Analgesie door koude temperatuur
9 februari 2026 bijgewerkt door: Silvia Lo Vecchio, Aalborg University
Pijn- en Jeukneuromodulatie: Effecten van Offset-analgesie, Placebo en Nocebo en Topografische Distributie van Jeuk- en Pijnreceptoren
In deze studie zal worden onderzocht of het fenomeen van offset-analgesie, dat gewoonlijk wordt geassocieerd met pijnlijke warmtestimulatie, ook kan worden geïnduceerd met behulp van pijnlijke koude temperaturen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Na het invullen van enkele vragenlijsten zullen twee gebieden (4x4 cm, 4 cm uit elkaar) worden geselecteerd op elke onderarm van de proefpersonen. De gebieden worden willekeurig behandeld met een van de volgende proeven: warme experimentele proef, warme controleproef, koude experimentele proef en koude controleproef.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Silvia Lo Vecchio, PhD
- Telefoonnummer: 0045 21397785
- E-mail: slv@hst.aau.dk
Studie Locaties
-
-
Aalborg
-
Aalborg, Aalborg, Denemarken, 9620
- Center for Neuroplasticity and Pain Faculty of Medicine, Aalborg University Selma Lagerløfs Vej 249 9260 Gistrup, Denmark
-
Contact:
- Silvia Lo Vecchio, PhD
- Telefoonnummer: 0045 21397785
- E-mail: slv@hst.aau.dk
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde mannen en vrouwen
- 18-60 jaar
- Spreken en begrijpen Engels
Exclusiecriteria:
- Zwangerschap of borstvoeding
- Drugsverslaving gedefinieerd als enig gebruik van cannabis, opioïden of andere drugs
- Eerder of huidige voorgeschiedenis van neurologische, immunologische, musculoskeletale, hartafwijkingen of psychiatrische diagnoses die de resultaten kunnen beïnvloeden (bijv. neuropathie, spierpijn in de bovenste ledematen, angst, depressie, schizofrenie, etc.)
- Moedervlekken, wonden, littekens of tatoeages in het te behandelen of te testen gebied
- Huidig gebruik van medicijnen die de studie kunnen beïnvloeden, zoals antihistaminica en pijnstillers
- Huidziekten
- Consumptie van alcohol of pijnstillers 24 uur voor de studiedagen en tussen deze dagen
- Acute of chronische pijn en jeuk
- Deelname aan andere studies binnen 1 week na aanvang van de studie (4 weken in het geval van farmaceutische studies)
- Contra-indicaties voor capsaïcine, waaronder intolerantie voor chili of brandwonden of wonden op de toedieningsplaats (alleen subproject 4)
- De proefpersoon wordt beoordeeld als niet in staat om deel te nemen aan de noodzakelijke samenwerking die de studie vereist
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: off-set-analgesie
De tests van offset-analgesie zullen worden uitgevoerd met een TSA2 (Medoc Ltd, Israël) thermisch sensorisch testapparaat.
Twee protocollen zullen worden toegepast: warmte-offset-analgesie en koude-offset-analgesie.
|
De tests van off-set analgesie zullen worden uitgevoerd met behulp van een TSA2 (Medoc Ltd, Israël) thermisch sensorisch testapparaat
De tests van off-set analgesie zullen worden uitgevoerd met behulp van een TSA2 (Medoc Ltd, Israël) thermisch sensorisch testapparaat.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meten van pijn via geautomatiseerde Visuele Analoge Schaal Scoring
Tijdsspanne: Direct na de interventie
|
We zullen de proefpersonen vragen om de pijnsensatie te beoordelen op een schaal van 100
|
Direct na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijncatastrofale schaal (pc's).
Tijdsspanne: Basislijn
|
De PCS beoordeelt negatieve en overdreven coping over verwachte of ervaren pijnlijke stimuli.
Dertien items moeten worden beantwoord op een 5-punts Likert-type schaal variërend van 0 (helemaal niet) tot 4 (altijd).
|
Basislijn
|
|
Depressie, angst, stressschaal (DASS-21)
Tijdsspanne: Basislijn
|
De vragenlijst meet de omvang van depressie, angst en stress.
Elk van deze drie subschalen bestaat uit 7 vragen beantwoord met behulp van een 0-3 Likert-schaal, met 0 wat betekent "het is niet van toepassing op mij", en 3 betekent "het is heel erg van toepassing"
|
Basislijn
|
|
Moeilijkheden in emotieregulatieschaal Korte vorm (DERS-SF)
Tijdsspanne: Basislijn
|
De vragenlijst is een maatregel met 18 items die wordt gebruikt om emotionele regulatieproblemen bij volwassenen te identificeren.
Deelnemers beoordelen elk item op een 5-punts Likert-schaal (van 1 tot 5).
|
Basislijn
|
|
Emotieregulatie Vragenlijst (ERQ)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Deze vragenlijst is ontworpen om individuele verschillen te beoordelen in het gebruikelijke gebruik van twee emotieregulatiestrategieën: cognitieve herwaardering en expressieve onderdrukking.
Respondenten beantwoorden elk item op een 7-punts Likert-schaal variërend van 1 (sterk oneens) tot 7 (sterk eens), waarbij 4 (neutraal) betekent.
|
Basislijn
|
|
Reinforcement Sensitivity Theory - Personality Questionnaire (RST-PQ).
Tijdsspanne: Baseline
|
De RST-PQ bevat in totaal 65 items die moeten worden beantwoord op een antwoordschaal: 4-punts Likert (Sterk oneens → Sterk eens).
|
Baseline
|
|
Positief en Negatief Affect Schema (PANAS)
Tijdsspanne: Baseline
|
Twintig woorden zijn geassocieerd met de huidige gevoelens van de proefpersoon en moeten worden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal van: Zeer weinig of helemaal niet tot extreem.
|
Baseline
|
|
Leren Hulpeloosheidsschaal (LHS)
Tijdsspanne: Baseline
|
De vragenlijst bestaat uit 20 items, en de reactie van de deelnemer op elk item wordt beoordeeld op een 4-punts Likertschaal
van helemaal mee eens (1) tot helemaal mee oneens (4). |
Baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
15 februari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- N-20250017 Project 1
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .