso de cannabis, opioides u otras drogas
- Antecedentes previos o actuales de trastornos neurológicos, inmunológicos, musculoesqueléticos, cardíacos o diagnósticos psiquiátricos que puedan afectar los resultados (p. ej., neuropatía, dolor muscular en las extremidades superiores, ansiedad, depresión, esquizofrenia, etc.)
- Lunares, heridas, cicatrices o tatuajes en el área a tratar o evaluar
- Uso actual de medicamentos que puedan afectar el ensayo, como antihistamínicos y analgésicos
- Enfermedades de la piel
- Consumo de alcohol o analgésicos 24 horas antes de los días de estudio y entre estos
- Dolor y picor agudos o crónicos
- Participación en otros ensayos dentro de 1 semana desde la entrada al estudio (4 semanas en el caso de estudios farmacéuticos)
- Contraindicaciones a la capsaicina, incluida intolerancia al chile o quemaduras o heridas en el sitio de aplicación (solo subproyecto 4)
- El sujeto es evaluado como incapaz de participar en la cooperación necesaria requerida por el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: analgesia compensatoria
Las pruebas de analgesia por compensación se realizarán utilizando un dispositivo de prueba sensorial térmica TSA2 (Medoc Ltd, Israel).
Se aplicarán dos protocolos: analgesia por compensación de calor y analgesia por compensación de frío.
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Las pruebas de analgesia de compensación se realizarán utilizando un dispositivo de prueba sensorial térmica TSA2 (Medoc Ltd, Israel)
Las pruebas de analgesia de compensación se realizarán utilizando un dispositivo de prueba sensorial térmico TSA2 (Medoc Ltd, Israel).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición del dolor mediante puntuación en Escala Visual Analógica computarizada
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Pediremos a los sujetos que califiquen la sensación de dolor en una escala de 100
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Inmediatamente después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de catastrófismo de dolor (PC).
Periodo de tiempo: Base
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Las PC evalúan el afrontamiento negativo y exagerado con respecto a estímulos dolorosos anticipados o experimentados.
Trece artículos deben ser respondidos en una escala de tipo Likert de 5 puntos que varía de 0 (en absoluto) a 4 (todo el tiempo).
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Base
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Depresión, ansiedad, escala de estrés (DASS-21)
Periodo de tiempo: Base
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El cuestionario mide la magnitud de la depresión, la ansiedad y el estrés.
Cada una de estas tres subescalas consta de 7 preguntas respondidas usando una escala Likert 0-3, con 0 que significa "No se aplicó a mí", y 3 significa "Me aplicó mucho" mucho "
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Base
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Dificultades en la escala de regulación de la emoción Forma corta (Ders-SF)
Periodo de tiempo: Base
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El cuestionario es una medida de 18 ítems utilizada para identificar problemas de regulación emocional en adultos.
Los participantes califican cada elemento en una escala Likert de 5 puntos (de 1 a 5).
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Base
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Cuestionario de Regulación Emocional (ERQ)
Periodo de tiempo: Línea de base
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Este cuestionario está diseñado para evaluar las diferencias individuales en el uso habitual de dos estrategias de regulación emocional: la reevaluación cognitiva y la supresión expresiva.
Los encuestados responden a cada ítem en una escala tipo Likert de 7 puntos que va desde 1 (muy en desacuerdo) hasta 7 (muy de acuerdo), donde 4 significa (neutral).
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Línea de base
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Teoría de la Sensibilidad al Refuerzo - Cuestionario de Personalidad (RST-PQ).
Periodo de tiempo: Línea base
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El RST-PQ contiene en total 65 ítems que deben responderse en una escala de respuesta: Likert de 4 puntos (Totalmente en desacuerdo → Totalmente de acuerdo).
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Línea base
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Escala de Afecto Positivo y Negativo (PANAS)
Periodo de tiempo: Línea base
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Veinte palabras están asociadas con los sentimientos actuales del sujeto y deben ser calificadas en una escala tipo Likert de 5 puntos desde: Muy ligeramente o nada en absoluto hasta extremadamente.
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Línea base
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Escala de Indefensión Aprendida (LHS)
Periodo de tiempo: Baseline
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El cuestionario consta de 20 ítems, y la respuesta del participante a cada ítem se califica en una escala Likert de 4 puntos
que va desde totalmente de acuerdo (1) hasta totalmente en desacuerdo (4). |
Baseline
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de febrero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
9 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- N-20250017 Project 1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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